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DEF50 / MÉXICO 2004
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Laboratorios grin, s.a. de c.v.,

Rodríguez Saro Núm. 630
Col. Del Valle
Deleg. Benito Juárez
03100 México, D. F.
Tels.: 5534-6079 y 5534-4018
Fax: 5272-3608


Optomicin              

Ungüento oftálmico

Antibiótico

(Eritromicina)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada g de OPTOMICIN UNGÜENTO OFTÁLMICO contiene:

Estearato de eritromicina
equivalente a                   5 mg
de eritromicina

Excipiente, c.b.p. 1 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La eritromici­na es altamente efectiva contra muchos microorganismos grampositivos y para Chlamydia sp. Es una alternativa para las infecciones resistentes a la penicilina, bacitracina y cefalosporinas.

Útil en el tratamiento de infecciones oculares superficiales como: conjuntivitis, queratitis, queratocon­­jun­ti­vi­tis, blefaritis, blefaroconjuntivitis y meibomitis debidas a cepas de microorganismos sensibles a este antibiótico.

Se emplea en el manejo de algunos casos de úlceras corneales por Pneumococcus o Streptococcus resistentes a otros antibióticos, si los organismos son sensibles también puede emplearse en queratitis debidas a Neisseria sp especialmente en blefaritis recalcitrantes que no responden a otras terapias.

Su empleo tópico en infecciones por Chlamydia es para controlar el tracoma.

También está indicada en la profilaxis de la oftalmía del recién nacido.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La eritromicina es efectiva contra estafilococos, estreptococos y bacilos grampositivos y también contra algunos cocos gramnegativos, como algunas especies de Neisseria y contra algunos bacilos gramnegativos como al-
gunas cepas de Haemophilus influenzae y Moraxella lacunata. También es efectiva contra Chlamy­dia y Treponema..

Tiene acción preponderantemente bacteriostática, inhibe la síntesis de proteínas en organismos susceptibles, uniéndose a la subunidad 50S de los ribosomas con lo cual inhibe la translación del aminoacil-RNA de transferencia, inhibiendo la síntesis del polipépti­do.

La absorción tópica de la eritromicina probablemente no produce concentraciones significativamente antibacterianas en las capas profundas de la córnea o del humor acuoso, no se sabe si la droga se absorbe en un contenido sustancial desde las mucosas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, queratitis por herpes simple, varicela, infecciones micóticas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARA­ZO Y LA LACTANCIA: No se encuentran reportadas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Muy raramente ocurren reacciones de sensibilización.

El uso de la eritromicina puede favorecer el crecimiento exagerado de microorganismos no susceptibles como los hongos.

Los ungüentos oftálmicos retardan la cicatrización de las heridas corneales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Si se administra un antibiótico bacteriostático en combinación con uno bactericida (gentamicina, neomicina, polimixina, tobramicina, bacitracina, cefalosporina, amikacina, kanamicina) puede desarrollarse antagonismo entre ambos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El uso de antibióticos previo a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos-negativos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se encuentran reportadas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftál­mica.

Infecciones bacterianas superficiales: Aplicar una pequeña cantidad de OPTOMICIN en el saco conjunti­val del ojo cada 12 horas.

La terapia debe continuarse al menos 48 horas después de que desaparezcan los síntomas.

Tracoma: OPTOMICIN: Una pequeña cantidad 2 veces al día durante 2 meses o 2 veces al día durante los primeros 5 días de cada mes durante 6 meses.

Profilaxis en la oftalmía del recién nacido: OPTO­MICIN: Una tira de 0.5 a 2 cm en el saco conjuntival del recién nacido a más tardar una hora después del na­cimiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE­DOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.

PRESENTACIÓN:

OPTOMICIN: Tubo con 3 g de ungüento oftálmico.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 444M95, S. S. A.

EEA-10519/97