Herklin®
Loción
(Lindano)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada 100 ml de LOCIÓN contienen:
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Lindano
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1 g
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Lidocaína
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2 g
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
HERKLIN® está ampliamente indicado en las tres variedades de pediculosis
que existen:
– Pediculosis capitis.
– Pediculosis corporis.
– Pediculosis pubis.
Asimismo, está indicado en la escabiasis (sarna).
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA:
Mecanismo de acción: Lindano es un ectoparasiticida
de contacto.
La absorción de lindano a través de la piel es altamente
variable, en adultos los niveles séricos de 3 ng/ml son observados seis horas
después de la aplicación. Aunque la incidencia de efectos adversos parece ser
mayor en infantes y niños pequeños que en adultos, no hay estudios que
demuestren que lindano se absorbe más en niños que en adultos.
Es altamente soluble en lípidos y se almacena en el tejido
adiposo y otros tejidos lipofílicos, también se almacena en la materia blanca
del cerebro y puede persistir en niveles bajos por más de dos semanas después
de la aplicación tópica.
Un estudio en nueve adultos sanos demostró un decremento en
la vida media y un aumento del aclaramiento de antipirina cuando es precedida
por la aplicación tópica de lindano al 1% durante 12 horas. Esto sugiere que
lindano induce el metabolismo microsomal de la droga.
Después del uso apropiado del shampoo se midió un pico
sérico medio de 3 ng/ml seis horas después, con la loción una concentración
sanguínea de 28 ng/ml ocurrió seis horas después de la aplicación en todo el
cuerpo para el tratamiento de escabiasis en infantes y niños.
No hay reportes de que existan
concentraciones en la leche materna, pero basados en los datos teóricos, es
poco probable que un infante pudiera recibir suficiente lindano a través de la
lactación para causar afección clínica.
Su vida media de eliminación es de
17.9 a 21.4 horas.
CONTRAINDICACIONES:
HERKLIN® está contraindicado si existe hipersensibilidad a hidrocarburos
clorados.
PRECAUCIONES
GENERALES: Como precauciones adicionales del producto habrá que
evitar el contacto de HERKLIN® con ojos, boca y mucosa. No debe aplicarse en
piel que presente excoriaciones o heridas importantes, tampoco debe aplicarse
después del baño con agua caliente.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En ensayos conducidos para determinar si
la solución al 1% posee efectos adversos importantes, se observó que esta
solución es segura cuando se emplea de acuerdo con las indicaciones.
Sólo seis casos han sido
reportados como posible toxicidad por la administración del fármaco; sin
embargo, no están plenamente confirmados, en una casuística en más de 24
millones de aplicaciones durante los pasados 17 años.
Se recomienda su empleo con sumo
cuidado en embarazadas y recién nacidos. Habrá que prestar atención especial a
no usar HERKLIN® en las glándulas mamarias de la mujer lactante.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Como ya se mencionó anteriormente, la
aplicación de HERKLIN® en las dosis indicadas casi no presenta toxicidad en el
humano.
En personas sensibles puede
presentarse dermatitis de contacto, aunque esto es muy raro porque el tiempo de
exposición al fármaco es breve.
Como otras muchas sustancias
HERKLIN® puede provocar reacciones de sensibilidad en algunas personas, sobre
todo si la aplicación es frecuente. Dado que el producto se absorbe, tiende a
acumularse en los tejidos y se elimina muy lentamente.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Generalmente HERKLIN® se emplea
solo, porque se han hecho estudios asociándolo con benzoato de bencilo, lo que
aumenta su potencia, pero provoca dermatitis muy severas; también es
recomendable no usar, inmediatamente después de la aplicación del fármaco,
cremas humectantes o sustancias oleosas en la piel.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta la fecha no han
sido reportadas ningún tipo de alteraciones en las pruebas de laboratorio al
uso concomitante de HERKLIN®.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Los estudios en reproducción muestran que cuando se
tiene un contacto directo y crónico con lindano u otros herbicidas, las
personas pueden mostrar impotencia. Este problema es reversible al dejar de
tener contacto con parasiticida y administrando metiltestosterona.
