Deilém®
Polvo
Dieta elemental
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada sobre con 80.4 g de POLVO contiene:
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Hidratos de carbono
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63.0 g
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Proteínas
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12.66 g
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Glutamina
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1.56 g
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Isoleucina
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1.02 g
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Leucina
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2.04 g
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Acetato de lisina equivalente a
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0.63 g
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de lisina
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Metionina
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0.45 g
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Fenilalanina
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0.60
g
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Tirosina
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0.09 g
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Treonina
|
0.48 g
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Triptófano
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0.15 g
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Valina
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1.02 g
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Acetato
de arginina equivalente a
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1.08 g
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de
arginina
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Ácido
aspártico
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0.81 g
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Serina
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0.36 g
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Clorhidrato
de histidina equivalente a
|
0.27 g
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de
histidina
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Prolina
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0.57 g
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Glicina
|
0.48 g
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Alanina
|
0.6 g
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Grasa
|
0.81 g
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Palmitato
de retinol equivalente a
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1,184.16 U.I.
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de
vitamina A
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Colecalciferol
equivalente a
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94.95 U.I.
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de
vitamina D
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Acetato
de alfa-tocoferol equivalente a
|
7.35 U.I.
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de
vitamina E
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Clorhidrato
de tiamina (vitamina B1)
|
0.48 mg
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Riboflavina
(vitamina B2)
|
0.60 mg
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Niacinamida
|
7.17 mg
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Clorhidrato
de piridoxina (vitamina B6)
|
0.69 mg
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Fitomenadiona
(vitamina K)
|
13.35 mcg
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D-pantotenato
de calcio equivalente a
|
3.72 mg
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de
ácido pantoténico
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Ácido
fólico
|
0.15 mg
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Ascorbato
de sodio equivalente a
|
54.75 mg
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de
vitamina C
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Cianocobalamina
(vitamina B12)
|
2.16 mcg
|
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Biotina
|
113.43 mcg
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Cloruro
de colina equivalente a
|
24.51 mg
|
|
de
colina
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Fosfato
de calcio equivalente a
|
150.0 mg
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|
de
calcio
|
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Fosfato
anhidro + fosfato de calcio
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dihidratado
equivalente a
|
150.0 mg
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de
fósforo
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Yoduro
de potasio equivalente a
|
24.03 mcg
|
|
de yodo
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Sulfato
ferroso equivalente a
|
3.0 mg
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de
fierro
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Sulfato
de magnesio equivalente a
|
66.75 mg
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de
magnesio
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Sulfato
de cobre equivalente a
|
0.33 mg
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de
cobre
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|
Sulfato
de zinc equivalente a
|
3.0 mg
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de zinc
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Sulfato
de manganeso equivalente a
|
0.48 mg
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de
manganeso
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Citrato
de potasio, fosfato monopotásico
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y
yoduro de potasio equivalente a
|
318.0 mg
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de
potasio
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Cloruro
de sodio, selenito de sodio,
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cromato
de sodio, molibdato de sodio
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equivalente
a
|
186.0 mg
|
|
de
sodio
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Cloruro
de sodio equivalente a
|
285 mg
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de
cloruro
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Selenito
de sodio equivalente a
|
15 mcg
|
|
de
selenio
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Cromato
de sodio equivalente a
|
18.0 mcg
|
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de
cromo
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Molibdato
de sodio equivalente a
|
15 mcg
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de
molibdeno
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Aditivo,
c.b.p. 80.4 g.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Deilém® está indicado como apoyo
nutricional en aquellos pacientes que requieren nutrición enteral vía oral o
sonda, siempre y cuando el paciente tenga función intestinal (más de 60 cm de
intestino delgado funcional), evitando utilizar la vía parenteral, o bien como
dieta de transición de la vía parenteral a enteral. Deilém® satisface
todas las necesidades de la mayor parte de los pacientes hospitalizados cuando
se requiere una dieta de bajo residuo y fácil digestión como en los siguientes
casos:
Estrés por trauma múltiple, quemaduras, sepsis,
postoperatorio inmediato, digestión deficiente por enfermedades inflamatorias
del intestino, cáncer, pancreatitis, fístulas gastrointestinales, síndrome de
intestino corto, enteritis postradiación y síndrome de malabsorción. DEILÉM® tiene aminoácidos en forma libre por lo
que es especialmente útil en pacientes con problemas para digerir las proteínas
como en casos de insuficiencia pancreática.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Deilém® es
una dieta elemental elaborada a partir de aminoácidos libres, hidratos de
carbono en forma de maltodextrina, aceite vegetal, vitaminas y minerales; estos
nutrimentos hidrolizados se absorben con facilidad en el intestino.
