Axed
Comprimidos
(Palmitato de retinol, ergocalciferol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada COMPRIMIDO de AXED contiene:
|
Palmitato de retinol (vitamina A)
|
5,000
U.I.
|
|
Ergocalciferol (vitamina D2)
|
400
U.I.
|
|
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
|
|
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de las deficiencias vitamínicas de la fórmula: raquitismo, hemeralopía,
coadyuvante en la regeneración normal de los epitelios en las queratosis,
úlceras corneales y afecciones respiratorias.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA:
Mecanismo de acción:
Vitamina A: Desempeña un
papel primordial en el ciclo de la visión y en la adaptación a la oscuridad.
Este proceso de adaptación es adecuado como cofactor en diversas reacciones
bioquímicas y consiste en la formación de pigmentos fotosensibles en la retina,
que al estar expuestos a la luz de baja intensidad sufren una reacción química
que conduce a la resintetización del pigmento rodopsina, altamente sensible a la
luz de menor intensidad.
La vitamina A cumple con cierto
número de funciones importantes en el cuerpo. Desempeña un papel esencial en el
funcionamiento de la retina, y es asimismo, esencial para la integridad de las
células epiteliales, tanto del tracto respiratorio como de la piel. La vitamina
A es necesaria para el crecimiento óseo, la reproducción y el desarrollo
embrionario. También tiene un efecto estabilizante y regulador de la
permeabilidad de la membrana.
La vitamina A se absorbe rápidamente en el tracto
gastrointestinal, pero su absorción puede estar reducida en presencia de
malabsorción de las grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mala
función pancreática. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por enzimas
pancreáticas a retinol, cuando es absorbido. Parte del retinol es almacenado en
el hígado.
Es liberado del hígado como una
alfa1-globulina (retinol unido a proteína) en la sangre. El retinol no se
almacena en el hígado, pasa como glucurónido conjugado y la oxidación
subsecuente a retinol y ácido retinoico; esos y otros metabolitos son
excretados en heces y orina. La vitamina A no se difunde fácilmente a través de
la placenta, pero está presente en la leche de mujeres lactando.
Vitamina D: Ingerida en la
dieta o sintetizada en la piel, es hidroxilada en el hígado para formar
25-hidroxicolecalciferol que aumenta el transporte de calcio intestinal y
movilización de calcio del hueso.
El aumento de la concentración del
calcio en el plasma promueve la deposición del hueso que es regulada también
por la hormona paratiroidea y la calcitonina. La vitamina D se absorbe bien por
el tracto gastrointestinal. La presencia de bilis es esencial para una
absorción intestinal adecuada; la absorción puede verse disminuida en pacientes
con síndrome de malabsorción grasa.
La vitamina D y sus metabolitos
circulan en sangre unidos a una alfa-globulina específica. La vitamina D puede
estar almacenada en tejido adiposo y muscular por varios periodos.
Los compuestos de la vitamina D
generalmente tienen un inicio lento y una acción de larga duración; los nuevos
análogos y metabolitos, sin embargo, tienen una acción más rápida y vida media
más corta. Los compuestos de la vitamina D y sus metabolitos son excretados
principalmente en bilis y heces, y sólo una pequeña cantidad por orina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No debe administrarse en
dosis altas diariamente por tiempo prolongado, porque podría producir
hipervitaminosis A y D.
PRECAUCIONES
GENERALES: Las vitaminas A y D se
almacenan en el hígado y se excretan por las heces.
Dado que su metabolismo es muy
lento, la sobredosis puede producir efectos tóxicos.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Vitamina A: Su uso debe
restringirse a los requerimientos mínimos diarios de 2,400 a 4,800 U.I.
Vitamina D: La seguridad de
las dosis mayores de 400 U.I. por día, no está establecida, por lo que se
deberán evitar mayores dosis que las recomendadas durante un embarazo normal.
La vitamina D ha sido detectada en la leche materna cuando la madre ingiere
grandes dosis, causando hipercalcemia en el niño, por lo que no deberá ser
empleada durante la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Rash, náuseas, vómito y diarrea.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Deben tomarse precauciones al
utilizar simultáneamente AXED y los fármacos siguientes: neomicina y
colestiramina oral, diuréticos del tipo tazídicos. El aceite mineral puede
disminuir la absorción de vitamina A. Grandes dosis de vitamina A pueden afectar
el efecto hipoprotrombinémico de la warfarina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Se ha reportado, aunque no está bien sustentado, que la vitamina A puede dar
determinaciones falsas de elevación de colesterol sérico, interfiriendo con la
reacción de Zlatkis-Zek. También se han reportado elevaciones falsas de
bilirrubina usando el reactivo de Ehrlich.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Sobredosis de
vitamina A en animales han producido malformaciones del sistema nervioso
central, ojo, paladar y tracto urogenital. La dosis máxima no teratogénica en
algunas especies va de 133.333 U.I./kg en ratas a 2,500 U.I./kg en ratones. Se
desconoce la sensibilidad relativa en humanos. Ya que puede haber efectos
teratogénicos en el feto humano, no deben ser administradas dosis excesivas
durante el embarazo.
Vitamina D: Estudios en animales indican que la
asociación de anormalidades fetales con hipervitaminosis D, son teratogénicas
cuando se dan dosis altas y por tiempo prolongado.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
Adultos: 1 comprimido al día
con un máximo de 3 a la semana.
Niños mayores de 6 años:
Máximo 4 comprimidos al mes.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: AXED a dosis masivas
puede causar hipervitaminosis A y D, vértigo, náuseas, vómito, debilidad,
anorexia, diarrea, polidipsia, poliuria, cambios mentales, son los síntomas más
frecuentes. En caso de sobredosificación se aconseja efectuar lavado gástrico.
Descontinuar el medicamento hace desaparecer prácticamente todos los síntomas.
PRESENTACIÓN:
Frasco con 40 comprimidos.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Elaborado por:
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 40459, S. S. A.
