Paxil®
Tabletas
(Paroxetina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA
contiene:
Clorhidrato
de paroxetina
equivalente a 20 mg y 30 mg
de paroxetina
Excipiente,
c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antidepresivo,
inhibidor selectivo de la recaptura de serotonina.
• Tratamiento de la depresión de diversos tipos
incluyendo la depresión reactiva y grave; y la depresión acompañada por
ansiedad. Seguida de una respuesta inicial satisfactoria, la continuación con
la terapia de PAXIL® es eficaz
para la prevención de las recaídas de depresión.
• Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo,
así como de la prevención de sus recaídas.
• Tratamiento del trastorno de pánico con o sin
agorafobia, así como de la prevención de sus recaídas.
• Tratamiento de fobia social o trastorno de
ansiedad social.
• Tratamiento y prevensión del trastorno de
ansiedad generalizada.
• Tratamiento del trastorno de estrés
postraumático.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: PAXIL® es un antidepresivo, que refuerza la
actividad serotoninérgica (5-HT) en el sistema nervioso central, considerándole
un potente y selectivo inhibidor de la recaptación de la serotonina (ISRS) para
el tratamiento de la depresión, trastorno obsesivo compulsivo y trastorno del
pánico. Se ha postulado que una deficiencia de 5-hidroxitriptamina (5-HT,
serotonina) en el cerebro, es una de las anomalías neuroquímicas fundamentales
en estos trastornos. PAXIL®
inhibe selectivamente la recaptura de serotonina (5-HT) por interacción
competitiva en el transporte activo de la membrana neuronal aumentando la
concentración de serotonina en el espacio sináptico facilitando así, la
transmisión serotoninérgica. PAXIL®
no se relaciona estructural ni químicamente con los antidepresivos tricíclicos,
tetracíclicos o de otro tipo y por esta razón, PAXIL® ha demostrado menos efectos anticolinérgicos
y, por tanto, se puede esperar una mínima incidencia de efectos adversos
característicos de este grupo de antidepresivos tricíclicos.
Los estudios farmacológicos y bioquímicos, utilizando
modelos animales in vitro e in vivo, han demostrado la
selectividad de la recaptura de 5-HT comparando los procesos de absorción
noradrenérgicos. A este respecto, PAXIL®
se caracteriza por una alta potencia, inicio rápido, una larga y sostenida
duración después de su administración oral crónica, así como una mayor
selectividad en comparación con otros fármacos, como la fluoxetina, fluvoxamina
y clorimipramina.
PAXIL® no
tiene metabolitos farmacológicamente activos a diferencia de fluoxetina y
sertralina.
La evaluación psicomotora demostró que los efectos de
dosificación aguda y crónica a las dosis habituales
de PAXIL® son indistinguibles
del placebo, en pruebas que han demostrado los efectos sedantes de otros
antidepresivos, confirmando que PAXIL®
no produce alteración de la función cognoscitiva o de coordinación psicomotriz
en sujetos sanos.
Dosis únicas de paroxetina produjeron cambios en el
electroencefalograma (EEG) del patrón del sueño, al igual que otros
antidepresivos como imipramina, clorimipramina, los inhibidores de la MAO y la
fluoxetina, pero sin un efecto sobre la calidad de la percepción del sueño. La
dosificación matutina en pacientes deprimidos no produce sedación durante el
día y se asocia con una mejoría en la calidad del sueño.
Los efectos de PAXIL®
por arriba de los 40 mg diarios, no se pudieron distinguir de los del placebo
en cuanto al ritmo cardiaco, la presión sanguínea y el flujo intracardiaco,
demostrando que PAXIL® carece
de efectos importantes sobre las variables cardiacas valoradas, en contraste
con los efectos de la amitriptilina.
Una dosis única o repetida de PAXIL® no afectó significativamente el volumen
de saliva, aunque hubo evidencia de un ligero efecto en dosis continuas al
igual que los antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos. La paroxetina induce
midriasis en dosis única o repetida aunque esto no tiene una traducción clínica
significativa como ocurre con los antidepresivos tri y tetracíclicos, como la
imipramina, clorimipramina, amitriptilina, desipramina, etc., que producen en
el paciente visión borrosa.
