Pantomicina
Tabletas y suspensión
Antibiótico de espectro medio
(Eritromicina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
PANTOMICINA:
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Cada TABLETA filmtab contiene:
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Estearato de eritromicina
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equivalente a
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250 mg
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de eritromicina base
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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PANTOMICINA GRÁNULOS ES-125:
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Cada 100 ml de SUSPENSIÓN oral contienen:
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Etilsuccinato de eritromicina
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equivalente a
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125 mg
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de eritromicina base
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Vehículo, c.s. 100 ml.
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PANTOMICINA ES-250:
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Cada 100 ml de SUSPENSIÓN
oral contienen:
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Etilsuccinato de eritromicina
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equivalente a
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250
mg
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de eritromicina base
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Vehículo c.s. 100 ml.
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PANTOMICINA ES-500:
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Cada 100 ml de SUSPENSIÓN
oral contienen:
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Etilsuccinato de eritromicina
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equivalente a
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500
mg
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de eritromicina base
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Vehículo, c.s. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones
producidas por los siguientes gérmenes:
Streptococcus
pyogenes (betahemolltico del grupo A): Infecciones del tracto
respiratorio altas y bajas, infecciones de la piel y tejido subcutáneo de
severidad leve a moderada. Es la alternativa oral de elección para el
tratamiento de la faringitis estreptocócica y la profilaxis a largo plazo de la
fiebre reumática.
Es importante la adherencia del
paciente a la terapéutica. Debe administrarse por lo menos 10 días.
Estreptococo alfa hemolítico (grupo viridans):
Se ha sugerido el uso de la eritromicina en la profilaxis a corto plazo contra
la endocarditis bacteriana, antes de procedimientos dentales o procedimientos
quirúrgicos de las vías respiratorias superiores en pacientes con enfermedad
cardiaca congénita, enfermedad valvular reumática o valvulopatías adquiridas y
que son alérgicos a la penicilina. La penicilina o sulfonamidas se consideran
que son la medicación de elección para la prevención de ataques de fiebre
reumática. En pacientes alérgicos a estos fármacos se recomienda la
eritromicina oral en la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica
(para la prevención de los ataques recurrentes de fiebre reumática).
Staphylococcus aureus: Infecciones de la piel
y tejido subcutáneo de severidad leve a moderada. Durante el tratamiento puede
aparecer resistencia.
Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae):
Infecciones de vías respiratorias altas y bajas como: otitis media,
faringitis, neumonía de grado leve a moderado, etc.
Haemophilus influenzae:
Para el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas de grado
leve a moderado. Algunas cepas son resistentes a la eritromicina sola, pero son
susceptibles a la combinación de eritromicina con sulfonamidas.
Chlamydia trachomatis: Para
el tratamiento de uretritis en adultos cuando el uso de tetraciclinas no es
tolerado o está contraindicado.
Treponema pallidum:
La eritromicina es un medicamento alternativo que se puede emplear para el
tratamiento de la sífilis primaria en los pacientes alérgicos a la penicilina.
La eritromicina no debe ser usada
para el tratamiento de la sífilis en el embarazo, porque no es confiable para
curar al feto infectado.
Corynebacterium diphtheriae:
Como adyuvante de las antitoxinas para evitar la aparición de portadores y para
erradicar los microorganismos de éstos.
Listeria monocytogenes:
En infecciones causadas por este germen.
Corynebacterium
minutissimum: Para el tratamiento de eritrasma.
Neisseria gonorrhoeae:
Como medicación alternativa en mujeres con inflamación pélvica con historia de
sensibilidad a la penicilina.
Bordetella pertussis:
La eritromicina es eficaz para eliminar el microorganismo de la nasofaringe de
las personas infectadas, lográndose así que no infecten a otras personas.
Ureaplasma urealyticum:
Para el tratamiento de uretritis en adultos masculinos.
Enfermedad
de los legionarios: La evidencia clínica sugiere que la eritromicina es el
antibiótico preferido en el tratamiento de la enfermedad de los legionarios.
Mycoplasma
pneumoniae (agente Eaton): Para el tratamiento de infecciones del
aparato respiratorio causadas por dicho microorganismo.
Entamoeba
histolytica: Tratamiento de la amebiasis intestinal únicamente.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Microbiología:
La eritromicina inhibe la síntesis de proteínas cuando se une a las subunidades
del ribosoma 50S de la bacteria susceptible, sin afectar al ácido nucleico. Se
ha demostrado antagonismo entre la clindamicina y la eritromicina.
