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DEF50 / MÉXICO 2004
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Stiefel mexicana, s.a. de c.v.

Eje Norte-Sur Núm. 11 Nuevo Parque Industrial 
76809 San Juan del Río, Qro.
Tel. y Fax: 9172-2290

Representantes de:
Stiefel Laboratories, Inc.
Coral Gables, Fl. 33134, U.S.A.


Duofilmmr                                                       

Solución

(Ácido láctico/ácido salicílico)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de solución contienen:

Ácido salicílico

16.7 %

 

Ácido láctico

16.7 %

 

Colodión flexible, c.b.p. 100.0 ml.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado en verrugas vulgares, verrugas plantares y condiloma ­acuminado.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El ácido salicílico tiene acción queratolítica, al producir descamación y solubilizar el cemento intercelular que une a las escamas del estrato córneo.

El ácido láctico en concentraciones elevadas afecta la queratina, además es cáustico, dando lugar a la destrucción tisular de la verruga.

El colodión flexible, vuelve al producto viscoso, facilitando su aplicación a la verruga, de manera que DuofilmMR no toque al tejido adyacente sano, proporciona un secado rápido, con la formación de una capa oclusiva que ayuda a la hidratación de la verruga, promoviendo una actividad queratolítica.

CONTRAINDICACIONES: Diabéticos o personas con circulación deficiente.

No usar en lunares, marcas de nacimiento o verrugas con pelos creciendo de las mismas.

PRECAUCIONES GENERALES: Mantener bien cerrado, alejado del fuego.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: DuofilmMR ha sido utilizado por muchos años, sin observarse efectos indeseables. Sin embargo el uso de DuofilmMR durante el embarazo o la lactancia, deberá hacerse en caso necesario y bajo vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Sólo en caso de aplicar DuofilmMR en la piel adyacente sana a la verruga, puede ocasionar irritación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Dada la acción queratolítica del producto, no debe aplicarse conjuntamente con otro queratolítico.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se tienen reportes al respecto.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento no se tienen reportes al respecto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

Antes de aplicar DuofilmMR, remojar la zona afectada con agua tibia durante cinco minutos, secar la piel
perfectamente con una toalla limpia. Proteger la piel sana con vaselina o con alguna otra grasa. Aplicar cuatro gotas o pinceladas de DuofilmMR utilizando el aplicador. Permitir que cada aplicación seque antes de la siguiente. A continuación cubrir la verruga con una banda adhesiva sin hacer presión. Este tratamiento debe hacerse una vez al día y continuarlo de acuerdo con las indicaciones del médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El uso tópico excesivo puede dar lugar a quemaduras, particularmente de la piel sana, pudiendo ser necesario el uso de emolientes tópicos. En caso de aplicación accidental en ojos o mucosas, enjuáguese con agua, remueva el colodión precipitado y continúese enjuagando con agua durante 15 minutos adicionales.

La ingesta accidental puede producir náuseas, vómito y dolor abdominal; administrar grandes cantidades de agua y antiácidos en caso de ­requerirse.

PRESENTACIÓN: Caja con frasco de 20 ml y aplicador de plástico.

RecomendaciOnES sobre almacenamiento: Almacenar a una temperatura de 15 a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

STIEFEL MEXICANA, S. A. de C. V.

Bajo licencia exclusiva de:

Stiefel Laboratories, Inc., E.U.A.

Reg. Núm. 0136M79, S. S. A.

GEAR-105573/6RM2001