El tratamiento con PAXIL®
dentro del margen de dosis terapéutica (20-50 mg diarios) no está asociado con
cambios clínicamente significativos en el peso corporal. Adicionalmente, PAXIL® tiene una más débil propensión a
producir pérdida de peso en pacientes deprimidos que la fluoxetina.
Los resultados de los estudios
sobre la evaluación de paroxetina en el tracto gastrointestinal son dudosos,
aunque a dosis altas (por arriba de 50 mg), pueden provocar un aumento en el
tránsito intestinal, además de náusea. Administrado a dosis únicas o repetidas,
PAXIL® no afecta la prolactina
del plasma.
Sobre la farmacocinética,
se debe mencionar que PAXIL® se
absorbe bien en el tracto gastrointestinal y se somete a un metabolismo de
primer paso que es parcialmente saturable. En forma consistente con su carácter
de amina lipofílica, PAXIL® se
distribuye extensamente en los tejidos. Por los datos farmacocinéticos intravenosos,
se deducen volúmenes de distribución de 10 a 20 veces más del volumen corporal
total. En concentraciones terapéuticas, aproximadamente el 95 % de PAXIL® presente en el plasma se une a las
proteínas plasmáticas.
PAXIL® se elimina casi por completo a través
del metabolismo (98 %), en trayectorias que involucran la oxidación, la
metilación y la conjugación. La vida media de eliminación es variable, pero
generalmente oscila alrededor de 24 horas. Los niveles sistémicos estables se
obtienen al cabo de 7-14 días del inicio del tratamiento y la farmacocinética
no se modifica durante tratamientos prolongados. Por lo tanto, no se puede
determinar en definitiva la biodisponibilidad absoluta, y parece no cambiar en
relación a la intensidad de la dosis o a las condiciones de dieta bajo las
cuales se administra PAXIL®.
Se observan concentraciones plasmáticas mayores en los
ancianos en comparación con los sujetos más jóvenes. Sin embargo, en todos los
demás casos se demuestra la misma respuesta al incremento de la dosis. La
elevación de las concentraciones plasmáticas también se observa en los casos de
daño renal y hepático graves, sin embargo, en todos los grupos especiales los
márgenes observados se traslapan extensamente con los de los sujetos normales.
En el tratamiento prolongado con PAXIL® se ha demostrado que la eficacia
antidepresiva se mantiene durante periodos de por lo menos un año.
Estudios clínicos han demostrado su eficacia no sólo en
depresión mayor sino también en la depresión con rasgos de ansiedad, depresión
grave, depresión en el anciano, la prevención de recidivas y en la depresión
resistente a otros antidepresivos.
En la depresión que se acompaña de ansiedad, paroxetina
demostró mayor eficacia que la fluoxetina con un más rápido inicio de acción.
Comparado con imipramina, paroxetina demuestra un inicio de
acción antidepresiva más rápida con mucho mejor perfil de tolerancia y con
menos efectos secundarios.
Debido a que a la serotonina se le ha involucrado en la
etiología de Pánico, se realizaron estudios clínicos con un inhibidor selectivo
de la recaptura de serotonina como PAXIL®
en esta indicación, estudios que han demostrado eficacia comparable a la
clomipramina tanto a corto como a largo plazo, pero con un más rápido inicio de
acción y con un mejor perfil de tolerancia.
En un estudio controlado con placebo, la eficacia de PAXIL®en el tratamiento del trastorno de pánico
se ha mantenido durante por lo menos un año.
Los resultados de estudios clínicos tanto a corto como a
largo plazo, en el tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos, muestran
que PAXIL® es tan efectivo como
la clomipramina pero con mejor tolerabilidad debido a su mecanismo de acción
más selectivo.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
conocida a la paroxetina y en niños menores de 14 años.
PAXIL® no
debe ser usado en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) ni
en un lapso de dos semanas después de
terminar el tratamiento con IMAOs. Tampoco se deben prescribir IMAOs en
un lapso de dos semanas después de terminar la terapia con PAXIL®.