Farmacocinética: El
etilsuccinato de eritromicina administrado por vía oral en forma de suspensión
o filmtab, es fácil y rápidamente absorbido. Iguales niveles séricos de
eritromicina son alcanzados cuando el medicamento se toma con o sin ayuno. La
eritromicina se distribuye fácilmente por la mayoría de los líquidos en el
organismo. Sólo se obtienen concentraciones bajas en el líquido
cefalorraquídeo, pero una mayor cantidad del medicamento pasa a través de la
barrera hematoencefálica en presencia de meningitis. En presencia de una
función hepática normal, la eritromicina se metaboliza en el hígado y es
excretada en forma activa por la orina.
CONTRAINDICACIONES:
El etilsuccinato de eritromicina está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida a la eritromicina; asimismo, está contraindicada en
pacientes que están tomando terfenadina, astemizol o cisaprida. Se ha
presentado disfunción hepática con o sin ictericia, en pacientes que recibieron
eritromicina oral.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Uso en el embarazo: No existe evidencia de teratogenicidad o cualquier otro efecto
adverso en ratas hembras. Este medicamento no debe usarse en el embarazo a menos
que sea estrictamente necesario. Se ha reportado que la eritromicina no alcanza
concentraciones apropiadas en el feto como para prevenir la sífilis congénita.
Los infantes nacidos de mujeres tratadas con eritromicina oral durante el
embarazo, debido a sífilis temprana, deben recibir un régimen apropiado de
penicilina.
Lactancia: La eritromicina se excreta en la leche
materna, por lo que se debe tener cuidado cuando se administra a madres
lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Las reacciones secundarias más frecuentes de la
eritromicina son gastrointestinales y están relacionadas con la dosis. Éstas
incluyen náuseas, vómito, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden ocurrir
síntomas de disfunción hepática y/o resultados anormales de las pruebas de
función hepática. Se han reportado pocos casos de colitis seudomembranosa con
casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo los macrólidos y pueden
variar de severidad leve a que pone en peligro la vida. Se han recibido
informes aislados de efectos adversos transitorios del sistema nervioso
central, incluyendo confusión, alucinaciones, convulsiones y vértigo; sin
embargo, no se ha establecido una relación entre causa y efecto. Rara vez se ha
asociado a la eritromicina con la producción de arritmias, taquicardia
ventricular, casos aislados de síntomas cardiovasculares como dolor de pecho,
mareos y palpitaciones; sin embargo, la relación entre causa y efecto no ha
sido establecida.
Se han presentado reacciones alérgicas que van desde
urticaria y erupciones leves en la piel hasta anafilaxia. Asimismo, rara vez se
ha informado de reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica.
Se han recibido informes de casos aislados de hipoacusia reversible, la cual se
presenta principalmente en pacientes con insuficiencia renal que han recibido
dosis altas de eritromicina. Existen informes de que la eritromicina puede
agravar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: El uso de eritromicina en pacientes que están
recibiendo altas dosis de teofilina puede ir acompañado de un aumento en la
concentración de teofilina sérica y la posibilidad de que la teofilina produzca
toxicidad. En caso de que se presenten efectos tóxicos debido a la teofilina
y/o concentraciones séricas elevadas de teofilina, la dosis de teofilina debe
reducirse mientras el paciente está recibiendo tratamiento concomitante con
eritromicina.
Se ha informado también que cuando se administra
eritromicina oral de manera concomitante con teofilina, se presenta una
disminución significativa en las concentraciones en suero de eritromicina. Se
ha comunicado que la administración concomitante de eritromicina y digoxina tiene
como resultado niveles elevados de digoxina en suero. Ha habido reportes de
aumento en el efecto de los anticoagulantes, cuando se usaron eritromicina y
anticoagulantes orales en forma concomitante. El uso concurrente de
eritromicina y ergotamina o dihidroergotamina, se ha asociado en algunos
pacientes con toxicidad aguda por ergotamina. Se ha reportado que la
eritromicina reduce la depuración de triazolam y midazolam. Cuando se han
administrado concomitantemente con eritromicina, ha habido informes de
elevaciones de las concentraciones séricas de carbamazepina, cidosporina,
fenobarbital, fenitoína, alfentanil, disopiramida, bromocriptina, valproato,
tracolimus, terfenadina y aztemizol.