Deilém®
contiene vitaminas y minerales para que el organismo realice funciones que son
vitales durante los periodos de estrés.
A dilución estándar
proporciona 1.03 kcal por ml o 310 calorías por sobre, distribuidas en 82.4% de
hidratos de carbono, 16.5% de proteínas equivalentes a 2.02 g de nitrógeno y
1.1% de lípidos.
Deilém® contiene
aminoácidos esenciales (leucina, triptófano, metionina, treonina, valina,
fenilalanina, lisina, isoleucina), así como aminoácidos no esenciales
(glutamina, tirosina, arginina, ácido aspártico, serina, histidina, prolina,
glicina, alanina), los cuales son componentes importantes en estados de estrés
para proporcionar un balance nitrogenado y que el organismo realice funciones
no proteicas como la incorporación de alanina, glutamato y aspartato para el
ciclo de Krebs, de glicina y serina en los procesos de síntesis de glutamina
como transportador de nitrógeno o como fuente energética de eritrocito y
leucocito, de arginina en la formación de creatinina o ciclo de la urea, de
lisina en la formación de carnitina, de triptófano en la formación de
serotonina, de tirosina en la de catecolaminas y de histidina en la de
histamina.
La fuente de lípidos es a
partir del aceite vegetal que proporciona ácidos grasos esenciales, los cuales
tienen un papel inmunosupresor natural. Los ácidos grasos reducen probablemente
la actividad inmunológica por sus efectos sobre los linfocitos, así como en la
respuesta antiinflamatoria.
La maltodextrina
constituye el componente principal del aporte energético en Deilém®
y a su vez tiene funciones sumamente específicas como almacenamiento de
glucógeno, formación de ácidos (ribosa) y constitución de otros compuestos
complejos (glucoproteínas).
Las vitaminas que se
adicionan a Deilém® son:
Riboflavina (vitamina B2): Funciona como coenzima para la
flavina adenina dinucleótido (FAD) y flavina mononucleótido (FMN) cuya
principal influencia es en el transporte de hidrógeno en los sistemas de
enzimas oxidativas, por ejemplo, citocromo C reductasa, succinil
deshidrogenasa, xantinoxidasa.
Clorhidrato
de tiamina (vitamina B1):
Deshidrogenasa, xantinoxidasa es una coenzima esencial para el metabolismo de
los hidratos de carbono, interviene en la descarboxilación oxidativa del
piruvato de acetilcoenzima A. Dado que estas reacciones son de importancia
central en la generación de ATP, una deficiencia de esta vitamina afectará
principalmente a los tejidos con alto requerimiento energético, como nervios,
corazón y riñón. Los requerimientos son paralelos al consumo calórico
principalmente de carbohidratos, se absorbe en la parte proximal del intestino
delgado y se almacena en pequeños depósitos en el músculo con poca o ninguna
excreción en la orina. A dosis excesivas es excretada en la orina en forma
intacta como tiamina o pirimidina.
Clorhidrato
de piridoxina (vitamina B6);
Está integrada por tres componentes (piridoxina, piridoxal y piridoxamina). El
piridoxal 5-fosfato es la forma de coenzima de la vitamina B6.. Los componentes del grupo de la
vitamina B6 están funcional y
metabólicamente relacionados; son absorbidos en el tracto digestivo y
metabolizados en el hígado primeramente en forma de fosfato piridoxamina, en
donde su función principal se encuentra en el metabolismo de proteínas y
aminoácidos, se excreta en riñón. Su vida media es de 15 a 20 días. La
deficiencia de vitamina B6
produce lesiones sobre la cara similares a las producidas por la deficiencia de
ácido nicotínico o riboflavina. La deficiencia de vitamina B6 puede darse en pacientes con deficiencia
en la función renal y en pacientes con varias formas de enfermedad hepática.
