Hemoinfant
Solución infantil
(Vitaminas y minerales)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
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Clorhidrato de tiamina
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(vitamina B1)
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55.0
mg
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Riboflavina sodio 5 fosfato
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equivalente a
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60.0
mg
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de riboflavina (vitamina B2)
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Clorhidrato de piridoxina
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(vitamina B6)
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75.0
mg
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Cianocobalamina
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(vitamina B12)
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55.0
mcg
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Ácido fólico
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3.75
mg
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Ácido ascórbico (vitamina C)
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3.0
g
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Sulfato ferroso heptahidratado
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4.97
g
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(equivalente a 1.0 g de hierro
elemental)
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Sulfato de zinc monohidratado
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2.74
g
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(equivalente a 1.0 g de zinc
elemental)
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Auxiliar en las deficiencias de los componentes de la
fórmula, que combinado con la dieta diaria ayuda a prevenir la carencia de
vitaminas y minerales.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA:
Riboflavina (vitamina B2): La riboflavina funciona como coenzima
para la flavina adenina dinucleótido (FAD) y flavina mononucleótido (FMN) cuya
principal influencia es en el transporte de hidrógeno en los sistemas de
enzimas oxidativas, por ejemplo citocromo C reductasa, succinil deshidrogenasa,
xantinoxidasa.
La
riboflavina es absorbida en la parte proximal del intestino delgado y
distribuida a todos los tejidos; sin embargo, se almacena poco (6 a 12%) ya que
es excretada en orina principalmente.
Clorhidrato de tiamina (vitamina
B1): La tiamina es
una coenzima esencial para el metabolismo de los hidratos de carbono,
interviene en la descarboxilación oxidativa del piruvato de acetilcoenzima A.
Los requerimientos son paralelos al consumo calórico, principalmente de
carbohidratos; se absorbe en la parte proximal del intestino delgado y se
almacena en pequeños depósitos en el músculo con poca o ninguna excreción en la
orina. A dosis excesivas es excretada en la orina en forma intacta como tiamina
o pirimidina.
Clorhidrato de piridoxina
(vitamina B6): El
grupo de la vitamina B6 está
integrado por tres componentes (piridoxina, piridoxal y piridoxamina). El
piridoxal 5-fosfato es la forma de coenzima de la vitamina B6. El grupo de la vitamina B6 está funcional y metabólicamente
vinculado; sus componentes son absorbidos en el tracto digestivo y
metabolizados en el hígado primeramente en forma de fosfato de piridoxal (forma
activa de la vitamina) y en menor cantidad a fosfato piridoxamina, en donde su
función principal se encuentra en el metabolismo de proteínas y aminoácidos, se
excreta en riñón. Su vida media es de 15 a 20 días.
Cianocobalamina (vitamina B12): La vitamina B12 es el nombre genérico para diversos
compuestos que contienen cobalto. Como componente de varias coenzimas es
importante en la síntesis de ácido nucleico, de tal modo influye en la
maduración celular y el mantenimiento de la integridad del tejido neural. La
absorción de la vitamina B12 se
desarrolla en varios pasos. En el estómago y luz del intestino delgado se
hidroliza y se une al factor intrínseco y a dos moléculas de vitamina B12. En esta forma se transporta dentro del
íleon y se une a la superficie del borde en cepillo de las células absortivas.
Se distribuye principalmente en las células hepáticas, renales y en los
tejidos; se excreta por riñón entre 50 y 98% y en menor proporción en bilis.
Ácido fólico: El ácido fólico en el organismo animal
se reduce enzimáticamente a ácido tetrahidrofólico, forma coenzimática que
actúa como aceptor de varias unidades monocarbónicas.
Después de la absorción en la parte distal del yeyuno se
metaboliza en el hígado en forma de metiltetrahidrofolato, el cual es excretado
por la orina (30%).
Los folatos son altamente susceptibles a la destrucción
oxidativa. El ácido fólico aparece en el plasma a la media hora de su ingestión
y se convierte con rapidez en las diversas formas metabólicamente activas. El
folato se transporta por un proceso dependiente de energía, dentro de las
células de la médula ósea, reticulocitos, hepatocitos, células tubulares
renales y líquido cerebrospinal. Aproximadamente dos tercios del ácido fólico
radiactivo que se añade al plasma normal es ligado y se vuelve no filtrable por
el glomérulo renal.
Ácido ascórbico (vitamina C): El ácido ascórbico es
un agente reductor, el cual interviene en la síntesis de colágeno
(prolina-hidroxiprolina), reacciones de hidroxilación en la síntesis de
corticosteroides suprarrenales, participa en la formación y mantenimiento de
las paredes de los capilares, lo cual previene el sangrado y la fragilidad
capilar. Contribuye en la adecuada absorción de las sales de hierro, interviene
en el mantenimiento de la dentina, de la elastina y del periostio. La absorción
de la vitamina C se realiza en la porción distal del intestino delgado,
aproximadamente en 8 horas. Se excreta principalmente en riñón. El ácido
ascórbico es esencial para el normal metabolismo proteico.
