Corpotasinmr cl
Tabletas efervescentes
(Bicarbonato
de potasio/
cloruro de potasio/clorhidrato de lisina)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA contiene:
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Bicarbonato de potasio
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500 mg
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Cloruro de potasio
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372 mg
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Clorhidrato de lisina
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913 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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Cada tableta proporciona 10 mEq de ion potasio y 10 mEq de
ion cloro.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
CORPOTASIN CL está indicado para el tratamiento de la deficiencia de
potasio y cloro durante la terapia diurética, diarrea o vómito profusos.
CORPOTASIN CL también puede ser de utilidad cuando el
tratamiento con potasio está indicado en la intoxicación digitálica.
CORPOTASIN CL no contiene azúcar por lo que puede
administrarse en pacientes diabéticos o con dieta hipocalórica.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: El ion potasio es el principal catión intracelular
de muchos tejidos corporales y participa en numerosos procesos fisiológicos
esenciales. Estos incluyen reacciones enzimáticas en el metabolismo intermedio,
el mantenimiento de la tonicidad intracelular, la transmisión de impulsos
nerviosos y la función de los músculos cardiaco, esquelético y liso. El nivel sérico
normal del potasio se mantiene principalmente por regulación renal del balance
de potasio. La depleción de potasio puede ocurrir por la pérdida de potasio a
través de excreción renal y/o cuando la pérdida por el tracto gastrointestinal
sobrepasa la ingesta de potasio. Tal depleción habitualmente se desencadena
lentamente y como una consecuencia del tratamiento prolongado con diuréticos
orales, hiperaldosteronismo primario o secundario, cetoacidosis diabética,
vómito severo o diarrea o una restitución inadecuada de potasio en pacientes
con nutrición parenteral prolongada. La depleción de potasio puede ser
acompañada por hipocloremia y alcalosis metabólica.
La disminución de potasio altera la utilización de la
glucosa a nivel celular lo que puede determinar trastornos del ritmo cardiaco,
alteraciones de la contractilidad muscular estriada y lisa, además de
somnolencia, obnibulación mental y pérdida de la conciencia. En estos casos y
en todos donde la hipocaliemia sea el trastorno a tratar, bastará administrar
el suplemento de potasio que proporciona CORPOTASIN CL para corregir la
deficiencia. Los diuréticos no ahorradores de potasio frecuentemente conducen a
la alcalosis metabólica con deficiencia de cloro y potasio, en estos casos se
requiere la administración de cloro, contenido también en la formulación de
CORPOTASIN CL, el cual estimula la secreción del bicarbonato, retiene el
potasio y restablece el desequilibrio ácido básico.
CONTRAINDICACIONES: No
se administre en hipercaliemia, cualquiera que sea su causa, insuficiencia
renal aguda, acidosis metabólica, deshidratación aguda, deterioro tisular
severo como en quemaduras graves o insuficiencia adrenal. Pacientes que estén
recibiendo diuréticos ahorradores de potasio, hipersensibilidad a los componentes
de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
El diagnóstico de la depleción de potasio se hace mediante la demostración
de hipocaliemia en un paciente con historia clínica sugestiva de algunas causas
de hipocaliemia. En la interpretación de los niveles séricos de potasio, se
debe tener en mente que la alcalosis aguda per se puede producir hipocaliemia
en la ausencia de un déficit en el potasio corporal total, mientras que la
acidosis aguda per se puede incrementar la concentración sérica de potasio
dentro del rango normal en la presencia de una reducción del potasio corporal
total. El tratamiento de la depleción de potasio particularmente en presencia
de enfermedad cardiaca, enfermedad renal o acidosis requiere cuidadosa atención
del balance ácido-base y un monitoreo apropiado de los electrólitos séricos, el
electrocardiograma y el estatus clínico del paciente.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado
estudios en la mujer embarazada por lo que se desconoce si este producto puede
causar daño fetal cuando se administra durante el embarazo. Se deberá valorar
el riesgo beneficio. Muchos medicamentos son excretados en la leche humana y
debido a las serias reacciones adversas potenciales de los suplementos orales
de potasio en los niños lactando, se debe valorar si se discontinúa la
lactancia o el medicamento, tomando en cuenta la importancia del medicamento
para la madre.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las
reacciones adversas más comunes son naúseas, vómito, diarrea, malestar
abdominal. Estos efectos ocurren más frecuentemente cuando el medicamento no se
ingiere con alimentos o si no se ha disuelto adecuadamente. La hipercaliemia
se presenta rara vez, en pacientes con función renal normal que reciben
suplementos orales de potasio.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La adminsitración simultánea de
suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio, puede producir
hipercaliemia severa. Debe ser utilizado cuidadosamente en pacientes que
reciben sustitutos de sal, ya que muchos de estos contienen cantidades
sustanciales de potasio y el uso concomitante podría producir hipercaliemia.
El uso concomitante con anticolinérgicos puede ocasionar retraso en el paso de
la tableta a través del tracto gastrointestinal causando mayor irritación
gástrica.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La valoración clínica
frecuente del paciente debe incluir un electrocardiograma y determinaciones del
potasio (véase Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta
accidental).
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No existen datos informados en la literatura.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
La dosis recomendada es una a dos
tabletas disueltas en un vaso con agua, tres veces al día, de preferencia
después del desayuno, comida y cena, dependiendo de los requerimientos del
paciente.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Ocasionalmente
se puede presentar hipercaliemia grave en pacientes con enfermedad renal
crónica o en otras condiciones en donde se encuentra alterada la excreción del
potasio. Las manifestaciones clínicas tempranas de este cuadro son: aumento de
los niveles séricos de potasio y cambios característicos en el
electrocardiograma como picos en la onda T, pérdida de la onda P, depresión del
segmento ST y prolongación del intervalo QT.
El tratamiento de la hipercaliemia
debe enfocarse a reducir las concentraciones de potasio sérico promoviendo la
transferencia de potasio extracelular al espacio intracelular. Esto se logra
mediante: A) administración intravenosa de un litro de solución glucosada al
10% conteniendo 30 a 40 U.I. de insulina; B) en el paciente acidótico
administración intravenosa de 150 a 300 mEq de bicarbonato de sodio.
PRESENTACIÓN:
Caja con 50 tabletas efervescentes sabor naranja.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No
se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
ARMSTRONG LABORATORIOS DE
MÉXICO,
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 71024, S. S. A.
IV
GEAR-406180/RM2001