Lonol* sport
Gel
(Bencidamina/metilo/mentol)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
100 g de GEL contienen:
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Clorhidrato
de bencidamina
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5 g
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Salicilato
de metilo
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10 g
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Mentol
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3 g
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Excipiente,
c.b.p. 100 g.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico, antiinflamatorio
y rubefaciente tópico. Por sus propiedades antiinflamatoria, analgésica y
rubefaciente, LONOL* SPORT penetra a los tejidos inflamados provocando calor y
relajación muscular en la zona afectada, así como alivio del dolor en forma
inmediata. LONOL* SPORT está indicado para el tratamiento y alivio de los
síntomas asociados a patologías del sistema musculoesquelético: esguinces,
distensiones musculares, luxaciones, bursitis, tendonitis, sinovitis, mialgias,
periartritis, tortícolis y golpes causados por la actividad deportiva.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: En
voluntarios sanos de uno y otro sexo a los que se les administró tópicamente y
por única vez 2 g de gel conteniendo 100 mg de clorhidrato de bencidamina; se
registró una concentración plasmática de 0.04 µg/ml a las
4 horas siguientes de su administración, con un incremento que gradualmente
condujo a una concentración máxima de 0.2 µg/ml a las 32 horas; luego se observó
una disminución gradual y a las 56 horas fue de
0.1 µg/ml. Estos datos son indicativos de que la administración tópica del
clorhidrato de bencidamina da lugar a un efecto terapéutico prolongado por
una acción exclusivamente local.
En orina
de 72 horas se encontró diferencia en cuanto al porcentaje de principio activo
eliminado en forma inalterada; fue de sólo 1% entre los voluntarios de sexo
masculino y de 3.7% entre los de sexo femenino.
LONOL*
SPORT penetra fácilmente a través de la piel y se concentra selectivamente en
los tejidos inflamados, alcanzando rápidamente las concentraciones necesarias
para asegurar su efecto analgésico-antiinflamatorio gracias a su forma
farmacéutica (gel) y al efecto rubefaciente del salicilato de metilo y el
mentol.
LONOL*
SPORT Gel alivia el dolor y la inflamación. De esta manera acorta el tiempo de
inactividad de los pacientes afectados y permite una pronta recuperación de la
capacidad funcional, esto relacionado principalmente por el efecto rubefaciente
del salicilato de metilo y el mentol.
LONOL*
SPORT por sus propiedades antiinflamatoria, analgésica y rubefaciente penetra a
los tejidos inflamados provocando calor y relajación muscular en la zona
afectada, así como alivio del dolor en forma inmediata.
La
absorción percutánea del salicilato de metilo eleva la temperatura local de la
piel (efecto rubefaciente) que conjuntamente con el mentol contribuyen a la
absorción de la bencidamina y, en efecto, alivia los dolores musculares
locales. Esto proporciona una nueva dirección al campo de la medicación tópica.
Las
concentraciones de salicilato de metilo y del mentol a nivel local (tópico) son
altas, permitiendo una absorción sistémica de aproximadamente un 0.01%. Estas
dos sustancias se conocen como mejoradores o facilitadores de la penetración
cutánea.
CONTRAINDICACIONES: No debe emplearse en
personas sensibles a alguno de los componentes de la fórmula, en niños
menores de 12 años ni en mujeres embarazadas. LONOL* SPORT no debe emplearse
sobre áreas extensas de la piel ni por periodos prolongados; así como, en
heridas cerca de los ojos o membranas mucosas (boca y genitales).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
LONOL* SPORT no debe ser administrado durante el embarazo ni en la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se ha
reportado, en casos raros, que con el uso prolongado ha dado origen a
sensibilización o a reacciones dérmicas pasajeras (urticaria,
fotosensibilización, dermatitis).
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
No se han reportado sinergias, incompatibilidades medicamentosas ni de otro
tipo.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A través de
estudios realizados se ha demostrado que LONOL* SPORT, carece de tales efectos
cuando se administra tópicamente y a la dosis recomendada.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicación
cutánea (piel).
Modo
de empleo: Aplique una cantidad suficiente de LONOL* SPORT sobre el área
afectada y dé masaje con movimientos circulares hasta que penetre, aplique de 2
a 4 veces al día. En el caso de la actividad deportiva puede utilizarse antes y
después del ejercicio en las que se realice mayor esfuerzo.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No hay riesgo de sobredosificación ya que la
aplicación sobre el área inflamada debe realizarse conforme a la indicación médica.
En caso de ingesta accidental (que es remota la posibilidad) deberá practicarse
vaciamiento gástrico y medidas generales.
PRESENTACIÓN: Tubo de flexilam con 30 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
el tubo bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Vía
de administración cutánea (piel).
No se deje al alcance de los niños.
Este medicamento es de empleo delicado.
No se aplique en heridas, cerca de los ojos o
membranas mucosas (boca y genitales), en
personas alérgicas a los salicilatos, en niños menores de 12 años ni en mujeres
embarazadas.
BOEHRINGER INGELHEIM
Promeco,
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 494M97, S. S. A.
AEAR-210564/6RM2001