PAXIL® no
debe ser usado en combinación con tioridazina porque como con otras drogas que
inhiben la enzima hepática CYP450 2D6, la paroxetina puede elevar los niveles
plasmáticos de la tioridazina. La administración de la tioridazina sola, puede
originar la prolongación del intervalo QT con asociación de arritmia
ventricular seria como, taquicardia ventricular polimorfa y muerte repentina.
PRECAUCIONES
GENERALES:
Antecedentes de manía: Como
con todos los antidepresivos, PAXIL®
debe ser usado con precaución en los pacientes con antecedentes de manía.
Anticoagulantes orales: PAXIL® debe ser administrado con gran cuidado
en pacientes que estén recibiendo anticoagulantes orales (véase Interacciones
medicamentosas y de otro género).
Triptofano: Ya que
se han reportado experiencias adversas cuando se administró triptofano con otro
ISRSs, PAXIL® no debe ser usado
en combinación con este
medicamento (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).
Padecimientos cardiacos:
Como con todas las drogas psicoactivas, se recomienda tener precaución cuando
se traten pacientes con padecimientos cardiacos.
Epilepsia: Como con otros
antidepresivos, PAXIL® debe ser
utilizado con precaución en pacientes con epilepsia.
Convulsiones: En general,
la incidencia de convulsiones es < 0.1 % en los pacientes tratados con la
paroxetina. PAXIL® deberá ser
suspendido en cualquier paciente que desarrolle convulsiones.
Glaucoma: Como con otros ISRSs, se ha reportado en
ocasiones midriasis con el uso de PAXIL®
por lo que se deberá usar con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo
cerrado.
Terapia electroconvulsiva (TEC): Hay poca
experiencia clínica de la administración concomitante de PAXIL® con la terapia electroconvulsiva. Sin
embargo ha habido reportes raros de TEC prolongada inductora de convulsiones
y/o secundaria a convulsiones en pacientes recibiendo ISRSs.
Neurolépticos: PAXIL® debe ser usado con precaución en
pacientes que ya estén recibiendo neurolépticos, ya que se han reportado con
esta combinación síntomas sugestivos del síndrome neuroléptico maligno.
En los pacientes que sufren de depresión, es inherente el
agravamiento de la depresión, ideación suicida y la posibilidad de suicidio.
Por lo tanto los pacientes deben ser seguidos estrechamente durante el
tratamiento hasta que ocurra una remisión significativa de la depresión.
La hiponatremia se ha reportado raramente, predominantemente
en los ancianos. La hiponatremia generalmente es reversible al suspender la
administración de la paroxetina.
Se ha reportado sangrado en piel y
mucosas después del tratamiento con paroxetina, por lo tanto se deberá usar
PAXIL® con precaución en
pacientes que estén siendo tratados concomitantemente con fármacos que den un
riesgo aumentado de sangrado y en pacientes con tendencia conocida al sangrado
o aquellos con condiciones predisponentes.
La
experiencia clínica ha mostrado que la terapia con PAXIL® no está asociada al deterioro de las
funciones cognoscitiva o psicomotora. Sin embargo, como con todas las drogas
psicoactivas, los pacientes deben ser advertidos acerca de su habilidad para
conducir y operar maquinaria.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque
los estudios en animales no han demostrado ningún efecto teratogénico o
embriotóxico selectivo, no se ha establecido la seguridad de la paroxetina en
el embarazo en humanos, por lo que no debe administrarse durante el embarazo o
la lactancia, a menos que el beneficio potencial sobrepase el riesgo posible.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Por lo
general, los efectos adversos de paroxetina son de naturaleza leve y no
modifican la calidad de vida del paciente.
En
estudios clínicos controlados los eventos adversos más comúnmente asociados con
el uso de PAXIL® fueron:
náusea, somnolencia, sudoración, temblor, astenia, sequedad de boca, insomnio y
disfunción sexual (incluyendo impotencia y trastornos en la eyaculación),
vértigo, constipación, diarrea y disminución del apetito. Las experiencias
adversas pueden disminuir en intensidad y frecuencia al continuar con el
tratamiento y, en general no producen la interrupción de la terapia.