Hierro: El ion hierro es un componente esencial de
numerosas acciones necesarias para la transferencia de energía y también se
encuentra presente en los componentes necesarios para la transportación y
utilización de oxígeno; es componente estructural de la hemoglobina, mioglobina
y citocromo.
La absorción de hierro ocurre en toda la longitud del tubo
digestivo, pero es mayor en el duodeno y se hace progresivamente menor conforme
se aleja más de este segmento del intestino. Su absorción aumenta en presencia
de la vitamina C y con las proteínas de origen animal; su absorción es
controlada por la cantidad de apoferritina (proteína fijadora de hierro) que se
halla en la mucosa intestinal. Se excreta por células expulsadas de las
superficies internas y externas del cuerpo y bilis. La mayor concentración de
hierro se encuentra en el globo pálido y núcleo caudal. Los niveles de hierro y
transferrina son relativamente altos en el líquido cefalorraquídeo,
especialmente en los cerebros perinatales.
Zinc: Es un mineral que actúa como cofactor para más
de 100 enzimas y es importante en el metabolismo de ácido nucleico y síntesis
proteica. Es necesario para el crecimiento, la maduración y funcionamiento
sexual, apetito, agudeza del gusto y curación de las heridas.
El zinc es parcialmente absorbido por el tracto
gastrointestinal, distribuido en el músculo, piel, hueso y páncreas. Se excreta
en heces (aproximadamente 67 %) y orina en menor proporción. La excreción es
influenciada por los niveles de nitrógeno y fósforo en la dieta.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
a cualquiera de los componentes de la fórmula. En hemacromatosis, así como en
transfusiones repetidas para enfermedades como insuficiencia renal o anemia de
células falciformes.
PRECAUCIONES
GENERALES: Se recomienda administrar con los alimentos para
incrementar la absorción de los componentes de la fórmula. La vitamina C a
dosis elevadas y periodos prolongados puede favorecer litiasis renal.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No aplica debido a que es
una formulación indicada para niños.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden manifestarse en algunos casos
trastornos gástricos como eructos con sabor a vitaminas, náuseas, malestar
abdominal. Sensibilización alérgica al ácido fólico.
Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero:
Alimentos como café y alcohol disminuyen la absorción de vitaminas y minerales
de la fórmula.
Algunos fármacos que inducen vómito pueden provocar
deficiencia de tiamina.
Ciertas drogas usadas para el tratamiento de falla cardiaca,
la trofilina, penicilina y ácido bórico inhiben el transporte de la
riboflavina. La probenecida inhibe la absorción gastrointestinal y la secreción
tubular de la riboflavina. Otras drogas que han sido reportadas como una
influencia negativa para la absorción o metabolismo de la riboflavina son los
barbitúricos y la estreptomicina.
Dentro de los fármacos que interfieren con la vitamina B6 se encuentran principalmente los
fármacos antihipertensivos, antibióticos y L-dopa.
El metotrexato y la trimetoprima inhiben la enzima
dihidrofolato reductasa, la cual es necesaria para el metabolismo de folato.
Los fármacos que reducen la acidez en el intestino como
antiácidos interfieren con la absorción del ácido fólico.
Asociando la vitamina B12
y biguanidas se disminuye su absorción, asociada con colchicina y neominina
produciendo malabsorción, así como algunos anticonvulsivos pueden alterar su
metabolismo.
Durante el tratamiento con tetraciclinas y colestiramina no
se deben administrar preparaciones a base de hierro, ya que forman quelatos,
disminuyendo la absorción tanto del antibiótico como del hierro, los antiácidos
que contienen carbonato de calcio, hidróxido de aluminio, compuestos con
fósforo y fitatos.
Algunos antidepresivos y diuréticos pueden incrementar los
requerimientos de vitamina C.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Los análisis espectrofotométricos
de orina pueden alterarse o bien pueden existir resultados de falsos positivos
de urobilinógeno.
Precauciones
EN relaciÓn con efectos de carcinogÉnesis, mutagÉnesis, teratogÉnesis y sobre
la fertilidad: No hay datos de alteración con respecto a la
administración de los componentes de la fórmula.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
2 ml al día por no más de 6 meses.
Cada ml contiene 16 gotas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La ingestión de dosis
excesiva puede causar malestar gástrico como náuseas, vómito y dolor abdominal
que desaparece al suspender o adecuar el tratamiento.
PRESENTACIÓN: Caja
y frasco con gotero graduado con 60 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a una temperatura no mayor de 30°C, en un
lugar fresco, seco y bien tapado. Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
Nucitec, S. A. de C.
V.
Reg. Núm. 027V2001, S. S. A. VI
DVAR-200799/RM2002
