Galderma méxico, s.a. de c.v.

José Ma. Ibarrarán Núm. 20
Col. San José Insurgentes
03900 México, D. F.
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Benzac^MR plus

Gel                                                                                  

(Peróxido de benzoílo y estolato
de eritromicina)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: BENZAC^MR PLUS está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgaris principalmente en lesiones inflamatorias como pápulas y pústulas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La eri­tromicina es un bactericida de amplio espectro que inhibe la síntesis proteica por acción sobre la unidad 50S de los ribosomas de combinación, tal vez bloqueando la reacción de translocación de los aminoácidos, es muy efectiva contra Propionibacterium acnes. Después de la aplicación cutánea, la eritromicina inhibe el crecimiento de organismos susceptibles y reduce la concentración de ácidos grasos libres en el sebo que puede ser el resultado indirecto de la inhibición de organismos productores de lipasa que convierten los triglicéridos en ácidos grasos libres, o puede ser resultado directo de la interferencia con la producción de lipasa en estos organismos. El peróxido de benzoílo libera lentamente oxígeno activo, lo que también provoca una acción antibacteriana.

Presenta una acción queratolítica provocando la disminución del contenido de lípidos y ácidos grasos de la piel, así como una descamación ligera, mejorando la eliminación de comedones y lesiones causadas por acné.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado estudios en embarazadas por lo que su uso en el embarazo deberá ser valorado por el médico de acuerdo con el beneficio. Es preferible no utilizar BENZAC^MR PLUS en periodos de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reportadas a la fecha son dermatitis por contacto que cesan a reducir la frecuencia de la aplicación o suspendiendo el tratamiento temporalmente, reiniciar con frecuencia ajustada. En ocasiones se han presentado rese­quedad e irritación cutánea leve.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso simultáneo con detergentes, jabones, productos antiacneicos (resorcinol, ácido salicílico, tretinoína) y agentes exfoliantes pueden provocar irritación.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No existen datos reportados a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen datos reportados a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.

Modo de empleo: Vacíe el contenido del tubo de estolato de eritromicina al frasco de plástico que contiene el peróxido de benzoílo. Mezcle perfectamente con ayuda de la espátula hasta obtener una mezcla homogénea (aproximadamente en 2 minutos).

Aplique una capa fina sobre la zona afectada dos veces al día, por la mañana y por la noche, asegurándose que las áreas de aplicación estén perfectamente limpias y secas.

Cerrar perfectamente el frasco y almacenar bajo refrigeración sin congelar. Una vez hecha la mezcla el producto tiene una duración de 12 semanas en refrigeración.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: BENZAC^MR PLUS está indicado sólo para uso cutáneo, si se aplica en exceso, no se obtendrán resultados más rápidos ni mejores, ni habrá ninguna alteración clínica. Se deberá evitar el contacto con los ojos o con mucosas.

En caso de contacto accidental, lavar con abundante agua tibia. Es importante el lavado de manos después de la aplicación de BENZAC^MR PLUS para evitar el contacto no intencional de estas áreas.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco con 22 g, tubo con 8 g y una espátula.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Hecha la mezcla, mantenga el frasco bien cerrado bajo refrigeración sin congelar.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Fabricado por:

Galderma Brasil, Ltda.

Importado y distribuido por:

ALCON LABORATORIOS, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 085M2001, S. S. A.

BEAR-308368/R2001