BenzacMR ac
Gel
(Peróxido de benzoílo)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada 100 g de GEL contienen:
Peróxido de benzoílo 2.5, 5 y 10 g
Excipiente, c.b.p. 100 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: BENZACMR AC está indicado como auxiliar en el
tratamiento del acné vulgaris.
BENZACMR AC
contiene:
– Peróxido de benzoílo micronizado, que proporciona penetración en
los folículos pilosebáceos, eliminando el Propionibacterium acnes. Además,
proporciona acción queratolítica y secante.
– Es un gel en base acuosa que reduce la irritación potencial causada
con una terapia de peróxido de benzoílo común.
– Gracias a su formulación, es compatible con otros tratamientos
tópicos contra el acné.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: El mecanismo de acción del peróxido de benzoílo no
está totalmente aclarado, pero su acción antibacteriana contra Propionibacterium
acnes es su principal modo de acción. Además, los pacientes tratados con
peróxido de benzoílo muestran reducción en los lípidos y ácidos grasos y una
descamación moderada (acción secante y exfoliante) resultando en la disminución
de los comedones y otras lesiones acneicas.
Poco se conoce acerca de la penetración percutánea,
metabolismo y excreción del peróxido de benzoílo, aun cuando se sabe que éste
absorbido por vía percutánea se metaboliza por la cisteína a ácido benzoico y
radicales libres de oxígeno que son los que finalmente actúan a nivel de la
pared celular bacteriana, siendo responsable de la actividad antibacteriana.
El ácido benzoico es excretado en forma de benzoato en la
orina.
No existe evidencia de toxicidad sistémica causada por el
uso de peróxido de benzoílo en humanos.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
al componente de la fórmula.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen datos
reportados a la fecha de efectos adversos durante el embarazo ni en
la lactancia. Sin embargo, el uso del producto deberá ser valorado por el
médico de acuerdo con el beneficio.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Con el uso del peróxido de benzoílo se han
reportado raros casos de dermatitis alérgica y resequedad.
También se puede presentar
eritema, prurito y sensación de ardor en el sitio de aplicación durante los
primeros días de tratamiento, que desaparecen espontáneamente.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen hasta la fecha.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado a la
fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No existe evidencia clínica de efectos de
carcinogénesis por el uso de BENZACMR
AC. Así bien, el peróxido de benzoílo no ha demostrado ser mutagénico (prueba
de Ames) y no se han publicado datos que revelen alteraciones en la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.
Lavar con un dermolimpiador o con
agua y jabón suave, secar perfectamente y aplicar una o dos veces al día
cubriendo el área afectada.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: BENZACMR AC es exclusivamente para uso tópico.
Si el medicamento se aplica en exceso, no se obtendrán mejores resultados ni
más rápidos, por el contrario, puede causar irritación, que cesa al ajustar la
dosis. En caso de ingesta accidental se recomiendan medidas generales de apoyo.
PRESENTACIONES: Caja con tubo con 60 g al 2.5%, 5% y 10%.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C. Mantenga el tubo bien cerrado.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta
requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Evitar el contacto con los ojos,
mucosas, cabello y ropa, si accidentalmente
ocurre, lavar con abundante agua.
Hecho por:
Laboratoires Galderma, S. A.
Importado y distribuido por:
ALCON LABORATORIOS, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 023M94, S. S. A. IV
AEAR-311171/RM2001
