Afazol
grin
nasal
Solución spray
(Clorhidrato de nafazolina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Clorhidrato de nafazolina
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1.00 mg/ml
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Agua purificada c.b.p. 1.00 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: AFAZOL GRIN NASAL está indicado para el alivio
temporal de la congestión nasal asociada al resfriado común, fiebre del heno,
sinusitis y reacciones alérgicas de las vías respiratorias superiores. Rinitis
aguda, vasomotora y alérgica.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La nafazolina es un derivado de imidazol, con
acción alfadrenomimética. Actúa sobre los receptores a-adrenérgicos de la mucosa nasal produciendo vasoconstricción
de los vasos capilares, dando como resultado una reducción del flujo sanguíneo
y la congestión de la mucosa. Así se mejora el paso del aire y el drenaje de
los senos paranasales. Su inicio de acción es de 5 a 10 minutos y su duración
es de 2 a 6 horas. Esta droga puede absorberse sistemáticamente, sin embargo,
su mecanismo de absorción y excreción no se ha definido a la fecha.
CONTRAINDICACIONES:
La nafazolina no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula ni en aquéllos con rinitis atrófica,
cardiopatías, diabetes mellitus y afecciones tiroideas. Los riesgos y
beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares,
diabetes mellitus en hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la
nafazolina. No se recomienda su uso en niños y ancianos. Hipersensibilidad a
cualquier componente de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
La nafazolina no debe ser aplicada por más de 5 días consecutivos. El medicamento
debe administrarse con precaución a pacientes con hipertensión, irregularidades
cardiacas, hiperglucemia e hipertiroidismo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a que la droga se absorbe
sistémicamente y no se tiene noticia si la nafazolina es excretada en la leche
materna, se recomienda su uso sólo si es estrictamente necesario, a juicio del
médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Ardor, escozor y resequedad de la mucosa nasal o
estornudos. El uso prolongado de este producto puede provocar daño irreversible
a la mucosa nasal y deprimir la actividad ciliar. Los efectos sistémicos pueden
incluir náusea, dolor de cabeza, vómito, taquicardia, nerviosismo, sudación y
vértigo. Estas reacciones, cuando se presentan, ceden al suspender el fármaco.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: El efecto depresor de la droga puede potenciarse
con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre
absorción sistémica de la nafazolina. Cuando se esté usando este medicamento
concomitantemente con otros, pueden aumentar o disminuir los efectos de los
mismos. Las combinaciones pueden causar mayor intensidad en las reacciones
secundarias. Algunos medicamentos que pueden interaccionar con la nafazolina
son: antidepresivos (isocarboxacid, fenelzina, tranilcipromina) y
antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, nortriptilina, imipramina y
doxepina).
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado
alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han hecho pruebas para evaluar su potencial sobre estos efectos.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Nasal.
Aplicar 2 a 3 gotas hasta 4 veces al día, 1 a 2
atomizaciones en cada fosa nasal 2 veces al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La ingestión accidental
en niños puede causar depresión del SNC, hipotermia, bradicardia, sudación,
somnolencia, en tal caso se manejará con terapia de sostén y sintomática.
PRESENTACIONES:
Frasco gotero con 15 ml y en caja con frasco spray con 15 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar seco y a temperatura ambiente a
no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 577M2001, S. S. A. IV
IEAR-307941/RM2002
