BaycutenMR n
Crema
Antieccematoso con acción
antipruriginosa, fungicida
y bactericida
(Clotrimazol, acetato de dexametasona
y sulfato de neomicina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 g de BAYCUTENMR N CREMA contienen:
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Clotrimazol
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1.0
g
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Acetato de dexametasona
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0.040
g
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Sulfato de neomicina equivalente
a
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0.500
g
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de neomicina
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Excipiente, cbp 100.0 g.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: BAYCUTENMR
N Crema está indicado en las dermatitis que cursan con infección bacteriana
secundaria y que responden al tratamiento con corticoides, así como en las
dermatitis complicadas por infecciones causadas por dermatófitos, levaduras,
mohos y otros hongos.
BAYCUTENMR N
Crema combina el efecto antimicótico de amplio espectro del clotrimazol, el
efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y antialérgico del acetato de dexametasona
con el poder antibacteriano del sulfato de neomicina, fármaco de gran
efectividad en el tratamiento local de las infecciones bacterianas secundarias
de la piel, lo que marca la diferencia y las ventajas entre BAYCUTENMR N Crema y BAYCUTENMR Crema, ya que este último no tiene
neomicina.
BAYCUTENMR N Crema en resumen está indicado en
eccemas de diversas etiologías, tanto primarios como complicados de infección
bacteriana y/o micótica secundaria. Asimismo en eccemas por contacto, atópico, seborreico,
numular y en neurodermatitis.
BAYCUTENMR N Crema es activo en dermatitis pruri-
ginosas.
El clotrimazol es un antimicótico
de amplio espectro que actúa contra dermatófitos, levaduras, mohos y otros
hongos. Se sabe que el clotrimazol es antibacteriano frente a cocos
grampositivos como, estafilococos y Corynebacterium minutissimum, agente
causal del eritrasma. La dexametasona ejerce un efecto antiinflamatorio,
antipruriginoso y antialérgico.
La neomicina es útil en el
tratamiento de infecciones bacterianas de la piel causadas por microorganismos
susceptibles, como Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella
pneumoniae y Proteus vulgaris, dentro de los organismos
gramnegativos. Con respecto a los grampositivos, Staphylococcus aureus,
Enterococcus faecalis y algunas cepas de Staphylococcus epidermidis.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Las investigaciones con cremas que contienen
clotrimazol para uso tópico, han mostrado que la sustancia penetra bien en
diversas capas de la piel. A las 6 horas la CIM para las micosis más
importantes es alcanzada en las capas más profundas de la epidermis.
En
investigaciones de absorción no pudo demostrarse ninguna cantidad de la
sustancia activa en plasma, por lo tanto, no debe esperarse ningún efecto
sistémico del clotrimazol con la aplicación local. Aproximadamente 1% de la
cantidad aplicada de dexametasona puede absorberse percutáneamente.
Cuando se
aplica neomicina en grandes extensiones de piel dañada, el medicamento puede
absorberse en forma importante.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los ingredientes; ciertas manifestaciones
cutáneas de infecciones sistémicas como sífilis, tuberculosis y varicela.
Asimismo, enfermedades virales de la piel como herpes simple, rosácea o en
dermatitis perioral viral. No deberá aplicarse en infecciones del oído. No debe
utilizarse concomitantemente con cubierta oclusiva en pacientes con eccema
atópico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Durante el embarazo, particularmente en el primer trimestre, así como
durante la lactancia, BAYCUTENMR
N, al igual que todos los productos que contienen corticosteroides, debe usarse
sólo cuando la indicación ha sido bien establecida, por periodos cortos y no en
superficies amplias.
Uso
pediátrico: Se aconseja no utilizar pañales desechables o calzoncitos de
plástico durante el tratamiento, ya que pueden actuar como cubiertas oclusivas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Raras veces
irritaciones cutáneas; acné por esteroides, telangiectasias, hipertricosis,
dermatrofia, estrías cutáneas. El tratamiento a largo plazo con
corticosteroides y antibióticos locales debe evitarse.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se ha reportado interacción con
medicamentos o alimentos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
En virtud de que la administración es tópica y en la mayor parte de los
casos los niveles plasmáticos de la dexametasona son mínimos o incluso no
detectables, no se han reportado hasta la fecha alteraciones en las pruebas de
laboratorio.
PRECAUCIONES: Puede
producir reacciones de rebote (al suspender la medicación brusca y
prematuramente pueden presentarse las mismas afecciones que indicaron su uso).
Gestación
y lactancia. No se debe utilizar concomitantemente con una cubierta oclusiva en
pacientes con eccema atópico. No se aplique en los ojos.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha efectos de
carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis con la aplicación local de
dexametasona, clotrimazol y/o neomicina.
Asimismo,
no se conocen alteraciones de la fertilidad con esta forma de administración.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Se recomienda lavar la parte enferma con
agua hervida, sin jabón, secar cuidadosamente y aplicar una capa delgada de BAYCUTENMR N Crema con un ligero masaje dos veces
al día, de preferencia en la mañana y en la noche.
Una vez que hayan desaparecido los
síntomas es conveniente continuar el tratamiento para lograr la cura completa
con formulaciones que no contienen corticosteroides.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado hasta la fecha casos de
sobredosificación o ingesta accidental con la aplicación tópica de dexametasona,
clotrimazol y neomicina.
Sin embargo, la absorción sistémica
por aplicación tópica de corticosteroides ha producido supresión reversible del
eje hipotalámico pituitario suprarrenal HPA, manifestaciones del síndrome de
Cushing, hiperglucemia y glucosuria.
Por lo tanto, los pacientes que son
tratados con corticosteroides en grandes superficies de la piel y/o, vendajes
oclusivos por tiempo prolongado deberán evaluarse periódicamente para detectar
posible supresión del eje HPA usando la prueba urinaria de cortisol libre y de
estimulación en ACTH.
PRESENTACIONES: Caja conteniendo un tubo de
aluminio con 20 y 35 g de BAYCUTENMR
N Crema.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: No debe
almacenarse a temperaturas mayores de 25°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Mantenga todos los
medicamentos fuera del alcance
de los niños y en lugar fresco y seco. Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
BAYER DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 036M95, S. S. A. IV
GEAR-17826/95
