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Acuafil
ofteno
Solución oftálmica
(Alcohol polivinílico)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada ml de SOLUCIÓN oftálmica contiene:
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Alcohol polivinílico
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14 mg
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Vehículo, c.b.p. 1 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: ACUAFIL OFTENO es un lubricante ocular que está
indicado en el tratamiento del ojo seco, generado por una disminución o
ausencia de la producción de lágrimas. ACUAFIL OFTENO actúa como un suplemento
de las lágrimas normales y es útil para aliviar la resequedad el ojo. ACUAFIL
OFTENO proteje a la córnea y a la conjuntiva de la irritación mecánica y la
fricción de los párpados disminuyendo las molestias de los ojos inflamados.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: ACUAFIL OFTENO es una solución transparente con
propiedades emolientes y protectoras que forman una pe-
lícula invisible a los 4 ó 5 minutos de su aplicación. No tiene capacidad de
penetración intraocular y prolonga el tiempo de ruptura de la película
lagrimal.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Para evitar contaminación del frasco gotero se debe tener cautela de no
tocar la punta con ninguna superficie.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Este medicamento no se
absorbe sistemáticamente pero se recomienda administrarlo con precaución en
pacientes embarazadas o que están lactando.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Visión borrosa transitoria leve después de
la aplicación.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: ACUAFIL OFTENO prolonga el tiempo
de contacto con la superficie ocular cuando se administra simultáneamente con
otros medicamentos oculares.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado
hasta la fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se conocen reportes que asocien a los lubricantes
oftálmicos como el alcohol polivinílico, en casos de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis y alteraciones de la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.
Aplicar una o dos gotas de ACUAFIL OFTENO tan frecuente como
se requiera. La dosis habitual es de cada hora o cada 2 ó 3 horas según se
requiera.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de
sobredosificación el exceso de ACUAFIL OFTENO se sale del ojo por falta de
espacio. Si se ingiere accidentalmente administre líquidos orales para diluir
el producto.
PRESENTACIÓN: Caja
con frasco gotero conteniendo 15 ml de solución.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Dosis: la que el
médico señale. Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance de los niños.
LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 295M93, S. S. A. IV
FEAR-308382/RM2002
