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DEF50 / MÉXICO 2004
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Laboratorios grin, s.a. de c.v.,

Rodríguez Saro Núm. 630
Col. Del Valle
Deleg. Benito Juárez
03100 México, D. F.
Tels.: 5534-6079 y 5534-4018
Fax: 5272-3608


Ferro grin          

Grageas

(Fumarato ferroso, nicotinamida,
vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6,
pantotenato de calcio, ácido cítrico y vitamina B12)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada GRAGEA de FERRO GRIN contiene:

Fumarato ferroso

168 mg

 

Nicotinamida

25 mg

 

Vitamina B1

5 mg

 

Vitamina B2

5 mg

 

Vitamina B6

5 mg

 

Pantotenato de calcio

5 mg

 

Ácido cítrico

1.5 mg

 

Vitamina B12

50 mcg

 

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anemias por deficiencia de hierro, microcítica hipocrómica, anemias del embarazo, nutricionales, megaloblásticas y anemias asociadas con sangrado crónico intermitente.

El tratamiento con FERRO GRIN en anemias por deficiencia de hierro debe continuarse hasta que se normalicen las cifras y concentraciones sanguíneas de hemoglobina (aproximadamente tres a cuatro meses).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El hierro se encuentra ampliamente distribuido en el cuerpo, en el que existe en forma iónica y no iónica.

El hierro se oxida y reduce con facilidad, y por ello se le encuentra como una parte pequeña y vital de ciertas enzimas que intervienen en la transferencia de electrones (los citocromos, la oxidasa de los citocromos, la deshidrogenasa succínica, la oxidasa de las xantinas). Normalmente, 70% del hierro total del cuerpo humano es hierro funcional o esencial (hierro de la hemosiderina y de la ferritina).

El control del contenido de hierro del cuerpo repercute principalmente en el intestino delgado, que es el órgano que efectúa la absorción y la excreción de hierro.

La absorción de hierro ocurre en toda la longitud del tubo digestivo, pero es mayor en el duodeno y se hace progresivamente menor conforme se aleja más de este segmento del intestino.

El hierro se absorbe con mayor facilidad en su forma ferrosa; el hierro ferroso pasa al interior de las células mucosas y a través de ellas se llega directamente al torrente sanguíneo el que se une con la transferrina. La forma ferrosa y no la férrica del hierro es la que suele ab­sorberse.

Las vitaminas del complejo B funcionan solas o como componentes estructurales de moléculas más complejas, en sistemas catalíticos donde habitualmente funcionan como coenzimas en el metabolismo de carbohidratos, proteínas o aminoácidos, síntesis de DNA y otras moléculas, maduración de células rojas, función de células nerviosas o reacciones de oxidación-reducción.

El pantotenato de calcio actúa como precursor de la coenzima A, que es esencial en el metabolismo intermedio de lípidos, carbohidratos y proteínas; también en la síntesis de esteroides, porfirinas, acetilcolina y otras sustancias. Se absorbe a nivel de intestino delgado.

Nicotinamida: La niacinamida es trasformada a difosfopiridina nucleótido (DPN o NAD) y trifosfopiridina nucleótido (NADP) activos fisiológicamente como coenzimas de numerosas deshidrogenasas; éstos nucleótidos son grupos funcionales para los agentes activos de transferencia de electrones en la respiración celular, glucólisis y síntesis y síntesis lipídica. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado.

CONTRAINDICACIONES: Policitemia vera, úlcera péptica gastroduodenal, gastritis, idiosincrasia a cualquiera de los componentes de la fórmula. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: La ingestión de grandes cantidades de hierro en niños puede provocar intoxicación aguda.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se puede utilizar en casos de anemias ferropénicas, nutricionales y megaloblásticas del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse náuseas, vómito, erupciones cutáneas. Sensibilización alérgica al ácido fólico. En algunos casos puede presentarse diarrea y malestar abdominal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El fumarato ferroso con tetraciclina forma quelatos, disminuyendo la absorción tanto del antibiótico como del hierro.

Los antiácidos que contienen carbonato de calcio, hidróxido de aluminio, compuesto de fósforo, fitatos, sales de calcio y las tetraciclinas disminuyen o retardan la absorción de hierro.

El aceite mineral y los secuestradores de sales biliares como colestiramina y el clestipol han demostrado dis-
minución de la absorción de vitaminas liposolubles en el tratamiento a largo plazo. Asociando la vitamina B12 y biguanidas, se disminuye su absorción; asociada con colchicina y neomicina, se produce malaabsorción.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay datos de alteración con respecto a la administración de FERRO GRIN.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: 1 gragea al día hasta que se normalicen las concentraciones de hemoglobina y seguir el tratamiento durante tres a seis meses.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La ingestión de dosis muy altas de FERRO GRIN puede causar hipervi­taminosis que desaparece al suspender el tratamiento o adecuar el medicamento.

PRESENTACIÓN: Frasco con 40 grageas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

Elaborado por:

LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 0196M80, S. S. A. IV