No se han reportado casos de
teratogenicidad ni mutagenicidad. La neurotoxicidad se presenta más
frecuentemente, dado que el lindano se absorbe por vía digestiva, dérmica y por
inhalación.
Hay muchos estudios que descartan
la posibilidad de que lindano sea cancerígeno, lo que otros autores afirman,
por lo que se recomienda tener precaución en su empleo y manejo.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.
Pediculosis: Friccionar por
la noche las zonas afectadas (cabeza, cuerpo y pubis) con HERKLIN® Loción
permaneciendo el fármaco el resto de la noche. A la mañana siguiente lavar con
HERKLIN® Suspensión (permaneciendo éste por 4-5 minutos), eliminándolo con
enjuague abundante. Un solo procedimiento es eficaz; pero cuando la infestación
es muy severa, el proceso deberá repetirse dos o tres veces a intervalos de
cinco días.
Escabiasis: Frotar el
cuerpo con HERKLIN® Loción desde el cuello hasta los pies antes de acostarse
por la noche. Lavar a la mañana siguiente con HERKLIN® Suspensión.
Se puede repetir el tratamiento
hasta por tres ocasiones, de acuerdo con la severidad del caso, con un
intervalo de cinco días entre cada aplicación.
Tanto HERKLIN® Loción como
HERKLIN® Suspensión tienen cualidades muy ventajosas, inodoros, no manchan la
ropa, no engrasan y son de excepcional aceptabilidad cosmética; no requieren
del aislamiento del paciente.
Además del enfermo debe prestarse
atención a los convivientes. Debe desarrollarse un programa mínimo de educación
sanitaria, y recordar que el contagio se produce por contacto directo y por la
ropa.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Toxicidad aguda: La
intoxicación aguda rara vez se
presenta por exposición durante cortos periodos, pero por su gran solubilidad
en las grasas se acumula en los tejidos grasos.
Se manifiesta clínicamente por
excitabilidad, mareo, dolor de cabeza, desorientación, debilidad, parestesia,
espasmos musculares, temblor, convulsiones tónico-clónicas, frecuentemente
epileptiformes y coma. La intoxicación aguda por ingestión, es la misma.
Cuando se absorbe por la piel los
primeros síntomas de intoxicación aguda, incluyen espasmos musculares,
temblores y convulsiones. La ingestión diaria admisible es de 0.0125 mg/kg.
La toxicidad subcrónica se
presenta por exposición al
contacto directo con lindano durante un tiempo aproximado de tres meses e
incluye, dolor de cabeza, pérdida paulatina de peso, intoxicación dérmica con
exantemas y síntomas alérgicos. La dosis letal media por vía oral es de 88.91
mg/kg.
Irritabilidad en la piel, ojos
y mucosas: Lindano es un producto que se ha empleado en más de dos decenas
de millones de pacientes y no se ha comprobado que cause dermatitis por
contacto a pesar de su frecuencia; sin embargo, sí es irritante de los ojos y
de las mucosas por lo que se recomienda no emplearlo cerca de ellos. En los
recién nacidos y lactantes, es preferible no utilizarlo por la gran superficie
corporal que tienen estos niños y el riesgo de mayor absorción. A pesar de que
el lindano se aplica tópicamente y se llega a absorber hasta 10%, raras veces,
ha llegado a producir irritación en la piel. Lindano puro tiene un olor débil y
es relativamente no irritante. En cambio, lindano en una formulación tiene olor
a moho y sí es irritante para las mucosas y los ojos.
Toxicidad
crónica: Se presenta en relación con la dosis y a la duración de
permanencia de exposición. Es más importante la frecuencia de exposición en el
caso de los organoclorados y tratándose de lindano a una concentración de 1%
que es la usual, no se recomienda más de una aplicación con exposición de 24
horas máximo; sin embargo, una sola exposición a fuertes dosis, es capaz de
actuar sobre el sistema nervioso provocando convulsiones.
