Acetadiazol
Tabletas
Diurético
(Acetazolamida)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA de ACETADIAZOL 250 mg contiene:
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Acetazolamida
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250 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Diurético. Reduce la presión intraocular en el
tratamiento de glaucoma. Como coadyuvante en el tratamiento de epilepsia.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La acetazolamida provoca disminución de la
presión intraocular, efecto que es máximo de las 3 a las 5 horas de la ingestión
de la droga, dura 6 a 8 horas y se debe a la dis-minución de la producción del
humor acuoso.
La acetazolamida posee acción
anticonvulsivante en pacientes con epilepsia, posiblemente debido a la acidosis
que produce.
La acción diurética de la droga se
debe al efecto sobre la hidratación reversible del dióxido de carbono y la
deshidratación del ácido carbónico en el riñón, el resultado es la pérdida
renal de HCO3, ion que elimina
agua, sodio y potasio.
La acetazolamida se absorbe por
todas las vías fácilmente, incluyendo el tracto gastrointestinal cuando se administra
por vía oral. La concentración plasmática máxima ocurre a las 2 horas de la
ingestión y desaparece de 8 a 10 horas.
La droga se excreta rápidamente
por riñón en forma inalterada, el 80% en 8 a 10 horas y el resto dentro de las
24 horas, realizándose la excreción por filtración glomerular y secreción
tubular.
CONTRAINDICACIONES:
Acidosis hiperclorémica preexistente, insuficiencia renal. Debe
usarse con precaución en pacientes cirróticos.
Embarazo, mujeres en periodo de lactación.
PRECAUCIONES GENERALES: Aumentando la dosis no se incrementa la diuresis
y sí puede aumentar la incidencia de somnolencia y/o parestesia.
El aumento en la dosis muchas veces ocasiona disminución de
la diuresis, sin embargo, se han administrado dosis muy altas en combinación
con otros diuréticos con el fin de asegurar la diuresis en caso de fracaso
refractario completo.
En terapia a largo plazo, el paciente debe reportar
cualquier erupción cutánea poco usual. Se recomienda evaluación periódica del
recuento de células sanguíneas y niveles electrolíticos, una disminución en la
formación de elementos celulares o la aparición de erupción cutánea es motivo
para disminuir la dosis o suspender el tratamiento.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
La acetazolamida ha sido reportada como teratogénica y embriotóxica en
animales de laboratorio, a dosis elevadas; en mujeres embarazadas no se tienen
estudios bien controlados, por lo que no debe administrarse durante el
embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Se han detectado niveles bajos de
la droga en la leche de mujeres lactantes a las que se les ha administrado
acetazolamida, por lo que debe tenerse precaución cuando se administre en estas
condiciones.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Manifestaciones nerviosas: Parestesia
en cara, manos y pies, cefalea y somnolencia.
Trastornos gastrointestinales: Náuseas
y diarrea.
Perturbaciones electrolíticas: Hipocaliemia,
que puede ser acentuada y peligrosa especialmente en la cirrosis hepática.
Trastornos hemáticos: Rara
vez anemia y excepcionalmente agranulocitosis y trombocitopenia.
Manifestaciones alérgicas: Urticaria,
dermatitis exfoliativa, fiebre medicamentosa. Todas estas manifestaciones ceden
al disminuir la dosis o suprimir la droga.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Posible potencialización de efectos
de los antagonistas del ácido fólico, hipoglucemiantes y anticoagulantes
orales. La administración concomitante de ácido acetilsalícilico en dosis
elevadas puede aumentar la intensidad de las reacciones adversas de la
acetazolamida. Puede necesitarse un ajuste en la dosis de acetadiazol cuando es utilizado con
glucósidos cardiacos o agentes hipertensivos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La acetazolamida
disminuye el potasio y aumenta el ácido úrico en pruebas de sangre, suero o
plasma y altera la prueba de proteínas en la orina.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: En dosis muy elevadas la acetazolamida ha mostrado
ser teratogénica en ratas. Existen estudios en laboratorio que han demostrado
que la acetazolamida no es mutagénica ni tiene efectos sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Glaucoma: Adultos: 250-1,000
mg al día en tomas repartidas. Disminuir la dosis en cuanto se restablezca el
nivel tensional adecuado.
Epilepsia:
Adultos: 250-1,000 mg al
día en dosis repartidas.
Niños: 8-30 mg/kg en dosis
diarias divididas, sin exceder 750 mg al día.
Diurético: Adultos: 250 mg
en una toma administrado un día sí y otro no.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Están indicadas medidas de sostén con corrección
de electrólitos y balance de líquidos, así como la administración de líquidos.
En caso de hipocaliemia, administrar cloruro de potasio.
PRESENTACIÓN:
ACETADIAZOL 250 mg: Frasco con 30
tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 47790, S. S. A.
EEA-10517/97
