Aclimafel*
Cápsulas
Tratamiento no hormonal específico para
el síndrome climatérico y la menopausia
(Veraliprida)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada CÁPSULA contiene:
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Veraliprida
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100 mg
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: ACLIMAFEL* Cápsulas, no hormonal ni esteroide, está
indicado como coadyuvante en el tratamiento del síndrome climatérico y la
menopausia.
Es el tratamiento específico de las manifestaciones clínicas
y psicofuncionales del climaterio femenino y de la menopausia (fisiológica
o quirúrgica): bochornos, sudaciones, insomnio, depresión, irritabilidad,
ansiedad, agitación, nerviosismo, disminución de la capacidad de concentración
y de la memoria, disminución de la libido, palpitaciones, cefaleas y
principalmente cuando con la administración de hormonas esteroides no se
obtenga la completa y rápida remisión de las crisis vasomotoras y de las
manifestaciones neuropsíquicas o que éstas se presenten particularmente
intensas y/o frecuentes y naturalmente en los casos en que la administración
de terapia hormonal sustitutiva esté contraindicada o no pueda realizarse
conjuntamente, observándose aun en los casos más severos, un rápido inicio de
acción de ACLIMAFEL* con mejoría de la sintomatología a partir del segundo día
de tratamiento y conforme avanza el mismo.
ACLIMAFEL* Cápsulas es compatible y puede administrarse
concomitantemente con terapia hormonal de sustitución para un mejor control de
la sintomatología que si se administraran las hormonas en forma aislada.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: ACLIMAFEL* Cápsulas, a dosis bajas actúa a nivel
del hipotálamo en forma selectiva sobre los centros dopaminérgicos
(termorreguladores y neuromediadores). Es un potente antagonista de la
dopamina, derivado de las orto-veratramidas que pertenecen al grupo de las
benzamidas sustituidas. Clínicamente es el producto no hormonal, que mejor
inhibe las crisis vasomotoras.
Esta sustancia ha mostrado ser el dopaminérgico que se opone
con mayor efectividad a la hipotermia provocada por la apomorfina.
ACLIMAFEL* Cápsulas alcanza niveles plasmáticos máximos,
aproximadamente a las 3 horas de su administración, es metabolizado en baja
cantidad y la dosis ingerida es eliminada casi totalmente a las 24 horas por la
vía renal y heces.
La vida media de eliminación se ha encontrado que es de
aproximadamente 10 horas, justificándose la administración única diaria, sin
riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
al componente de la fórmula. Hiperprolactinemia no funcional (microadenoma o
adenoma hipofisiario prolactina-secretores), galactorrea, mastopatía
fibroquística, displasias y neoplasias de las glándulas mamarias, antecedentes
de feocromocitoma.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna a la fecha.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Estudios realizados han demostrado su amplio margen de
seguridad terapéutica y tolerancia con una mínima incidencia de efectos
colaterales: en raros casos se puede presentar galactorrea de intensidad leve
que no amerita la suspensión del tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna reportada a la fecha.
Estudios han confirmado que la administración concomitante
con diferentes grupos de fármacos no produce interacción farmacocinética ni
clínica negativas, por su unión limitada a las proteínas plasmáticas.
ACLIMAFEL* es compatible con hormonas esteroides
y/o tiroideas, corticosteroides, hormona reguladora del metabolismo de calcio,
hipoglucemiantes, antihipertensivos de cualquier tipo (betabloqueadores,
calcioantagonistas e inhibidores de la ECA), diuréticos, vasodilatadores y vasoprotectores
cerebrales, periféricos y/o coronarios, anticolesterolemiantes, analgésicos,
antiinflamatorios (esteroideos y no esteroideos), espasmolíticos, flebodinámicos,
anticonvulsivos, tranquilizantes, sedantes, antidepresivos, broncodilatadores,
antibióticos, mucolíticos expectorantes, complementos vitamínicos y
minerales, entre otros medicamentos.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Por
tratarse de un fármaco desprovisto de efecto esteroide, ACLIMAFEL* puede
administrarse a pacientes con antecedentes de diabetes, trastornos del
metabolismo de las grasas, epilepsia, hipertensión, insuficiencia hepática, trastornos
cardiovasculares, procesos tromboembólicos venosos y arteriales, asma,
estados depresivos, obesidad, entre otros. No tiene efectos carcinogénicos,
embriotóxicos ni teratogénicos.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Posología: Una cápsula al
día, preferentemente por la noche, durante 20 días.
Descansar 10 días y repetir el
tratamiento hasta que los síntomas hayan desaparecido completamente.
El tratamiento deberá repetirse durante un mínimo de 6 meses
o a criterio del médico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosis
podría aparecer discinesia, que cede con tratamiento sintomático con
antiparkinsonianos y anticolinérgicos.
PRESENTACIÓN: Caja
con 20 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta
médica.
LABORATORIOS A. F.
APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A. de C. V.
Reg. Núm.
045M89, S. S. A.
GEAR-19015/97