Dado que la eritromicina altera
significativamente el metabolismo de la terfenadina cuando se les ingiere
conjuntamente, se han informado de casos raros de serios efectos adversos,
incluyendo la muerte, paro cardiaco, Torsades de pointes y otras
arritmias ventriculares. Por lo tanto, se deben vigilar los niveles séricos de
éstos y otros medicamentos metabolizados por el sistema del citocromo P-450.
Se han
informado niveles elevados de cisaprida en pacientes que reciben
concomitantemente eritromicina y cisaprida. Esto puede resultar en prolongación
del QT y arritmias cardiacas que incluyen taquicardia ventricular, fibrilación
ventricular y Torsades de pointes. También se altera significativamente
el metabolismo del astemizol cuando se toma concomitantemente con la
eritromicina; se han observado casos raros de eventos adversos cardiovasculares
serios como paro cardiaco, Torsades de pointes y otras arritmias
ventriculares.
Los
pacientes que reciben concomitantemente lovastatina y eritromicina deberán
monitorearse con cuidado; se han reportado casos de rabdomiólisis.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La eritromicina interfiere con la determinación de las catecolaminas en orina
con el método de fluorometría.
PRECAUCIÓN EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios
realizados con eritromicina base oral, en ratas a largo plazo (dos años), no
demostraron evidencia de tumores. No han sido realizados estudios de
mutagenicidad. No se han presentado efectos aparentes en la fertilidad en ratas
machos y hembras, a quienes se les administró en la dieta niveles por arriba de
0.25% de eritromicina base.
Se han
informado infrecuentemente con el uso de eritromicina, disfunción hepática,
incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o
colestática, con o sin ictericia.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
PANTOMICINA
Tabletas filmtab:
Adultos:
La dosis habitual es de una tableta cada 6 horas o 2 tabletas cada 8 horas.
En
infecciones graves la dosis diaria puede aumentarse hasta 4 g al día, a
criterio del médico, dividida en tomas iguales cada 6 u 8 horas.
Para
profilaxis de la endocarditis bacteriana en pacientes con enfermedades
cardiacas congénitas o reumáticas u otras enfermedades valvulares adquiridas y
que van a ser sometidos a procedimientos dentales o cirugía del árbol
respiratorio superior, hay que administrar 800 mg dos horas antes del
procedimiento (en niños, 20 mg/kg de peso) y posteriormente 400 mg (10 mg/kg de
peso en niños) seis horas después de la dosis inicial.
PANTOMICINA
GRÁNULOS ES-125:
Niños:
La dosis habitual es de 30 a 50 mg/kg/día en tomas fraccionadas cada 6 a 8
horas. Presentación de 125 mg (media medida, 125 mg = 5 ml; una medida
completa, 250 mg = 10 ml). En infecciones graves la dosis diaria puede
aumentarse a criterio del médico. Para el tratamiento de infecciones
estreptocócicas la dosis terapéutica debe ser administrada hasta 10 días por lo
menos.
PANTOMICINA
ES-250:
Niños:
La dosis habitual es de 30 a 50 mg/kg/día en tomas fraccionadas cada 6 a 8
horas (5 ml = 250 mg; 10 ml = 500 mg). En infecciones graves la dosis puede
aumentarse a criterio del médico.
PANTOMICINA
ES-500:
Niños:
La dosis habitual es de 30 a 50 mglkg/día en tomas fraccionadas cada 6 a 8
horas (media medida,
250 mg = 2.5 ml; una medida completa, 500 mg = 5 ml). En infecciones graves la
dosis puede aumentarse a criterio del médico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Deberá manejarse con la
suspensión del medicamento, la pronta eliminación del fármaco sin absorber y
todas las medidas necesarias para dar apoyo de sostén. La eritromicina no se
elimina mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
PRESENTACIONES:
PANTOMICINA 250 mg Tabletas filmtab: Caja con
24 tabletas..
PANTOMICINA GRÁNULOS ES-125: Frasco con
120 ml (una vez reconstituida) y vaso graduado en 2.5, 5, 7.5 y 10 ml.
PANTOMICINA ES-250: Frasco con 120 ml (una vez
reconstituida) y vaso graduado en 2.5, 5, 7.5 y 10 ml.
PANTOMICINA ES-500: Frasco con 120 ml (una vez reconstituida)
y vaso graduado en 2.5, 5, 7.5 y 10 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese. en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V.
Distribuido y comercializado por:
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO,
S. A. de C. V.
Regs. Núms. 43013, 60843, 85398 y 0240M80, S. S. A.
AEAR-34790/97
