A
grin
Cápsulas
(Retinol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada CÁPSULA de A GRIN contiene:
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Retinol (palmitato de vitamina A)
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equivalente a
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50,000 U.I.
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de vitamina A
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Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: A GRIN está indicado en caso de deficiencia de
vitamina A, debida a una nutrición inadecuada o a una mala absorción
intestinal, que conlleve a xerosis, queratomalacia, xeroftalmía, nictalopía y
pérdida potencial de la visión. A GRIN no debe utilizarse como suplemento
alimenticio.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La vitamina A es esencial para el funcionamiento
normal de la retina, en forma de retinal se combina con la opsina (pigmento
rojo de la retina) para formar la rodopsina, necesaria para la adaptación a la
visión en la oscuridad.
Se absorbe del tracto
gastrointestinal sano (duodeno y yeyuno). Su absorción requiere la presencia de
las sales biliares, lipasa pancreática, proteínas y grasas.
El exceso no absorbido de vitamina
A se excreta en las heces. Normalmente menos del 5.0% de la vitamina A circulante
se une a las lipoproteínas en la sangre, sin embargo, más del 65.0% cuando el
almacenamiento hepático está saturado es debido a una ingesta excesiva. La
cantidad de vitamina A unida a las lipoproteínas puede incrementarse en la
hiperlipoproteinemia. Cuando se libera del hígado, la vitamina A se une a la
proteína enlazante del retinol (RBP).
La mayor
parte de la vitamina circula en forma de retinol enlazado al RBO. La vitamina A
se almacena principalmente en el hígado y pequeñas cantidades en los tejidos
del riñón y los pulmones. Su biotransformación ocurre a nivel hepático y su
eliminación a nivel fecal/renal.
CONTRAINDICACIONES: Hipervitaminosis A,
alcoholismo crónico, cirrosis, daño hepático, hepatitis viral, falla renal.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se
han reportado anormalidades fetales en niños cuyas madres tomaron cantidades
excesivas de vitamina A durante el embarazo y se sabe que la vitamina A se
distribuye en la leche materna, por lo que no debe ser utilizado en estas
condiciones.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La ingesta de grandes dosis de vitamina A o
su uso prolongado pueden ocasionar toxicidad severa e incluso la muerte. Algunos
signos de toxicidad, debidos a sobredosis aguda son: sangrado de las encías o
excoriaciones en la boca, confusión o excitación, diarrea, vértigo,
somnolencia, visión doble, cefalea, irritabilidad severa, vómito, escamación de
la piel especialmente en los labios y palmas de las manos; y algunos signos de
sobredosis crónica: dolor en huesos y articulaciones, labios resecos o
partidos, sequedad de la boca, fiebre, sensación de debilidad o malestar
general, dolor de cabeza, sensibilidad de la piel a la luz incrementada,
incremento en la frecuencia urinaria especialmente de noche o en la cantidad de
orina, irritabilidad, pérdida del apetito, pérdida de pelo, dolor estomacal,
cansancio, manchas amarillo-naranja en las plantas de los pies, palmas de las
manos o en la piel alrededor de la nariz o los labios, hepatotoxicidad,
papiledema, hipertensión intercraneal, hipomenorrea, hipertensión porta,
hemólisis y anemia, cambios en los huesos y en niños prematuros cierre de la
epífisis. Los síntomas son lentamente reversibles después de la suspensión de
la ingesta de vitamina A y puede persistir por varias semanas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El
uso concomitante de grandes dosis de vitamina A y suplementos de calcio puede
producir hipercaliemia, la colestiramina, el colestipol, los aceites minerales
y la neomicina oral, pueden interferir con la absorción de la vitamina A, los
contraceptivos orales pueden incrementar la concentración de la vitamina A en
plasma, el uso concomitante de vitamina A y tetraciclina, puede ocasionar
presión intercraneal benigna; la vitamina E favorece la absorción, utilización
y almacenamiento de la vitamina A.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
En casos de toxicidad crónica, los niveles de nitrógeno–urea en
sangre, calcio en suero, colesterol y triglicérido en suero–pueden aparecer
incrementados y la cuenta de eritrocitos y leucocitos, decrementadas por altas
dosis.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se encuentran
reportados.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adolescentes
y adultos: 100,000 U.I. por tres días, seguidos de 25,000 a 50,000 U.I.
diarias durante 14 días. En caso de xeroftalmía 25,000 a 50,000 U.I. durante 10
días.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: La hipervitaminosis A se trata por la
suspensión de la vitamina y mediante medidas de soporte. En caso de mujeres que
puedan estar embarazadas, es recomendable hacer una prueba de embarazo en el
periodo de la sobredosis y otra después de un ciclo menstrual completo o hasta
que la concentración de vitamina A en sangre sea normal.
PRESENTACIÓN: Caja de cartón con 40 cápsulas
en envase de burbuja pvc/aluminio.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30ºC. Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de
los niños. Su venta requiere receta médica.
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 84668, S. S. A.
HVA-310915/RM2002
