Piralgina
Tabletas
(Paracetamol, cafeína, efedrina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
TABLETA contiene:
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Paracetamol
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500 mg
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Cafeína
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50 mg
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Clorhidrato
de efedrina
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5 mg
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Excipiente,
c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico, antipirético, descongestivo.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El paracetamol se metaboliza principalmente por
las enzimas microsomales hepáticas; se absorbe rápidamente y casi por completo
en el tracto gastrointestinal; su concentración plasmática máxima se alcanza
aproximadamente en 45 minutos y la vida media plasmática es de alrededor de 2
horas; se distribuye ampliamente en los líquidos orgánicos, se une a las
proteínas plasmáticas y se excreta por la orina.
La
cafeína se absorbe rápidamente después de su administración; presenta
concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente una hora después de su
ingestión.
Su vida
media es de 3 a 7 horas; se elimina básicamente por metabolismo hépatico,
mediante desmetilación.
La
efedrina es un agonista adrenérgico; se absorbe rápidamente en tracto
gastrointestinal; aumenta la resistencia vascular periférica con lo que se
incrementa la presión arterial; favorece la broncodilatación y estimula el
sistema nervioso central.
Su vida
media plasmática es de 3 a 6 horas y su eliminación es por orina sin alteraciones.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
No se
administre en pacientes con alteraciones hepáticas o renales severas ni a
personas que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes o que presenten
alteraciones en la coagulación.
No se
emplee en pacientes hipertensos ni en mujeres durante el embarazo o lactancia.
No se
administre a niños menores de 14 años.
No debe
emplearse en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los principios activos de PIRALGINA cruzan la
barrera placentaria y una pequeña cantidad se elimina por la leche materna, por
lo que no deberá ser empleada en periodos de embarazo y lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede presentarse: náusea, vómito, diaforesis,
malestar general, dolor epigástrico, erupciones cutáneas, ictericia,
alteraciones hepáticas y renales, anemia hemolítica, hipoglucemia, insomnio,
excitación, cefalea, taquicardia e inquietud.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Empléese con
precaución cuando el paciente esté recibiendo medicamentos potencialmente
hepatotóxicos o nefrotóxicos. El efecto terapéutico de PIRALGINA puede
disminuir con la ingestión de barbitúricos, carbamacepina, hidantoína o
rifampicina. Los anticonceptivos orales y la cimetidina pueden inhibir el
metabolismo de PIRALGINA incrementando su efecto farmacológico.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: PIRALGINA
puede alterar la curva de tolerancia a la glucosa. Puede ocasionar alteraciones
en las pruebas de transaminasas.
También puede interferir en la determinación de ácido úrico.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido reportados a la fecha.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos y niños mayores de 14 años: 2 tabletas cada 6
a 8 horas sin exceder de 4 g de paracetamol por día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Ante la sospecha de una reacción tóxica el tratamiento deberá iniciarse
lo más rápidamente posible.
Se recomienda lavado gástrico, inducción de emesis con
jarabe de ipecacuana y medidas generales de sostén.
También se recomienda N-acetil cisteína por vía oral.
PRESENTACIONES: Caja
con 20 tabletas. Caja con 100 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en
lugar fresco y seco y al abrigo de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se administre
por periodos prolongados ni durante el embarazo
y la lactancia. No se deje al alcance de los niños.
La dosis máxima del medicamento no debe
exceder de 4 g de paracetamol por día.
Hecho en México por:
LABORATORIOS DIBA, S. A.
Reg. Núm.
041M94, S. S. A.
HEA-19998/95
