EryacnenMR 4
Gel
(Eritromicina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de GEL contienen:
Eritromicina 4 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: ERYACNENMR
4 está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgaris con
predominio de pápulas y pústulas.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La eritromicina es un antibiótico macrólido
activo in vitro e in vivo contra la mayoría de las bacterias
grampositivas aeróbicas y anaeróbicas, así como contra algunos bacilos gramnegativos.
La eritromicina inhibe la síntesis
de proteínas en los organismos susceptibles mediante un enlace o unión
reversible con subunidades ribosómicas 50S. Después de su aplicación tópica
sobre la piel, el fármaco inhibe el crecimiento de organismos susceptibles
especialmente Propionibacterium acnes en la superficie de la piel y
reduce la concentración de ácidos grasos libres en el sebo, lo que puede ser el
resultado indirecto de la inhibición de organismos productores de lipasa que
convierten los triglicéridos en ácidos grasos libres, o puede ser el resultado
directo de la interferencia con la producción de lipasa en estos organismos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al componente de la fórmula.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen datos
reportados a la fecha de efectos adversos durante el embarazo ni la lactancia.
Sin embargo, el uso del producto deberá ser valorado por el médico de acuerdo
con el beneficio.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas registradas con
tratamiento tópico
a base de eritromicina incluyen: sequedad, sensibilidad, prurito,
descamación, eritema, aspecto seborreico y sensación de ardor, las cuales son
reversibles cuando se suspende el tratamiento o se reduce la frecuencia de la
administración.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los preparados tópicos para el
tratamiento del acné que contengan agentes abrasivos, exfoliantes o
descamantes pueden utilizarse con precaución en pacientes que estén utilizando
ERYACNENMR 4, ya que se puede
producir un efecto irritante acumulativo.
ERYACNENMR 4 se puede combinar con tratamientos antiacné
tópicos como peróxido de benzoílo en base acuosa hasta al 10% y adapalene al
0.01%, dado que se ha comprobado que no existe ningún tipo de degeneración
mutua o irritación acumulativa.
Debido al posible enlace
competitivo con las subunidades ribosómicas 50S, los preparados tópicos a base
de eritromicina y clindamicina no deben usarse en forma concomitante.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No existen datos reportados a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen datos
reportados a la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.
Debe
aplicarse una delgada película de ERYACNENMR
4 sobre las áreas afectadas previamente higienizadas, dos veces al día. Por lo
general, será necesario un periodo de tratamiento de 8 semanas, pero en caso de
recidiva el periodo de tratamiento puede prolongarse.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: ERYAC- NENMR
4 está indicado exclusivamente para uso externo. Si se aplica en forma
excesiva, no se obtendrán resultados más rápidos ni mejores y puede producirse
una marcada irritación o descamación.
La
toxicidad oral aguda en los ratones es superior a 10 ml/kg. Si la cantidad
ingerida accidentalmente es grande, deberá considerarse la posibilidad de
realizar un lavado gástrico.
PRESENTACIÓN: Caja con tubo con 30 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a una temperatura de 15 a 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los
niños.
Evitar el contacto con los ojos, mucosas, boca y nariz.
Si ocurre accidentalmente, lavar con abundante agua.
Fabricado por:
Laboratoires Galderma, S. A.
Importado y distribuido por:
ALCON LABORATORIOS, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 058M95, S. S. A. IV
BEAR-100614/RM2001
