Opthaflox
Solución y ungüento oftálmicos
Antibiótico
(Ciprofloxacino)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada 100 ml de OPTHAFLOX SOLUCIÓN OFTÁLMICA contienen:
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Clorhidrato de ciprofloxacino
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monohidrato equivalente a
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0.30 g
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de ciprofloxacina
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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Cada g de OPTHAFLOX UNGÜENTO OFTÁLMICO contiene:
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Clorhidrato de ciprofloxacino
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monohidrato equivalente a
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3.0 mg
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de ciprofloxacina
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Excipiente, c.b.p. 1 g.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Úlceras corneales y conjuntivitis causadas por
microorganismos susceptibles.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La
ciprofloxacina tiene acción bactericida contra Pseudomona aeruginosa,
Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,
Streptococcus pneumoniae y Streptococcus del grupo viridans como
resultado de la interferencia con la enzima DNA girasa necesaria para la
síntesis del DNA bacterial.
La
ciprofloxacina se absorbe después de su aplicación tópica en pequeñas
cantidades, se distribuye en piel, grasa, músculo, esqueleto y cartílago, el
mecanismo de eliminación no se encuentra reportado.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula o a otras quinolonas.
PRECAUCIONES GENERALES: No se utilice en menores de 12 años.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No
hay estudios bien controlados de su uso tópico en estas condiciones. Sin
embargo, considerando que la ciprofloxacina atraviesa la placenta y se
distribuye en la leche materna, no deberá usarse en estas condiciones.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Raramente ocurren infiltraciones corneales, decremento
en la visión o queratopatía, queratitis, náuseas, edema
en los párpados, fotofobia, lagrimación, comezón.
En
úlceras corneales en administración frecuente, pueden formarse cristales
blancos que se cristalizan en los ojos, mas no es necesario descontinuar el
tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No
se encuentran reportadas con el uso tópico de la ciprofloxacina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
El uso de antibióticos previo a la toma de frotis o cultivo puede
dar resultados falsos-negativos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios
realizados en ratas no han mostrado efectos sobre carcinogénesis, los
resultados de estudio in vitro sobre mutagénesis muestran resultados
contradictorios, no se sabe si causa efectos adversos sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.
OPTHAFLOX
Ungüento: Una pequeña cantidad en el saco conjuntival cada 4 horas.
Conjuntivitis
bacterianas: 1 gota en cada ojo cada 2 horas los dos primeros días y cada 4
horas los 5 días siguientes.
Úlceras
corneales: 1 gota en el ojo afectado cada 15 minutos durante 6 horas y cada
30 minutos el resto del primer día, el segundo día 1 gota cada hora y 1 gota
cada 4 horas del tercer al catorceavo día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación puede favorecer la
aparición de las reacciones secundarias.
PRESENTACIONES:
OPTHAFLOX
Solución: Frasco gotero con 10 ml.
OPTHAFLOX
Ungüento: Tubo con 5 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30ºC. Protéjase de la
luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. No se administre
durante el embarazo y lactancia.
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 301M98 y
040M97, S. S. A.
BEAR-400771/RM99
