Hastilan
Emulsión
Para el tratamiento
de escabiasis (sarna)
(Benzoato de bencilo)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de EMULSIÓN contienen:
Benzoato de bencilo 30.0
g
Vehículo, c.b.p. 100.0 ml.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Está indicado para el tratamiento de escabiasis
(sarna) provocada por el ácaro Sarcoptes scabiei, y para la pediculosis,
y éste se usa sobre la piel afectada.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El benzoato de bencilo es un ester simple del
ácido benzoico. El benzoato de bencilo constituye el principio activo del
bálsamo del Perú obteniéndose de la corteza del Myroxilón pereirae y que
se empleaba antiguamente en el tratamiento de la sarna, actualmente se prepara
por síntesis. Normalmente se utiliza por infestaciones cutáneas.
Acción local: El benzoato
de bencilo tiene propiedades irritantes locales y algunas veces puede producir
reacciones cutáneas eritematosas.
Acción sistémica: El
benzoato de bencilo tiene acción relajante sobre el músculo liso –intestino,
uréter aislado– lo que puede atribuirse a la presencia del grupo bencilo –que
también existe en la papaverina–. Con esta base se empleó la droga en cólicos
–renal, biliar, intestinal– y dismenorrea, pero no actúa a dosis terapéuticas y
a dosis mayores provoca irritación local gastrointestinal, por lo que se ha
abandonado este empleo.
Absorción: Benzoato de
bencilo su fuente de absorción es percutáneamente que es el estrato córneo de
la epidermis. Esta capa densa de células muertas, queratinizada, se opone a la difusión
de las sustancias, tanto hidrosolubles como liposolubles.
No existen evidencias para
mencionar que este agente se absorbe con eficacia, pero éste produce efectos
sis-
témicos.
Siguiendo con la ingestión, donde
el benzoato de bencilo es convertido en ácido hipúrico sistemáticamente las
características son los síntomas: incoordinación, excitación y convulsiones.
El benzoato de bencilo se absorbe
en el tracto gastrointestinal y por las vías parentales. Como sucede con el
ácido benzoico, del que es un derivado, se transforma en el organismo en ácido
hipúrico y su excreción es por la orina. Pero este no se utiliza para estos
propósitos.
CONTRAINDICACIONES:
No debe aplicarse cuando se presente irritación e inflamación de la piel
después de su uso en emulsión. Esta sustancia causa dolor si se aplica en
lesiones excoriadas y se menciona eccematización secundaria y conjuntivitis.
No administrarse en presencia de
quemaduras de la piel, ni en personas con antecedentes de crisis convulsivas,
durante el embarazo y la lactancia. Benzoato de bencilo no debe usarse en la
cara, ojos, membranas mucosas y meato urinario.
No existen evidencias para
mencionar que este agente se absorbe con eficacia pero este produce efectos
sistémicos. Siguiendo con la ingestión, donde el benzoato de bencilo es
convertido en ácido hipúrico sistemáticamente las características son los
síntomas tóxicos que no pueden ser descritos.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Durante el embarazo se
utiliza con precaución especialmente durante los primeros tres meses de
gestación, no se conoce aún si la sustancia pasa a la leche materna, en todo
caso no aplicar en el área de los pechos. Aunque queda la prescripción de este
medicamento a juicio del médico.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Tiene propiedades irritantes locales,
produciendo en ocasiones reacciones cutáneas eritematosas, sobre todo en piel
delicada puede presentarse ardor y prurito, reportándose como dermatitis
atópica, además de que se puede presentar una irritación local leve, también se
puede presentar sensación de quemazón y salpullido.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El benzoato de bencilo es un
escabicida que es asociado con bajo método de toxicidad, la irritación cutánea
local, prurito y reacciones de hipersensibilidad pueden ser reportadas con este
agente, la aplicación apropiada del benzoato de bencilo en las concentraciones
indicadas para los pacientes puede disminuir potencialmente los efectos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se fundamenta que los
gatos son peculiarmente hipersensitivos en aplicaciones tópicas con estas
sustancias, donde se emplearon perros domesticados no mostraron síntomas de
toxicidad en la
aplicación.
En estudios sobre la ingestión en
animales de laboratorio causa progresivamente incoordinación, excitación del
sistema nervioso, convulsiones y muerte, sin embargo, el perro fue el más apto
para tolerar la cantidad de 10 veces más y fue fatal para ratas, conejos y
gatos. En humanos no se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han presentado hasta la fecha.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Dérmica.
Adultos: Se aplicará por la
noche (después de un baño
y con la piel seca) sobre toda la piel, exceptuando la piel cabelluda, cara y
cuello, sin importar el sitio de localización de las lesiones.
Niños: Sólo se aplicará en
cara y piel cabelluda si presentan lesiones en esos sitios, además de aplicar
en el resto del cuerpo.
Es conveniente contar con la ayuda
de otra persona en la aplicación del medicamento para asi cubrir toda la
superficie corporal hasta los sitios donde difícilmente se podria poner en
forma de autotratamiento.
Se secará el medicamento antes de
acostarse, se repetirá por tres noches seguidas, una vez terminado éste, se
procederá a hervir todas las toallas, ropa de cama, ropa personal,
primordialmente la interior. En las prendas exteriores y de menor uso y
contacto con la superficie corporal, la desinfección se hará planchando con la
plancha muy caliente.
Las personas que convivan con el
paciente afectado serán tratadas, incluidos huéspedes, niñeras y visitantes
frecuentes o asiduos. Es conveniente tratar toda la superficie del cuerpo por
debajo del cuello, en todas partes.
El medicamento deberá ser usado
únicamente en tres aplicaciones a intervalos de 12 a 24 horas. Se sugiere que
antes de iniciarlo se realice baño y restregado.
Las complicaciones se tratarán
después de que se haya tratado la escabiasis. Es conveniente revisar a todas
las personas una semana después.
Para adultos es usado el benzoato
de bencilo al 25% en loción, sin embargo, esta preparación debe ser diluida si
la van a usar niños, para disminuir los efectos la dilución de 12.5% para niños
y 8% para bebés y ésta puede ser rebajada con agua, sin embargo, otros agentes
son utilizados para el tratamiento en niños y bebés.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Siguiendo
con la ingestión, donde el benzoato de bencilo es convertido en ácido hipúrico
sistemáticamente las características son los síntomas tóxicos que no pueden
ser descritos. El benzoato de bencilo es irritante lo cual puede causar
sensación de picazón en la aplicación de la piel; estimulación del sistema
nervioso y convulsiones esto puede sucederse seguida de la ingestión.
En el manual de venenos declara que
la ingestión de
1 g/kg de benzoato de bencilo causa incoordinación, excitación y convulsiones.
El tratamiento consiste en removerlo por medio de un lavado gástrico seguido
por medidas de sostén.
PRESENTACIÓN: Caja
y frasco con 120 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco (entre 8°C y
15°C).
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Si persisten las molestias
consulte a su médico. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la
lactancia queda bajo responsabilidad del médico.
FÁRMACOS CONTINENTALES, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 409M2000, S. S. A.
IEAR-305106/R2000
