Lemblastine
Liofilizado para
solución inyectable
(Sulfato de vinblastina)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada frasco ámpula contiene:
Sulfato de vinblastina 10 mg
Ampolleta con 10 ml de diluente.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: El más importante uso clínico de LEMBLASTINE
(vinblastina) es en esquemas con bleomicina y cisplatino para el tratamiento de
tumores metastáticos testiculares. Se han observado respuestas favorables en
diversos linfomas, especialmente enfermedades de Hodgkin y en otros linfomas
refractarios a los agentes alquilantes. La vinblastina también está indicada en
el sarcoma de Kaposi, en el neuroblastoma y en la enfermedad de Letterer-Siwe,
así como en el carcinoma de mama y coriocarcinoma.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
LEMBLASTINE
(vinblastina) es la sal de un alcaloide extraído de una herbácea floral: la
Vinca roseaLinn. Tiene un efecto oncolítico cuyo mecanismo de acción no está
totalmente aclarado aun cuando los datos experimentales indican que es
diferente de los otros antineoplásicos conocidos. Se ha relacionado el
mecanismo de acción del sulfato de vinblastina con la interrupción de la
división celular en la tapa de metafase.
Otros
estudios indican que su actividad podría relacionarse con una interferencia con
el metabolismo de los aminoácidos que desde el ácido glutámico lleva al
ciclo del ácido cítrico y a la urea. Después de su administración
intravenosa, LEMBLASTINE (vinblastina) se distribuye en los tejidos; ligándose
fuertemente a las proteínas plasmáticas (alrededor del 99%).
Se
metaboliza en el hígado dando un metabolito activo, la desacetilvinblastina y
se excreta en bilis y orina en forma inalterada y como metabolitos. No
atraviesa en cantidad significativa la barrera hematoencefálica.
CONTRAINDICACIONES: LEMBLASTINE (vinblastina) está
contraindicada en pacientes con granulocitopenia. Si hay infección bacteriana
se debe controlar ésta antes de iniciar el tratamiento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
LEMBLASTINE (vinblastina) puede administrarse a mujeres embarazadas sólo bajo
responsabilidad del médico. Estudios en animales sugieren que pueden
presentarse efectos teratogénicos y mutagénicos. Estudios en ratas tratadas
con las dosis máximas toleradas y con la mitad de estas dosis hasta por 6
meses, no han demostrado efectos de carcinogénesis.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Náusea y vómito son frecuentes pero pueden ser controlados
con agentes antieméticos.
Otros efectos gastrointestinales son estomatitis, glositis,
constipación e íleo paralítico. Se ha descrito recientemente fenómeno de
Raynaud con el uso de vinblastina y/o bleomicina en cáncer testicular. Alopecia
reversible.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: La vinblastina no debe ser diluida con soluciones
que modifiquen el pH de 3.5 y 5. Las diluciones tienen que prepararse con
soluciones normales salinas o de glucosa al 5% y no deben combinarse en el
mismo contenedor con cualquier otro producto químico.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Véase Reacciones
secundarias y adversas.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Como no se sabe si
la vinblastina se excreta por la leche humana, se tiene que evaluar
cuidadosamente la conveniencia de suspender el medicamento o la lactancia.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: LEMBLASTINE
(vinblastina) tiene que ser administrada con una frecuencia no superior a una
vez por semana. La dosis usual es de 4 a 8 mg/m² de superficie corporal. Cuando
se combina con bleomicina y cisplatino en cáncer de testículo, la dosis es de
0.2 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas por 4 ciclos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: La administración de dosis superiores a las
recomendadas provocan los efectos adversos ya descritos, en forma exagerada en
particular la mielosupresión. No existe antídoto específico.
PRESENTACIÓN: Caja con frasco ámpula con 10 mg
de sulfato de vinblastina y ampolleta con 10 ml de diluente.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en refrigeración entre 2° y 8°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Este medicamento debe ser administrado
únicamente por médicos especialistas en oncología
y con experiencia en quimioterapia antineoplásica.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
LEMERY, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 075M91, S. S. A.
IEA-20463/94
