Laboratorios grin, s.a. de c.v.,

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Afazol grin          

Solución oftálmica

Vasoconstrictor

(Nafazolina)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de AFAZOL GRIN SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el alivio temporal del enrojecimiento ocular asociado con irritaciones menores del ojo como alergias causadas por polen, resfriados, polvo, smog, viento, aguas cloradas o uso de lentes de contacto.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La
nafazolina es un simpaticomimético alfa estimulador del grupo de las imidazolinas. Actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la conjuntiva produciendo vasoconstricción, dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival.

Puede producir midriasis en los sujetos hipersensibles. Su inicio de acción es de 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorberse sistemáticamente.

CONTRAINDICACIONES: No debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o con predisposi­ción al mismo.

Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intoleran­cia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos. No se recomienda su uso en niños y ancianos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a que la droga se absorbe sistemáticamente, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario, a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Éstas ocurren raramente. En dosis excesivas y con uso prolon­gado puede producir irritación de la conjuntiva, efectos sistémicos indeseables (vértigo, dolor de cabeza, suda­ción, náusea, vómito, nerviosismo, debilidad), hiperemia reactiva. Puede producir liberación de gránulos pigmen­tados presumiblemente del iris, especialmente si se usa en concentraciones elevadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El efecto presor de la droga puede potencia­lizarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No han sido reportadas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han hecho estudios para evaluar el potencial de la nafazolina sobre estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.

AFAZOL GRIN: 1 gota cada 3 ó 4 horas, hasta 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Puede favo­recer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere accidentalmente administrar líquidos para diluirlo.

PRESENTACIONES:

AFAZOL GRIN: Frasco gotero con 25 ml y 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 59998, S. S. A.

LEAR-109659/RM2000