Opthavir
Ungüento oftálmico
Antiviral
(Aciclovir)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada g
de OPTHAVIR UNGÜENTO OFTÁLMICO contiene:
Aciclovir 30
mg
Excipiente,
c.b.p. 1 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Queratitis por
herpes simple.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El aciclovir
es un agente antiviral contra el virus del herpes simple, el cual lo convierte
de aciclovir monofosfato –un nucleótido –mediante la (HSV)- timidina cinasa- a
difosfato mediante la guanilatocinasa celular y a trifosfato mediante varias
enzimas celulares; este último interfiere con la polimerasa HSV-DNA e inhibe la
replicación del DNA, el trifosfato puede incorporarse a la cadena de DNA en
formación por medio de la DNA-polimerasa, dando como resultado la terminación
de dicha cadena. Puesto que el aciclovir es tomado y convertido selectivamente
a la forma activa de trifosfato por las células infectadas por el HSV, es menos
tóxico para las células normales; su absorción es mínima desde tejidos intactos
y moderada desde tejidos enfermos; se distribuye ampliamente a los tejidos y
fluidos corporales y su eliminación ocurre vía renal.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al
aciclovir o al ganciclovir.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios
en animales del laboratorio en los que se administró aciclovir vía sistémica a
concentraciones superiores a las indicadas en el humano no mostraron efectos
adversos; sin embargo, no se tienen estudios bien controlados en mujeres
embarazadas, por lo que su uso en esta condición queda a juicio del médico; es
posible que la droga pase a la leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han
reportado ardor y picazón, con menos frecuencia prurito y ocasionalmente
erosión superficial.
Los
ungüentos oftálmicos pueden retrasar la cicatrización de las heridas corneales.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No
se encuentran reportadas en su uso tópico.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se encuentran reportadas en su uso tópico.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios
realizados en animales de laboratorio, a los cuales se administraron cantidades
superiores a las indicadas en el humano, no mostraron efectos carcinogénicos o
mutagénicos, la aplicación de aciclovir en grandes concentraciones por vía
subcutánea a ratas dio como resultado anormalidades fetales. No se encuentran
reportados estudios acerca de sus efectos sobre la fertilidad en humanos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica. Una
pequeña cantidad en el saco conjuntival cada
4 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación puede favorecer la
aparición de las reacciones secundarias.
PRESENTACIONES: Tubo con 4.5 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Reg. Núm.
308M98, S. S. A.
IEAR-309463/RM2002