Cianocobalamina (vitamina B12): Se compone de varias coenzimas;
es importante en la síntesis de ácido nucleico, de tal modo influye en la
maduración celular y el mantenimiento de la integridad del tejido neural. La absorción
de la vitamina B12 se
desarrolla en varios pasos. En el estómago y luz del intestino delgado se
hidroliza y se une al factor intrínseco y a dos moléculas de B12.. En esta forma se transporta dentro
del íleon y se une a la superficie del borde en cepillo de las células
absortivas. Se distribuye principalmente en las células hepáticas, renales y en
los tejidos, se excreta por entre 50 y 98% y en menor proporción en bilis. La
deficiencia de vitamina B12
produce anemia megaloblástica, anemia perniciosa y trastornos neurológicos.
Ácido fólico: En
forma coenzimática actúa como aceptor de varias unidades monocarbónicas,
después de la absorción en la parte distal del yeyuno se metaboliza en el
hígado en forma de metiltetrahidrofolato, el cual es excretado en 30% por la
orina.
El ácido fólico aparece en
el plasma a la media hora de su ingestión y se convierte con rapidez en las
diversas formas metabólicamente activas. El folato se transporta por un proceso
dependiente de energía, dentro de las células de la médula ósea, reticulocitos,
hepatocitos, células tubulares renales y líquido cerebrospinal. Aproximadamente
dos tercios del ácido fólico radiactivo que se añade al plasma normal es ligado
y se vuelve no filtrable por el glomérulo renal.
Ácido ascórbico (vitamina
C): Es un agente reductor, el cual interviene en la síntesis de colágeno
(prolina-hidroxiprolina), reacciones de hidroxilación en la síntesis de
corticosteroides suprarrenales, participa en la formación y mantenimiento de
las paredes de los capilares, lo cual previene el sangrado y la fragilidad
capilar, contribuye en la adecuada absorción de las sales de hierro, interviene
en el mantenimiento de la dentina, de la elastina y del periostio. La absorción
de la vitamina C se realiza en la porción distal del intestino delgado
aproximadamente en 8 horas. Se excreta principalmente por el riñón. El ácido
ascórbico es esencial para el normal metabolismo proteico y su deficiencia
induce un descenso de la concentración de albúmina sérica y una velocidad de pérdida
de nitrógeno en la orina.
Vitamina A:
Participa principalmente en el proceso de la visión, en la actividad normal del
crecimiento y en la reparación epitelial; su déficit se produce en enfermedades
intestinales por malabsorción.
Vitamina D:
Participa en el metabolismo óseo al regular la absorción intestinal del calcio
y fósforo, en tanto que el ácido ascórbico y el palmitato de ascorbilo actúan
como coenzimas esenciales del tejido óseo e intervienen en la formación de la
colágena, en la función vascular y en la cicatrización tisular. Facilita la
absorción de hierro.
Vitamina K: Es
esencial para la formación de protrombina y síntesis hepática de los factores
de coagulación II, VII, IX y X. Su déficit se produce en casos de malabsorción,
desnutrición, ictericia extrahepática y suministro de antibióticos que elimina
la flora intestinal.
Colina, además de
su papel estructural en los fosfolípidos, es un precursor en la síntesis de
neurotransmisores, así como promueve un buen funcionamiento
de la membrana celular y previene contra la esteatosis hepática.
Fósforo: Es el ion
ácido esencial del medio intracelular; tiene un papel fisiológico absolutamente
fundamental; es esencial en la utilización de glucosa.
Potasio: Es el principal catión intracelular, siendo
indispensable para la función cardiaca y neuromuscular.
Hierro:
Este ion es un componente estructural de la hemoglobina, mioglobina, citocromo.
