Acimox-ex
Cápsulas y suspensión
(Ambroxol-amoxicilina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
|
Cada CÁPSULA contiene:
|
|
|
Amoxicilina trihidratada
|
|
|
equivalente a
|
500
mg
|
|
de amoxicilina
|
|
|
Clorhidrato de ambroxol
|
30
mg
|
|
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
|
|
|
SUSPENSIÓN:
|
|
|
Hecha la mezcla cada 100 ml
contienen:
|
|
Amoxicilina trihidratada
|
|
|
equivalente a
|
5.00
g
|
|
de amoxicilina
|
|
|
Clorhidrato de ambroxol
|
0.30 g
|
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antibiótico de amplio espectro combinado con un
expectorante mucolítico, nos permite indicarlo en infecciones agudas o crónicas
de vías respiratorias con producción de moco, como bronquitis, bronquiectasias.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA:
Absorción: La amoxicilina es absorbida después de su
administración oral en 80-90% encontrando concentración sérica entre 1.0 y 2.5
horas después de su administración.
El ambroxol también se absorbe rápidamente y por completo en
el tracto gastrointestinal.
Distribución: La amoxicilina se distribuye en el
líquido extracelular en primer término y de forma inmediata en pulmones,
hígado, próstata, músculos, vesícula biliar, oído medio, seno maxilar y
secreciones bronquiales. El 20% se une a proteínas plasmáticas.
El ambroxol presenta una biodisponibilidad del 60%, ya que
1/3 de la dosis es metabolizada al paso por el hígado, la concentración máxima
en plasma se alcanza a las 2½ horas. El ambroxol se fija en 90% a proteínas
plasmáticas y la vida media es de 9-10 horas.
Metabolismo: La amoxicilina se metaboliza sólo
parcialmente.
El ambroxol se transforma en diversos productos metabólicos
inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles
(glucurónidos).
Excreción: La amoxicilina se excreta principalmente
en orina por secreción tubular renal y filtración glomerular. Es excretada por
la leche materna.
El ambroxol se elimina en orina en 85% y menos del 10% se
elimina intacto.
La asociación de amoxicilina-ambroxol ha demostrado una
eficaz acción sobre afecciones de las vías respiratorias. La amoxicilina es un
antibiótico de amplio espectro semisintético de la familia de las penicilinas,
activo contra la mayoría de las bacterias productoras de infecciones
broncopulmonares de los senos paranasales y del oído medio; y el ambroxol es un
mucorregulador fluidificante de las secreciones bronquiales.
Esta combinación ha demostrado en estudios que se logran
mayores niveles de amoxicilina en secreción bronquial y pulmonar con la
asociación con ambroxol que con amoxicilina sola.
ACIMOX-EX ha demostrado buena tolerancia.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la
fórmula; hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, ya que pacientes
alérgicos a cefalosporinas pueden presentar reacción cruzada con amoxicilina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El
uso durante el primer trimestre del embarazo tiene que ser sometido a las
precauciones normales de cualquier fármaco durante este periodo.
El empleo durante el periodo de lactancia debe ser bajo
estricta vigilancia médica.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ACIMOX-EX
es bien tolerado, aunque se pueden presentar algunos malestares
gastrointestinales y reacciones dermatológicas. En pacientes que se ha
reportado una sensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas y de otros
alergenos se debe evaluar y descontinuar terapia con este producto. Diarrea,
náusea, vómito y cefalea.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se
ha establecido un efecto sinérgico con los antibióticos aminoglucósidos.
En el caso de la amoxicilina se sabe que interfiere al igual
que otros antibióticos con los anticonceptivos en la circulación enterohepática
de los estrógenos. El uso de alopurinol o hiperuricemiantes puede predisponer
aparición de erupción.
El probenecid prolonga la vida
media plasmática de la amoxicilina. El ácido clavulánico potencia el efecto de
la
amoxicilina en infecciones por gérmenes productores de lactamasa.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha datos clínicos de
alteraciones relacionadas con este punto.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Cápsulas:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula cada 8
horas, pudiéndose administrar en caso de infecciones severas 2 cápsulas cada 8
horas.
Suspensión:
Adultos: 10 a 15 ml, 3 veces al día.
Niños: 5 a 10 ml, 3 veces al día.
Lactantes: 2.5 a 5 ml, 3 veces al día.
En pacientes con un peso menor de 40 kg se indica como dosis
de 20 a 40 mg de amoxicilina/kg/día dividida en
3 tomas al día. En casos de infecciones severas se han administrado hasta 100
mg de amoxicilina/kg/día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Hasta la fecha no se conocen casos en el hombre, sin embargo, en casos
de hipersensibilidad se debe tratar el cuadro con las indicaciones de shock.
PRESENTACIONES:
Cápsulas: Caja con 12 cápsulas.
Suspensión: Caja con frasco con 60 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en
lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños. Su venta
requiere receta médica. Literatura exclusiva
para médicos. Lea el instructivo impreso en
la caja antes de administrarse este medicamento.
Hecho en México por:
LABORATORIOS DIBA, S. A.
Regs. Núms. 564M95 y 126M26, S. S. A.
FEA-14354/96
