BenoxylMR
loción simple
Emulsión
(Peróxido de benzoílo)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml contienen:
Peróxido de benzoílo 5 g
Vehículo, c.b.p. 100 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiseborreico, auxiliar en el tratamiento del acné, antiséptico para el acné.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El peróxido de benzoílo proporciona acción
bactericida, queratolítica y sebostática.
El peróxido de benzoílo penetra el
estrato córneo y se transforma metabólicamente en ácido benzoico dentro de la
epidermis y dermis por el aminoácido cisteína.
Menos de 5% de las dosis aplicadas
se absorbe en la piel en un periodo de 8 horas.
Es eliminado a través de la orina
como benzoato.
Es un potente agente oxidante que
actúa como bactericida al liberar lentamente oxígeno; penetra los folículos
pilosebáceos y reduce la proliferación de Propionibacterium acnes..
Otro efecto importante es la
reducción del porcentaje de ácidos grasos libres.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de
la fórmula.
Precauciones Generales: Evitar el contacto
con los ojos y las mucosas.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se tienen datos al
respecto; el peróxido de benzoílo deberá ser aplicado en estos casos, solamente
si es completamente necesario y con las debidas precauciones.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede
haber sensación urente transitoria, que desaparece con el uso continuo.
Puede presentarse dermatitis por
contacto.
Después de 1-2 semanas de uso,
puede haber excesiva sequedad de la piel.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El empleo concomitante de otros
productos antiacné deberá hacerse con precaución, ya que pudiera provocarse un
efecto irritante acumulativo.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No hay reportes de que
el peróxido de benzoílo altere pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: De acuerdo con la información disponible, el peróxido
de benzoílo no es considerado carcinogénico.
Asimismo, el peróxido de benzoílo
no es mutagénico, según resultados obtenidos de la prueba de Ames.
No existen datos que indiquen que
pudiera afectar la capacidad de reproducción.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Primeramente
lavar la piel con un jabón desgrasante como DermacMR Jabón y enjuagar con abundante agua, aplicar sobre las
zonas afectadas, extendiéndolo uniformemente, déjese sobre la piel durante 2
horas y lávese a continuación.
Repita la operación durante 4 días.
Si no se experimentan molestias,
aplíquese una vez durante 4 horas, por otros cuatro días, si esto es bien
tolerado, aplíquese diariamente a la hora de acostarse y déjese durante toda la
noche; o bien, usarlo mañana y noche.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Ninguna.
PRESENTACIÓN:
Frasco con 50 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente, a no más de 30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
Stiefel Mexicana, S.
A. de C. V.
Bajo licencia exclusiva de:
Stiefel
Laboratories, Inc., E.U.A.
Reg. Núm. 76952,
S. S. A.
GEAR-105572/6RM2001
