BenoxylMR
al 2.5, 5
y 10%
Gel acuoso
(Peróxido de benzoílo)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 g contienen:
Peróxido de benzoílo 2.5,
5 y 10 g.
Vehículo, c.b.p. 100 g.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antiseborreico, auxiliar en el tratamiento del acné,
antiséptico para el acné.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El peróxido de benzoílo proporciona acción
bactericida, queratolítica, sebostática y antiinflamatoria. El peróxido de
benzoílo penetra el estrato córneo y se transforma metabólicamente en ácido
benzoico dentro de la epidermis y dermis por el aminoácido cisteína.
Menos de 5% de las dosis aplicadas
se absorbe en la
piel en un periodo de 8 horas. Es eliminado a través de la orina como benzoato.
Es un potente agente oxidante que actúa como bactericida al
liberar lentamente oxígeno; penetra los folículos pilosebáceos y reduce la
proliferación de Propionibacterium acnes. Otro efecto importante es la
reducción del porcentaje de ácidos grasos libres.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de
la fórmula.
Precauciones Generales: Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se tienen datos al
respecto; el peróxido de benzoílo deberá ser aplicado en estos casos, solamente
si es completamente necesario y con las debidas precauciones.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede haber sensación urente transitoria,
que desaparece con el uso continuo. Puede presentarse dermatitis por contacto.
Después de 1-2 semanas de uso, puede haber excesiva sequedad de la piel.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El empleo concomitante de otros
productos antiacné deberá hacerse con precaución, ya que pudiera provocarse un
efecto irritante acumulativo.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No hay reportes de que
el peróxido de benzoílo altere pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: De acuerdo con la información disponible, el peróxido
de benzoílo no es considerado carcinogénico. Asimismo, el peróxido de benzoílo
no es mutagénico, según resultados obtenidos de la prueba de Ames. No existen
datos que indiquen que pudiera afectar la capacidad de reproducción.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Primeramente lavar la piel con un jabón
desgrasante como DermacMR Jabón
y enjuagar con abundante agua, aplicar sobre las zonas afectadas, extendiéndolo
uniformemente, déjese sobre la piel durante 2 horas y lávese a continuación.
Repita la operación durante 4 días.
Si no se experimentan molestias,
aplíquese una vez durante 4 horas, por otros cuatro días, si esto es bien
tolerado, aplíquese diariamente a la hora de acostarse y déjese durante toda la
noche; o bien, usarla mañana y noche. Se recomienda comenzar con las
concentraciones más bajas (2.5 y 5%), para luego cuando el paciente lo tolere
bien y en caso necesario, pasar al 10%.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Ninguna.
PRESENTACIÓN:
Tubo con 40 g.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de
30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
STIEFEL MEXICANA, S. A. de C. V.
Bajo licencia exclusiva de:
Stiefel
Laboratories, Inc., E.U.A.
Reg. Núm.
038M85, S. S. A.
GEAR-304225/6RM2001
