Acimox
Cápsulas y suspensión
Antibiótico
(Amoxicilina)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
CÁPSULA contiene:
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Amoxicilina
trihidratada
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equivalente
a
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500 mg
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de
amoxicilina
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Excipiente,
c.b.p. 1 cápsula.
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Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:
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Amoxicilina trihidratada
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equivalente a
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250 y 500 mg
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de amoxicilina
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Vehículo, c.b.p. 5 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ACIMOX
está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes
grampositivos o gramnegativos susceptibles, además de muchas cepas de E.
coli.
Infecciones del aparato respiratorio: Bronquitis, faringitis,
laringitis, amigdalitis, otitis, neumonía, etcétera.
Infecciones del aparato digestivo: Disentería
bacilar, diarrea infecciosa, gastroenteritis, etcétera.
Infecciones de vías urinarias: Pielonefritis,
cistitis, prostatitis, uretritis, blenorragia, etcétera.
Infecciones de piel y odontológicas.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: ACIMOX es una penicilina semisintética penicilinasa
sensible; es estable en medio ácido y está preparada para su uso oral. Su
absorción intestinal es más rápida y completa comparada con la ampicilina.
Las concentraciones plasmáticas máximas de amoxicilina se
alcanzan en aproximadamente dos horas después de su ingestión oral y su valor
promedio es de 8 microgramos/ml. Cuando se ingieren 500 mg, el alimento no
interfiere con su absorción, su vida media plasmática es de aproximadamente 2
horas; se une en 20% a las proteínas plasmáticas; penetra casi en todos los
tejidos corporales, atraviesa la barrera hematoencefálica únicamente cuando hay
inflamación meníngea.
Se elimina básicamente por orina y
pequeñas cantidades se excretan vía circulación enterohepática.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las ampicilinas y cefalosporinas. Infecciones
causadas por microorganismos productores de betalactamasa.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La seguridad de su empleo
durante el periodo de embarazo aún no ha sido establecido. Su empleo durante el
periodo de lactancia deberá ser bajo estricta vigilancia médica.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual que todos los antibióticos de este
tipo, pueden presentarse reacciones alérgicas como erupciones en la piel,
urticaria, prurito, eosinofilia, fiebre, angioedema, reacciones
gastrointestinales, náuseas, vómito, diarrea, reacciones neurotóxicas,
letargia, irritación neuromuscular, shock anafiláctico, etcétera.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: ACIMOX, administrado junto con
probenecid, retarda su eliminación renal lo cual incrementa sus niveles
plasmáticos. Usado conjuntamente con antibióticos aminoglucósidos sinergiza su
efecto bactericida. Administrado concomitantemente con clavulanato de potasio
presenta actividad contra bacterias productoras de betalactamasa.
El alopurinol, incrementa la
posibilidad de que se presenten reacciones pruriginosas cutáneas con ingestión
de amoxicilina. No deberá emplearse conjuntamente con antibióticos
bacteriostáticos (ejemplo: eritromicina, tetraciclina, etcétera) por presentar
acción competitiva. La ingestión conjunta de alimentos no interfiere con su
absorción.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Pueden presentarse
alteraciones en la valoración de TGO y TGP.
Ocasionalmente alteraciones en la
biometría hemática o resultados falsos-positivos de glucosuria.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: ACIMOX, carece de efectos peligrosos relacionados con
este punto.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos: La dosis usual es
500 mg cada 8 horas.
Niños menores de 12 años: 40
mg/kg/día dividida en dosis cada 8 horas.
En caso de blenorragia aguda:
Adultos: 3 g en dosis
única.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: ACIMOX
presenta una gran tolerancia por vía oral; en el poco probable caso de una
sobredosis podrían aparecer reacciones neurotóxicas o gastrointestinales; no
existe antídoto específico; el tratamiento deberá hacerse suspendiendo el
medicamento y aplicando medidas generales sintomáticas de sostén.
PRESENTACIONES:
Caja con 12 cápsulas de 500
mg.
Frasco con polvo para preparar 75
ml de suspensión con 250 y 500 mg de amoxicilina por 5 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC. Consérvese el frasco bien tapado y a la temperatura ambiente de 15 a
30ºC.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. No se administre este producto sin leer
el instructivo impreso en la caja. Hecha la mezcla el producto se conserva 7
días a temperatura de 15 a 30ºC o 14 días a temperatura de refrigeración de 2 a
8ºC.
INSTRUCTIVO:
1. Cualquier tipo de penicilina administrada
por cualquier vía ofrece el peligro de desencadenar reacciones alérgicas.
2. Estas reacciones pueden presentarse tanto en personas que ya han
recibido una medicación previa de cualquier tipo de penicilina y por cualquier
vía, así como en los pacientes que nunca han recibido esta clase de
medicamento.
3. La
sensibilidad de cada persona al medicamento es variable. Cuando las reacciones
alérgicas se presentan pueden consistir en urticaria, prurito (comezón), asma,
inflamación de las manos, labios, párpados y articulaciones, fiebres y estados
de choque anafiláctico, pudiendo producir reacciones de diversa magnitud que
van desde las leves hasta las graves.
4. La
penicilina es un medicamento útil que solamente el médico, basándose en las
reacciones anteriores producidas en el enfermo ya sea por el uso del
medicamento o por cualquier otro factor alérgico (inclusive de origen
alimenticio), pueden determinar si este producto debe o no ser administrado.
5. Este medicamento
contiene un derivado penicilínico y, por tanto, no deberá administrarse en
ningún caso si no es precisamente por prescripción y bajo vigilancia médica.
Hecho en México por:
LABORATORIOS DIBA, S. A.
Regs. Núms. 452M93 y 543M94, S. S. A.
HEAR-102452/RM2000
y HEAR-102454/RM2000
