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DEF50 / MÉXICO 2004
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Dermatológicos darier, s.a. de c.v., laboratorios

Oficinas:
Insurgentes Sur Núm. 3579,
Torre 3, 8o. piso, Col. Tlalpan
Deleg. Tlalpan
14020 México, D. F.
Tel.: 5350-5555
Fax: ext. 4042

Planta:
Av. de los Cincuenta Metros Núm. 402
CIVAC, Morelos
62500 Jiutepec, Mor.
Tels.: 01 (73) 20-4645 y 20-4704


 

INFORMACIÓN NUEVA

Karmosan 40®       

Crema

(Urea al 40%)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Urea                 40.0 g

Excipiente, c.b.p. 100.0 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: KARMOSAN 40® está indicado para el debridamiento enzimático y el favorecimiento del alivio de lesiones superficiales, par­ticularmente cuando la recuperación es retardada por infecciones locales, tejido necrótico, bridas fibrosas, purulentas o escamas.

Adelgazante y suavizante de piel gruesa, áspera o seca, callosidades y uñas, incluyendo uñas enterradas.

KARMOSAN 40® es un tratamiento efectivo contra múltiples dermatosis como liquen simple crónico, ictiosis, queratosis pilar, queratosis friccionales, seudoacantosis nigricans, tilosis, xerosis, distrofias ungueales y otras.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La urea disuelve la matriz intracelular suavizando áreas hiperqueratósicas, reforzando el descamamiento. Aun no se conoce el mecanismo de acción de la urea aplicada tópicamente.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: El uso de este medicamento durante el embarazo deberá ser evaluado por el médico considerando riesgos y beneficios potenciales.

Lactancia: Las madres que reciben el tratamiento con urea al 40%, no deben amamantar a sus hijos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir: picazón temporal, ardor, comezón e irritación. Los efectos colaterales pueden desaparecer durante el tratamiento, incluyendo la picazón o la irritación. Si estos continúan o son molestos, consulte a su médico. Cualquier otro efecto colateral deberá ser consultado con el médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATO­GÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos de la urea, por vía tópica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.

Aplique la crema en las áreas afectadas utilizando el aplicador provisto. Proteja el tejido circundante. Aplique suavemente con el aplicador sobre el tejido afectado, uñas o áreas de la piel, hasta que la crema sea absorbida. Si lo desea cubra con un vendaje oclusivo o con una gasa asegurada con cinta adhesiva. Cuando aplique en uñas dañadas o enfermas, utilice una cantidad suficiente y cúbrala. Se recomienda emplear una cubierta plástica sobre el vendaje, asegurando la cubierta plástica con cinta adhesiva. Mantenga el área seca y cubierta por 3 a 7 días, después de este periodo limpie la zona afectada y reaplique si es necesario. Utilice agua y jabón para eliminar cualquier exceso de producto en áreas de piel sana, ­incluyendo las manos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDO­SIFICACIÓN E INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado hasta la fecha, por lo que no existen datos disponibles.

PRESENTACIONES: Cajas con 30, 60, 120, 180 y 240 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Para su uso
consulte a su médico. Este medicamento es de empleo delicado. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

LABORATORIOS DERMATOLÓGICOS DARIER, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 555M2002, S. S. A.

KEAR 118035/R2002