Genemicin
Solución inyectable
Antibiótico
(Gentamicina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada ampolleta de SOLUCIÓN inyectable contiene:
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Sulfato de gentamicina
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equivalente a
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20, 40, 80 y 160 mg
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de gentamicina base
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Vehículo, c.b.p. 2 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Septicemias,
quemaduras infectadas, meningitis, peritonitis, infecciones del tracto
urinario, infecciones por organismos poliformes, infecciones posquirúrgicas
causadas por microorganismos sensibles, GENEMICIN puede ser administrado en
asociación con derivados penicilínicos si fuera necesario según identidad del
agente etiológico infeccioso.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: GENEMICIN es un
eficaz bactericida que actúa inhibiendo la síntesis bacteriana interrumpiendo
la estructura de la membrana citoplasmática, su sitio de acción intracelular
es en la subunidad ribosómica 30S.
Su principal actividad
antibacteriana está dirigida contra bacilos aeróbicos gramnegativos, su
concentración plasmática terapéutica es de 4 a 8 mcg por ml.
Su absorción es rápida por vía
intramuscular, en aproximadamente 30 ó 60 minutos se alcanzan concentraciones
plasmáticas máximas y se mantienen de 6 a 8 horas en pacientes con función
renal normal.
Existe una relación lineal entre la
concentración plasmática de creatinina y la vida media de la gentamicina; la
vida media en plasma de gentamicina puede ser
calculada multiplicando la creatinina sérica obtenida
en mg/% por 4.
Lo anterior debe ser considerado
cuando se maneje GENEMICIN en pacientes con insuficiencia renal en tratamientos
prolongados, la gentamicina puede ser retenida en algunos tejidos,
especialmente a nivel renal, por lo cual, pequeñas cantidades del antibiótico
pueden ser detectados en orina semanas después de haber sido descontinuada su
administración.
CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal aguda y crónica con retención
de sustancias nitrogenadas, antecedentes de hipersensibilidad a la gentamicina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se
ha establecido la seguridad de su empleo durante el periodo de embarazo, éste
debe ser valorado según criterio médico siguiendo la relación riesgo-beneficio.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Neurotoxicidad
específicamente sobre ramas auditiva y vestibular del octavo par craneal,
edema laríngeo, reacciones anafilácticas, fibrosis pulmonar, dolores
articulares, alopecia, hepato y esplenomegalia. Nefrotoxicidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: La
administración de gentamicina junto con amfotericina B, vancomicina, cisplatino
o ciclosporina puede aumentar los riesgos de nefrotoxicidad.
La administración de GENEMICIN asociado con agentes
anestésicos puede ocasionar bloqueo neuromuscular; debe tenerse especial
atención con el empleo de gentamicina junto con diuréticos potentes.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: GENEMICIN
puede ocasionar alteraciones en pruebas de transaminasas séricas,
deshidrogenasa láctica sérica y bilirrubinas.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Debe
evitarse el uso concomitante de GENEMICIN con otros antibióticos potencialmente
neurotóxicos o nefrotóxicos como: kanamicina, amikacina, neomicina, colistina,
polimixina B, estreptomicina, tobramicina, vancomicina y viomicina; ya que
puede incrementar el riesgo tóxico.
La asociación de GENEMICIN con diuréticos potentes (furosemida,
ácido etacrínico) debe evitarse ya que pueden potencializar la toxicidad del
aminoglucósido.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Intramuscular o intravenosa.
En función renal normal de 3 a 5
mg/kg por día, divididos en 2 a 4 dosis.
En infecciones urinarias aplicar 2
ml de gentamicina, 160 diariamente durante 7 a 10 días.
En padecimientos graves, la dosis
puede duplicarse a juicio del médico.
En pacientes con insuficiencia
renal, su dosificación debe ajustarse de acuerdo con evaluación de creatinina
sérica.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de
sobredosis con reacción tóxica, pueden efectuarse hemodiálisis o diálisis
peritoneal; estos procedimientos son de particular importancia en pacientes
con insuficiencia renal.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 ampolleta de 2 ml con 80
mg.
Caja con 1 ampolleta de 2 ml con 40
mg.
Caja con 1 ampolleta de 2 ml con 20
mg.
Caja con 1 ampolleta de 2 ml con
160 mg.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Precaución: este producto puede provocar alteraciones del equilibrio, sordera
y/o lesiones renales.
Hecho en México por:
LABORATORIOS DIBA, S. A.
Reg. Núm. 0068M80, S. S. A. IV
DEAR-102183/RM2001