El hierro es necesario para la transferencia de energía, la transportación y
utilización de oxígeno. La absorción de hierro ocurre en todo el tubo
digestivo, siendo mayor a nivel del duodeno y se hace progresivamente menor
conforme se aleja de este segmento del intestino. Su absorción aumenta en
presencia de la vitamina C y con las proteínas de origen animal. Es controlada
por la cantidad de apoferrina (proteína fijadora de hierro) que se halla en la
mucosa intestinal. Se excreta por células expulsadas de las superficies
internas y externas del cuerpo y bilis. La mayor concentración de hierro se
encuentra en el globo pálido y núcleo caudal. Los niveles de hierro y
transferrina son relativamente altos en el líquido cefalorraquídeo,
especialmente en los cerebros perinatales.
Zinc:
Es un mineral que actúa como cofactor para más de 100 enzimas y es importante
en el metabolismo de ácido nucleico, síntesis proteica.
Es
necesario para el crecimiento, la maduración y funcionamiento sexual, apetito,
agudeza del gusto y curación de las heridas. Es parcialmente absorbido por el
tracto gastrointestinal, distribuido en el músculo, piel, hueso y páncreas. Se
excreta en heces (aproximadamente 67%) y orina en menos proporción. La
excreción es influenciada por los niveles de nitrógeno y fósforo en la dieta.
Cobre:
Componente de las enzimas tirosinasa y uricasa, y probablemente está relacionado
con otros sistemas; facilita la absorción de hierro, desempeñando un papel en
la síntesis en moléculas de hemoglobina y citocromo.
Manganeso:
Es un componente de dos metaloenzimas, la superóxido dismutasa mitocondrial y
la piruvato carboxilasa. Participa en la síntesis de mucopolisacáridos en el
metabolismo de carbohidratos.
Sodio:
Catión extracelular, tiene un papel primordial en la osmolaridad del plasma y
está íntimamente asociado con balance de fluidos.
Selenio:
Es componente de la glutatión peroxidasa eritrocítica, enzima que protege del
daño oxidativo a la célula, sobre todo presencia de altas presiones de oxígeno.
Cromo:
Cofactor específico de la insulina, ya que es-timula la acción de ésta
mediante el complejo cromo-
ácido nicotínico llamado factor de tolerancia a la glucosa.
Molibdeno:
Ingrediente necesario de apoproteínas activadoras de enzimas como xantinoxidasa
y aldehído oxidasa. Su deficiencia se caracteriza por intolerancia a
aminoácidos, apareciendo aumento de metionina de sangre, disminución de ácido
úrico y baja excreción del sulfato inorgánico en orina.
Deilém®
es una fórmula elemental con alto contenido de nitrógeno, diseñada para una
nutrición enteral. Deilém® es un sustituto efectivo de la
alimentación parenteral o como dieta de transición de alimentación parenteral a
enteral.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a
cualquiera de los componentes de la fórmula. No se administre a pacientes
diabéticos y con insuficiencia renal que no puedan ser monitoreados en forma
cercana.
PRECAUCIONES GENERALES: No se administre por
vía parenteral. Se recomienda administrar en forma progresiva y continua, hasta
llegar a la ingestión deseada de acuerdo al aporte calórico del paciente.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No
se conocen a la fecha.
Reacciones secundarias Y
adversas: Se puede presentar en algunos casos náusea, vómito,
diarrea y distensión abdominal cuando es administrado en forma rápida. La
diarrea es el efecto colateral más común en las fórmulas enterales, así como la
velocidad de administración o a la concentración de la fórmula, por lo que la
solución se debe administrar de acuerdo a la tolerancia del paciente. En caso
de no ser tolerada, debe administrarse una dilución menor o bien la velocidad
de administración debe ser más lenta e ir incrementándola en forma paulatina
hasta que sea tolerada por el paciente.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Ciertas drogas usadas para el tratamiento de falla
cardiaca, la trofilina, penicilina y ácido bórico inhiben el transporte de la
riboflavina. La probenecida inhibe la absorción gastrointestinal y la secreción
tubular de la riboflavina. Otras drogas que han sido reportadas como una
influencia negativa para la absorción o metabolismo de la riboflavina son los barbitúricos
y la estreptomicina.