Adicionalmente,
durante el uso clínico de PAXIL®
se ha reportado lo siguiente:
Sistema nervioso: En
adición al síndrome serotoninérgico se han reportado alucinaciones, hipomanía e
inquietud. Como con otros ISRSs se ha reportado confusión. Ocasionalmente se
han recibido reportes de reacciones extrapiramidales, incluyendo distonía
orofacial. Algunas veces éstas han ocurrido en pacientes que estuvieron tomando
medicación neuroléptica con trastornos del movimiento subyacentes. Raramente se
han reportado convulsiones. También raramente se ha reportado el síndrome
neuroléptico maligno (regularmente en pacientes con medicación neuroléptica
concomitante o recientemente suspendida).
Aparato
digestivo: Se ha reportado vómito y elevación de las enzimas hepáticas. Muy
raramente se han reportado eventos hepáticos (como hepatitis, algunas veces
asociada con ictericia, y/o insuficiencia hepática). Se
deberá considerar la suspensión del tratamiento con PAXIL® si hubiera elevación prolongada en los
resultados de las pruebas de funcionamiento hepático.
Piel y
anexos: Muy raramente se han reportado reacciones alérgicas (como
angioedema, urticaria y “rash”) y reacciones de fotosensibilidad.
Metabólico/endocrino:
Raramente se ha reportado hiponatremia predominantemente en los ancianos que
puede estar asociada con el síndrome de secreción inapropiada de hormona
antidiurética. Generalmente la hiponatremia es reversible cuando se suspende
PAXIL®. También en forma rara
se han reportado síntomas sugestivos de hiperprolactinemia/galactorrea.
Cardiovascular:
Como con otros ISRSs, se han reportado cambios transitorios en la presión
sanguínea, regularmente en pacientes con hipertensión preexistente o ansiedad.
La taquicardia se ha reportado raramente.
Hematológico:
Raramente se ha reportado sangrado anormal, predominantemente en piel y
membranas mucosas (en su mayor parte equimosis). Raramente se ha reportado trombocitopenia.
Otros:
Raramente se ha reportado glaucoma agudo, visión borrosa, retención urinaria,
edema periférico y reacciones maniacas.
A
diferencia de los antidepresivos tricíclicos, PAXIL® se asocia menos con boca seca, constipación y
somnolencia.
Después
de la suspensión abrupta de PAXIL®
se han reportado síntomas de mareo, alteraciones sensitivas (v.gr.
parestesias), ansiedad, trastornos del sueño (incluyendo sueños intensos),
agitación, temblor, náuseas, sudoración y confusión. Regularmente estos
síntomas son autolimitados requiriendo en raras ocasiones tratamiento
sintomático. Ningún grupo de pacientes en particular tiene mayores riesgos de
presentar estos síntomas; por lo tanto se recomienda que cuando el tratamiento
antidepresivo no sea ya requerido, se considere la suspensión gradual por
disminución de la dosis o la dosificación en días alternos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Alimentos/antiácidos:
La absorción y la farmacocinética de PAXIL® no son afectados por alimentos o antiácidos.
IMAO’s/triptofano/ISRSs:
La coadministración con drogas serotoninérgicas (v.g. IMAOs, triptofano u otros
ISRSs) pueden llevar a una alta incidencia de efectos asociados a la
serotonina. Los síntomas han incluido agitación, confusión, diaforesis, alucinaciones,
hiperreflexia, mioclonos, escalofríos, taquicardia y temblor. El L-triptófano
puede causar un incidente de efectos asociados al 5HT (Síndrome
serotoninérgico).
Inductores
enzimáticos del metabolismo de la droga/inhibidores: El metabolismo y la
farmacocinética de PAXIL®
podrían ser afectados por drogas que inducen o inhiben las enzimas del
metabolismo hepático de la droga. Cuando PAXIL®
sea coadministrado con drogas conocidas como inhibidores del metabolismo, se
debe considerar reducir las dosis al límite más bajo del rango terapéutico. No
se considera necesario un ajuste inicial de dosis de PAXIL® cuando se coadministra con inductores
enzimáticos del metabolismo de drogas. Cualquier ajuste de dosis subsecuente
deberá estar guiado por el efecto clínico (tolerabilidad y eficacia).
Alcohol:
Aunque PAXIL® no incrementa el
deterioro de la función mental y motora causadas por el alcohol, no se
recomienda el uso concomitante de PAXIL®
y alcohol en los pacientes.
