Kaomycin
Tabletas
(Neomicina, caolín y pectina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA contiene:
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Sulfato de neomicina equivalente
a
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129.00
mg
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de neomicina
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Caolín
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280.00
mg
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Pectina
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30.00
mg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antidiarreico y antiséptico intestinal, útil en el
tratamiento de las diarreas producidas por gérmenes susceptible como E.
coli, Shigella, Salmonella, Paracolon y Enterobacter..
Propiedades:
KAOMYCIN ofrece la acción adsorbente
y demulcente del caolín y la pectina sumados a la acción antibacteriana de la
neomicina. La neomicina es un antibiótico que no es inactivado por las
secreciones gastrointestinales ni por los productos de la digestión o
crecimiento bacteriano.
Está indicado en gastroenteritis
producidas por Escherichia coli, causa principal de este cuadro en
lactantes y niños. La neomicina es un antibiótico de contacto útil en los
procesos diarreicos infecciosos, actuando contra bacterias grampositivas y
gramnegativas, incluso sobre Proteus, Pseudomonas y Staphylococcus
pyogenes, y otros microorganismos sensibles a la neomicina.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La acción del caolín es especialmente sobre el
tracto digestivo y la piel como protector directo. Forma una capa protectora
que tapiza la mucosa y el cráter de una úlcera, cuando ésta existe, pero no se
absorbe. Es un polvo químicamente inerte, pero no neutraliza al ácido clorhídrico.
Su acción protectora, al disminuir la irritación de la mucosa, puede disminuir
algo la secreción ácida.
A nivel de intestino, posee poca
acción en personas normales, pero en casos de diarrea, ofrece protección
mecánica impidiendo la acción irritante del contenido intestinal y las toxinas
bacterianas. De esta manera disminuye la actividad motora propulsiva del
intestino constituyendo así la acción protectora y antidiarreica.
Neomicina: La neomicina
administrada por vía oral es capaz de eliminar en un plazo de 12 horas las
bacterias presentes en el intestino pudiendo durar su efecto hasta 72 horas. No
es inactivado por las secreciones intestinales o por los productos de la
digestión o por el crecimiento bacteriano.
Se absorbe pobremente en el tracto
gastrointestinal, por lo que su acción antimicrobiana la realiza en el
intestino. Debido a su pobre absorción, rara vez, puede ocasionar reacciones de
toxicidad.
Administrada a razón de 0.1 g/kg
por día durante 6 semanas no ocasiona daño renal. Sin embargo, administrando 10
g diarios a una persona de 70 kg durante 15 días, pueden encontrarse niveles
elevados en sangre de neomicina con daño renal.
Caolín y pectina: Son polvos
finos protectores inertes que tienen gran poder de adhesión y de revestimiento
sobre la piel y las mucosas, y por lo cual actúan mecánicamente sin interferir
con ningún proceso digestivo o metabólico.
Son capaces de remover las
bacterias y elementos irritantes que son causa común de diarrea.
Protegen la mucosa gastrointestinal
contra ciertas sustancias irritantes.
No se absorben a nivel de piel y
mucosas y su acción es únicamente mecánica, absorben toxinas e irritantes. El
caolín, en virtud de sus propiedades físicas, se adhiere a la mucosa intestinal
formando una capa protectora que cubre las paredes del intestino.
Se emplean para recubrir la mucosa
del tubo digestivo y protegerla contra los irritantes en las diarreas
bacterianas y de otra etiología, en las úlceras gástrica y duodenal y como
adsorbentes y antídotos contra algunos venenos.
Se sabe que la pectina remueve
productos tóxicos de las bacterias en desarrollo. También puede destruir
bacterias a través de la formación de ácido galacturónico que produce un medio
desfavorable para el crecimiento de microorganismos causantes de diarrea. De
esta manera puede combinarse con sustancias tóxicas y volverlas inertes.
Mecanismo de acción: KAOMYCIN
actúa únicamente a nivel de la luz intestinal removiendo o destruyendo los
elementos irritantes y las toxinas, protegiendo la mucosa intestinal mientras
reduce el proceso inflamatorio. Combate la infección por dos mecanismos: por el
efecto antimicrobiano de la neomicina, antibiótico de contacto de piel y
mucosas, y por acción mecánica del caolín y la pectina.
No interfiere con el contenido
gástrico o intestinal y ayuda a aumentar la consistencia de las heces.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en casos de obstrucción intestinal y en aquellas
personas con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de
la fórmula. Tampoco debe emplearse en caso de que exista fiebre elevada. Niños
menores de 6 años.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conocen reacciones
de este medicamento durante el embarazo; sin embargo, deben tomarse en cuenta
las precauciones generales sobre el producto. No debe emplearse por más de tres
días debido a la posibilidad de efectos sistémicos. Si aparecen signos de daño
renal, deberá descontinuarse el medicamento. El uso prolongado de este producto
puede desencadenar el desarrollo de organismos susceptibles a la neomicina,
particularmente moniliasis.
Debe recordarse que se han
presentado algunos casos de ototoxicidad, sobre todo cuando se administra por
varios días la neomicina; de esta manera durante el embarazo debe considerarse
que pudiera presentarse la posibilidad de disminución de la agudeza auditiva,
tanto en la madre como en el hijo.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aunque se sabe que la neomicina ocasiona
náuseas y vómito, no se tienen reportes de estos síntomas asociados con la
administración de KAOMYCIN.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se sabe que el caolín y la pectina
pueden inhibir la absorción de tetraciclina, y disminuir la biodisponibilidad
de la digoxina, así como la absorción de otros medicamentos como antibióticos,
etc.
El caolín interfiere con las
fenotiacinas formando complejos y limitando su absorción. Esto se evita
aumentando el periodo de tiempo entre la toma de ambos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a
la
fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se tiene conocimiento de que KAOMYCIN induzca
reacciones de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o que intervenga en
la fertilidad. Además, se recomienda el empleo de KAOMYCIN por no más de tres
días seguidos, esto y la falta de absorción del medicamento, no permiten la
evolución de estas alteraciones.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos: 2 a 4 tableta cada
4 a 6 horas por no más de tres días
No deben olvidarse otros
procedimientos terapéuticos como administración de líquidos por vía oral o
parenteral para corregir la deshidratación.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Si se
ingieren grandes cantidades, por arriba de 200 mg/kg puede provocarse
obstrucción intestinal y si se administra en forma crónica, pueden presentarse
signos de ototoxicidad, nefrotoxicidad y pueden aparecer granulomas en el
intestino.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 y 20 tabletas.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños.
No se administre a niños menores de 6 años.
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO,
S. A. de C. V.
Reg. Núm.
185M99, S. S. A.
DEAR-401879/RM99