Dentro de los fármacos que interfieren con la vitamina B6 se encuentran principalmente los
fármacos antihipertensivos, antibióticos y L-dopa.
El metotrexato y la trimetoprima inhiben la enzima
dihidrofolato reductasa, la cual es absorbida del ácido fólico. Asociando la
vitamina B12 y biguanidas se
disminuyen su absorción; asociada con anticonvulsivos pueden alterar su
metabolismo.
Durante el tratamiento con tetraciclinas y colestiramina no
se deben administrar preparaciones a base de hierro, ya que forman quelatos,
disminuyendo la absorción tanto del antibiótico como del hierro. Algunos
antidepresivos y diuréticos pueden incrementar los requerimientos de vitamina
C.
Alteraciones
en los resultados de pruebas de laboratorio: No existen a la fecha.
Precauciones
EN relaciÓn con efectos de carcinogÉnesis, mutagÉnesis, teratogÉnesis y sobre
la fertilidad: No hay evidencias de efectos de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.
Dosis
y vía de administración:
Oral o por sonda.
Puede administrarse a través de sonda nasogástrica,
nasointestinal, esofagostomía o yeyunostomía. Deilém® es altamente homogéneo y tiene baja
viscosidad por lo que puede administrarse en sondas de pequeño calibre, para
optimizar la tolerancia del paciente.
Para preparar 300 ml de Deilém®
con una densidad calórica de 1.03 kcal/ml, agregue 250 ml de agua
tibia al contenido de un sobre (80.4 g) de Deilém® en un recipiente y agite hasta lograr
una mezcla homogénea. Para cantidades mayores, no se deberá sobrepasar de ¾
partes del recipiente luego de agregar el agua tibia. Para una mejor y rápida
homogenización se recomienda el uso de licuadora, en cuyo caso se formará
espuma, la cual
desaparece en un periodo corto.
Deilém®
puede prepararse para todo un día y almacenarse en el refrigerador hasta por 24
horas. Agite la mezcla antes de administrarla. A temperatura ambiente no mayor
a 30ºC no lo deje más de 8 horas.
Forma
de preparación:
Oral:
Para una tolerancia óptima del paciente y una mayor ingestión se recomienda
tomarlo muy despacio.
Sonda:
Adminístrese por goteo continuo, a temperatura ambiente. No se administre
este producto por más de seis semanas continuas, sin autorización del médico
tratante.
Programa de
administración sugerido
|
Concentración
|
Núm. de
|
Agua
|
(Kcal/ml)
|
Nitrógeno
|
|
de Deilém®
|
sobres
|
(ml)
|
|
(g)
|
|
½
|
2
|
1,000
|
620/1200
|
4.04
|
|
½
|
4
|
2,000
|
1,260/2400
|
8.08
|
|
¾
|
6
|
2,250
|
1,890/2400
|
12.12
|
|
Completa
|
8
|
2,000
|
2,520/2400
|
16.16
|
|
Completa
|
10
|
2,500
|
3,150/3000
|
20.2
|
Una vez que se administra Deilém®
a dilución estándar (1.03 kcal/ml), puede incrementarse la ingestión de
nutrimentos, aumentando la administración continua en cantidades de 24 ml y/o
elevando la concentración.
Manifestaciones y manejo de LA sobredosificaciÓn
o ingestA accidental: No se han reportado casos de
sobredosificación, ya que la cantidad requerida varía de acuerdo a las
necesidades personales y al estado nutricio.
PresentaciONES:
Caja con 10 sobres de 80.4 g y caja con 6 sobres de 80.4 g.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese cerrado, a temperatura ambiente a
no más de 30ºC y en un lugar seco.
Leyendas
de protección
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
NUCITEC, S. A. de C.V.
Reg. Núm. 060M2002, S. S. A. VI
JEAR-03361100012/6 RM2003
