Afazol
z
Solución oftálmica
Antiséptico y vasoconstrictor
(Nafazolina y zinc)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de AFAZOL Z SOLUCIÓN OFTÁLMICA contienen:
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Clorhidrato de nafazolina
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0.100 g
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Sulfato de zinc
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0.200 g
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: En infecciones oculares leves ya sean de origen
séptico o alérgico, acompañadas de irritación. Tiene propiedades antiséptica y
astringente.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La nafazolina es un simpaticomimético alfa
estimulador del grupo de las imidazolinas. Actúa sobre los receptores
alfa-adrenérgicos de la conjuntiva produciendo vasoconstricción y dando como
resultado un decremento en la congestión conjuntival, su inicio de acción es de
10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorberse sistemáticamente.
La acción del sulfato de zinc es astringente en la mucosa conjuntival, su
acción se debe presumiblemente a la facultad del ion zinc de precipitar las
proteínas.
CONTRAINDICACIONES:
No debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho con
predisposición al mismo. Los riesgos y beneficios deberán valorarse en
pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades
oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia
a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos. No se recomienda su
uso en niños y ancianos.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a que la
nafazolina se absorbe sistemáticamente, se recomienda su uso sólo si es
absolutamente necesario, a juicio del médico.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Éstas ocurren raramente. En dosis excesivas
y con uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva, efectos
sistémicos indeseables (vértigo, dolor de cabeza, sudación, náusea, vómito,
nerviosismo, debilidad), hiperemia reactiva. Puede producir liberación de
gránulos pigmentados presumiblemente del iris, especialmente si se usa en
concentraciones elevadas. El sulfato de zinc puede ocasionar retraso en la
cicatrización epitelial.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El efecto presor de la droga puede
potencializarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o
maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No han sido reportadas.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han hecho estudios para evaluar el potencial de
la nafazolina sobre estos efectos.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.
AFAZOL Z: 1 ó 2 gotas 3 veces al
día.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Puede
favorecer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere
accidentalmente administrar líquidos para diluirlo.
PRESENTACIONES:
AFAZOL Z: Frasco gotero con 15 y 25
ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC. Consérvese el frasco bien cerrado.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 84627, S. S. A.
EEA-10515/97