Obry
Solución y ungüento oftálmicos
Antibiótico
(Tobramicina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada ml de OBRY SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:
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Tobramicina
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3.0 mg
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Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.
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Cada g de OBRY UNGÜENTO OFTÁLMICO contiene:
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Tobramicina
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3.0 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 g.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En
infecciones superficiales del ojo como: blefaritis, conjuntivitis,
queratitis, dacriocistitis, queratoconjuntivitis, meibomitis causadas por
bacterias susceptibles.
Como coadyuvante en el tratamiento de infecciones intraoculares
severas.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: La tobramicina es un antibiótico bactericida
efectivo contra bacterias aeróbicas grampositivas y gramnegativas como: Acinetobacter
calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, H. aegyptius,
Moraxella lacunata, Neisseria y contra microorganismos indol-negativos
como: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, S. epidermidis y Serratia.
Aparentemente actúa inhibiendo la síntesis de proteínas al
enlazarse irreversiblemente a la subunidad 30S ribosomal.
La tobramicina en solución oftálmica se absorbe al humor
acuoso después de su aplicación tópica en aproximadamente 15 a 30 min.
Excreción.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula o a otros antibióticos amino-
glucósidos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay estudios bien controlados en
mujeres embarazadas, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario.
En su uso sistémico, la
tobramicina se distribuye en la leche materna y puede ocasionar reacciones
alérgicas serias, por lo que no se recomienda su uso en la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente reacciones de
sensibilización: lagrimación excesiva, prurito, dolor ocular, edema del ojo y
del párpado, eritema conjuntival. Con el uso excesivo puede ocurrir queratitis
punteada.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El
uso concomitante de corticosteroides y tobramicina puede enmascarar signos
clínicos de infección por bacterias, hongos o virus, o suprimir las reacciones
de hipersensibilidad al antibiótico o a otros componentes de la fórmula.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El uso de antibióticos
previo a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos negativos.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No hay estudios bien controlados del uso de la
tobramicina en carcinogénesis y mutagénesis.
Su uso en concentraciones mayores
a la dosis indicada, no ha mostrado efectos sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.
SOLUCIÓN OFTÁLMICA:
En infecciones leves: 1 ó 2
gotas en el ojo afectado cada 4 horas.
En infecciones severas: 1 ó
2 gotas cada 30 a 60 min.
UNGÜENTO OFTÁLMICO:
Una pequeña cantidad en el ojo
afectado cada 4 horas.
La frecuencia de la administración debe disminuirse a medida
que ceda la infección; la terapia debe continuarse durante 48 horas después de
que los síntomas hayan desaparecido.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación
puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.
PRESENTACIONES:
Solución oftálmica: Frasco gotero con 15 ml.
Ungüento oftálmico: Tubo con 3.0 y 5.0 g.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
BIBLIOGRAFÍA:
USP DI Drug
information for the Health care Professional, 1996.
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 289M99 y 280M99, S. S. A.
KEAR-115050/RM2002