Haloperidol/amilobarbitona/oxazepam:
La experiencia en un limitado número de sujetos sanos ha demostrado que
PAXIL® no incrementa la
sedación y la somnolencia asociadas con el haloperidol, amilobarbitona y
oxazepam, cuando se administraron en com-binación.
Litio:
Estudios en pacientes deprimidos estabilizados con litio no han demostrado
ninguna interacción farmacocinética entre PAXIL® y el litio. Sin embargo, ya que la experiencia es
limitada, la administración concomitante de PAXIL® y litio deberán ser iniciados con precaución. Los niveles
de litio deberán ser vigilados.
Fenitoína/anticonvulsivos:
La coadministración de PAXIL®
con fenitoína está asociada con disminución en las concentraciones plasmáticas
de paroxetina y el incremento de las experiencias adversas. No se considera
necesario un ajuste en la dosis inicial de PAXIL® cuando estas drogas son coadministradas; cualquier ajuste
de dosis subsecuente deberá ser establecido por el efecto clínico. La
administración conjunta de PAXIL®
con otros anticonvulsivantes puede también estar asociada con un aumento de la
incidencia de experiencias adversas.
Warfarina/anticoagulantes
orales: Puede existir una interacción farmacodinámica entre PAXIL® y warfarina. Esto puede resultar en
cambios en el tiempo de protrombina e incremento en el sangrado. Por lo tanto,
PAXIL® debe administrarse con
mucha precaución en pacientes que reciban anticoagulantes orales.
Antidepresivos
tricíclicos: Los efectos de la administración concomitante de PAXIL® con antidepresivos tricíclicos no ha
sido estudiado. Por lo tanto, el uso conjunto de PAXIL® con estas drogas deberá ser establecido
con precaución.
Prociclidina:
PAXIL® puede incrementar
significativamente los niveles plasmáticos de prociclidina. La dosis de
prociclidina deberá ser reducida si aparecen efectos anticolinérgicos.
Isoenzimas P-450:
Como con otros antidepresivos, incluyendo otros ISRS’s, la paroxetina inhiben
la enzima hepática CYP2D6 del citocromo P-450. La inhibición del CYP2D6 podría
conducir a incrementar las concentraciones plasmáticas de las drogas
coadministradas metabolizadas por esta enzima. Los fármacos incluidos son
varios antidepresivos tricíclicos (v.gr. amitriptilina, nortriptilina,
imipramina y desipramina), neurolépticos fenotiazina (v.gr. perfenazina y
tioridazina) y los antiarrítmicos tipo 1c (v.gr. propafenona y flecainida) y
metoprolol, un agente bloqueador beta-adrenérgico.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No ha surgido ningún patrón de anomalías relacionadas con PAXIL® y los valores obtenidos en los estudios
de laboratorio de sangre y orina de personas sanas.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En estudios en
animales, no existe evidencia de efectos carcinogénicos, mutagénicos ni
teratogénicos. Con dosis altas, en ratas machos se ha observado un efecto sobre
la fertilidad, pero los datos no son extrapolables a los humanos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Se
recomienda que PAXIL® se
administre una vez al día, por las mañanas y con alimentos. Las tabletas
deberán ser tragadas y no masticadas.
Como con
cualquier antidepresivo, las dosis deben ser revisadas y ajustadas, si es
necesario en dos o tres semanas después de iniciado el tratamiento y
posteriormente de acuerdo con el juicio clínico. Los pacientes deben ser
tratados por un periodo suficiente para asegurar que se hayan eliminado los
síntomas.
Este
periodo puede ser de varios meses para depresión y puede tomar aún más tiempo
para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y el trastorno de pánico. Al igual
que muchos medicamentos psicoactivos, la suspensión abrupta debe ser evitada.
Adultos:
Depresión:
Una sencilla dosis única al día de 20 mg es recomendada, ya que esta
dosificación ha demostrado ser la dosis óptima para la mayoría de los
pacientes. Habitualmente la dosis de mantenimiento es igual a la dosis de
inicio (20 mg diarios) para la mayoría de los pacientes. En caso necesario,
ésta puede aumentarse
gradualmente con incrementos de 10 mg hasta un máximo de 50 mg diarios, de
acuerdo con la respuesta del paciente.
