Entodiba
Tabletas
Amebicida intestinal
(Diyodohidroxiquinoleína)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Diyodohidroxiquinoleína 650
mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Amebicida (para el
tratamiento de la amebiasis intestinal sintomática y portadores asintomáticos
de quistes amebianos).
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La
diyodohidroxiquinoleína se absorbe poco en el tracto gastrointestinal, es un
amebicida de acción selectiva sobre Entamoeba histolytica ya sea en su
forma activa o sobre la forma quística de la misma. Su mecanismo de acción es
al parecer por quelación de metales de la ameba.
La diyodohidroxiquinoleína se
recupera poco en orina (menos de 10% de lo ingerido), en forma de glucurónidos
y sulfatos y es excretada por heces.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo, en
insuficiencia hepática, con intolerancia al yodo, neuropatía óptica
preexistente y en disfunción tiroidea.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se recomienda la administración de la diyodohidroxiquinoleína durante
el embarazo y la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Cefalea,
fiebre, dermatitis, prurito anal, agranulocitosis, malestar abdominal, diarrea,
elevación de los niveles séricos de yodo proteico, atrofia óptica, hipertrofia
tiroidea y furunculosis.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No
reportadas a la fecha.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Pueden presentarse alte-
raciones de algunas pruebas funcionales de glándula
tiroides.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No reportados a la
fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos: 650 mg cada 8
horas durante 20 días. En caso necesario se puede repetir el tratamiento
después de un intervalo de 2-3 semanas.
Niños: 30-40 mg/kg de peso corporal en 24 horas
dividido en 2-3 dosis durante 20 días. La dosis total no debe exceder de 650 mg
3 veces por día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Dosis masivas de diyodohidroxiquinoleína producen irritación gástrica.
No existe antídoto específico, siendo el tratamiento
sintomático (lavado gástrico).
PRESENTACIÓN: Caja con 20 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en
lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance
de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia
queda bajo la responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
LABORATORIOS DIBA, S. A.
Reg. Núm. 75239,
S. S. A.
CEAR-3013/95