Aunque
el lindano como todos los organoclorados tienden a acumularse en la grasa
corporal, no produce efectos adversos mientras permanezca en ella y no haya
algo que facilite su liberación como pérdida de peso y ocasione síntomas de
exposición a una dosis alta. La cantidad de lindano depositada en tejido graso
desaparece después de mucho tiempo, siempre y cuando no haya nuevas
exposiciones.
Su
absorción por vía digestiva y respiratoria es menor que por la piel. Los
síntomas de intoxicación crónica por vía digestiva y respiratoria incluyen falta
de apetito, pérdida de peso, debilidad mental, palidez, temblor, polineuritis,
síntomas psíquicos, alteraciones hepáticas y molestias anginosas.
Cuando
se trata de intoxicación crónica dérmica, ésta se manifiesta por exantemas y
síntomas alérgicos, que pueden exacerbarse por los solventes que contiene la formulación.
Signos y síntomas de la
intoxicación: Lindano puede absorberse a través de la piel, incluso intacta
por lo que pueden presentarse signos y síntomas de intoxicación desde leves a
graves.
La intoxicación
leve se manifiesta por dolor de cabeza, fatiga, irritación de la piel, pérdida
de apetito, mareo, debilidad, nerviosismo, náuseas, transpiración, diarrea,
irritación de los ojos, insomnio, sed, intranquilidad, irritación de nariz y
garganta, pérdida de peso y dolor de las articulaciones.
Cuando
la intoxicación es moderada los síntomas pueden ser el inicio de una
intoxicación severa: náusea, incoordinación muscular, salivación excesiva,
visión borrosa, sensación de opresión del pecho y de la garganta, dificultad en
respirar, piel sonrojada o amarilla, dolor abdominal, vómito, diarrea,
confusión mental, rigidez muscular, lagrimeo, transpiración excesiva,
debilidad profunda, pulso rápido y tos.
Cuando la intoxicación es grave los síntomas son vómito,
pérdida de reflejos, dificultad para respirar, temblor muscular incontrolable,
contracción de pupilas (del tamaño de la punta de un alfiler), convulsiones,
inconsciencia, severa secreción del sistema respiratorio, fiebre, sed intensa,
velocidad aumentada de la respiración y coma.
Manejo: Alejar al paciente
de cualquier plaguicida.
Quitar al paciente cualquier
prenda contaminada.
Si la respiración es muy débil
o ha cesado: Proporcionar respiración artificial.
Una vez estabilizada la
respiración, la administración de oxígeno puede ser benéfica.
Si ha sido ingerido: Si el
paciente no ha vomitado, inducirlo inmediatamente al vómito, introduciendo un
dedo a la garganta o administrando agua salada (dos cucharadas de sal en un
vaso con agua tibia).
No introducir nada por la boca a
una persona inconsciente o convulsionada.
Si ha salpicado a los ojos: Lavar
e irrigar inmediatamente con agua limpia. La rapidez de esta operación es
esencial para prevenir un daño a los ojos. Continuar la irrigación de los ojos
por lo menos durante 15 minutos.
El empleo de una solución de ácido
bórico puede ser benéfico.
Si hay inconsciencia: Asegurarse
que el paciente pueda respirar libremente, puede ser necesario jalar la lengua
para prevenir la obstrucción de la garganta.
Mantener al paciente abrigado y
seco.
No introducir ni administrar nada
por vía oral.
Si hay convulsiones: Mantener
al paciente abrigado y seco. Aflojar la ropa cercana al cuello, colocar una
almohada bajo la cabeza.
Prevenir cualquier daño o lesión.
Quitar prótesis dental, insertar una mordaza con recubrimiento blando entre los
dientes para evitar que el paciente se muerda la lengua bajo las convulsiones.
Aplicar tratamiento sintomático
dirigido a contrarrestar las convulsiones.
Asegurar el paso del aire sin obstáculos
a través del aparato respiratorio.
PRESENTACIONES:
HERKLIN® Loción: Frascos
con 20, 60, 120 y 250 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Conservése el frasco bien tapado a temperatura
ambiente no más de 30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños.
Evítese el contacto con ojos, boca y mucosas.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO,
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 90721,
S. S. A.
BEAR-200731/RM2002