Trastorno
obsesivo compulsivo: La dosis recomendada es de 40 mg diarios. Los
pacientes deberán comenzar con 20 mg y la dosis podrá aumentarse 10 mg semanalmente
de acuerdo a la respuesta del paciente. Algunos pacientes requerirán de una
dosis máxima diaria de 60 mg.
Trastorno
de pánico: La dosis recomendada es de 40 mg diarios. Los pacientes deberán
comenzar con 10 mg diarios y la dosis se aumentará 10 mg semanalmente según la
respuesta del paciente. Algunos pacientes requerirán de una dosis máxima
diaria de 50 mg. En general, existe la posibilidad de que los síntomas de
pánico empeoren al comienzo del tratamiento, por lo que se recomienda una dosis
de inicio baja.
Fobia
social/trastorno de ansiedad social: La dosis recomendada es de 20 mg
diarios. En los pacientes que no respondan a 20 mg se podrá aumentar la dosis
con incrementos de 10 mg como sea requerido, hasta un máximo de 50 mg por día.
Los cambios de dosis deberán realizarse a intervalos de por lo menos 1 semana.
Trastorno
de ansiedad generalizada: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En
algunos pacientes que no respondan a 20 mg se podrá aumentar la dosis con
incrementos de 10 mg como sea requerido, hasta un máximo de 50 mg por día, de
acuerdo a la respuesta del paciente.
Trastorno
de estrés postraumático: La dosis recomendada es de 20 mg diarios. En
algunos pacientes que no respondan a 20 mg se podrá aumentar la dosis con
incrementos de 10 mg como sea requerido, hasta un máximo de 50 mg por día, de
acuerdo a la respuesta del paciente.
Ancianos:
Puede presentarse un aumento en la concentración plasmática de paroxetina
en los ancianos.
La
dosificación debe comenzar como se establece la dosis del adulto y puede
aumentarse con incrementos de 10 mg semanalmente hasta un máximo de 40 mg al
día de acuerdo a la respuesta del paciente.
Niños:
No se recomienda el uso de PAXIL®
en niños, ya que la seguridad y eficacia no se ha establecido en esta población.
Pacientes
con nefropatía o hepatopatía: En pacientes con alteración renal grave
(depuración de creatinina < 30 ml/minuto) o alteración hepática grave, se
puede presentar aumento en las concentraciones plasmáticas de paroxetina. La
dosis recomendada es de 20 mg diarios. Si se requiere, el incremento de dosis
deberá ser restringido al límite inferior del margen de dosificación.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: La información disponible pone en evidencia un
amplio margen de seguridad. Los intentos de sobredosificación han sido
reportado en pacientes que tomaron hasta 2,000 mg solos o en combinación con
otras drogas, incluyeron alcohol. La experiencia con sobredosis de PAXIL® ha mostrado síntomas que incluyen
náuseas, vómito, temblor, pupilas dilatadas, boca seca, irritabilidad,
sudoración, somnolencia, fiebre, cambios en la presión arterial, cefalea,
contracciones musculares involuntarias, agitación, ansiedad y taquicardia, pero
no convulsiones.
Ocasionalmente
han sido reportado eventos tales como coma o cambios en el ECG y muy raramente
un resultado fatal, pero generalmente esto ha sucedido cuando PAXIL® fue tomado conjuntamente con otras
drogas psicotrópicas, con o sin alcohol.
No se
conoce un antídoto específico. El tratamiento debe consistir en aquellas
medidas generales empleadas para el manejo de sobredosis con cualquier
antidepresivo. Sin embargo, la absorción de PAXIL® se puede bloquear mediante la pronta administración del
carbón activado.
PRESENTACIONES: Caja
con 10, 20 y 30 tabletas de 20 y 30 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se utilice si se ha
ingerido alcohol o hay necesidad
de manejar vehículos o maquinaria de precisión,
ya que disminuye los reflejos. No se use en el embarazo ni en la lactancia. No
se use
en niños menores de 14 años. Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para
médicos.
Hecho en México por:
GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 008M93, S. S. A. IV
EEAR-03361200133/RM2003
