Ferricol
Tabletas
(Hierro aminoquelado y ácido fólico)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
|
Cada TABLETA de FERRICOL contiene:
|
|
Hierro aminoquelado equivalente a
|
30 mg
|
|
de hierro elemental
|
|
|
Ácido fólico
|
500 mcg
|
|
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
|
|
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Anemia, especialmente en mujeres embarazadas,
puerperio, lactancia, anemia por deficiencia de hierro, anemia macrocítica,
anemia megaloblástica, y donde los requerimientos de hierro están aumentados
como crecimiento, pubertad, por baja ingesta de hierro, pérdida de sangre y
hierro, por pa-
rásitos.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El hierro aminoquelado es un compuesto
hidrosoluble en el cual, las moléculas de glicina se encuentran ligadas a un
átomo de hierro formando dos anillos heterocíclicos, los cuales comparten el
átomo de hierro.
Químicamente este compuesto es
hierro bisglicina quelado o hierro aminoquelado.
El hierro aminoquelado se absorbe
preferentemente a nivel del yeyuno y contrariamente a lo que sucede con sales
inorgánicas de hierro como el sulfato ferroso, su absorción no es interferida
por componentes normales de la dieta como otros metales, fenoles, fitatos,
etcétera.
La absorción del hierro envuelve primero, la captación del
metal por la mucosa intestinal, seguridad del metabolismo intracelular del
hierro el cual puede ser fijado por ferritina a sus sitios de utilización
(tejido hematopoyético).
En estudios en que se comparó la absorción de dosis diarias
de 100 mg de sulfato ferroso y hierro maltosado, por 28 días, la utilización
del hierro fue de 17 y 12% respectivamente.
Estudios efectuados con 30 mg de hierro aminoquelado por el
mismo tiempo, demostraron una biodisponibilidad de 46%.
La absorción del hierro aminoquelado es superior a la de la
sal ferrosa prototipo (sulfato) y alcanza un nivel de 46% contra 8.5%
respectivamente. La biodisponibilidad del hierro aminoquelado establecida por
su eficacia para reponer la hemoglobina hasta niveles normales y en restablecer
la reserva corporal del mismo, medida por incremento en ferritina sérica fue
hasta de 75% comparada con la biodisponibilidad del sulfato ferroso que fue de
27.8%.
Ácido fólico (folacina): Folacina es el término
genérico que describe al ácdio fólico y compuestos relacionados que exhiben
cualitativamente la actividad biológica del ácido fólico. Desde el punto de
vista clínico, la actividad más importante de la folacina es el papel que
desempeña en la síntesis de los compuestos de purina y pirimidina que son
utilizados para la formación de nucleoproteínas.
En ausencia de un suministro
adecuado de nucleoproteínas, cesa de producirse una maduración normal de
eritrocitos primordiales y se detiene la hematopoyesis en la etapa megaloblástica.
Se considera que la deficiencia nutricional de ácido fólico es una causa mucho
más común de anemia megaloblástica en los países en desarrollo que la
deficiencia de vitamina B12..
Fuentes importantes de ácido
fólico son las carnes y verduras. Se ha estimado que el requerimiento de ácido
fólico el 1er. año de vida es de 50 mcg por día y cantidades mayores después.
Puede necesitarse mayores dosis de
folacina para el tratamiento que para la profilaxis. Se estima que de 11 a 18
mcg x kg/día es necesario en niños que se recuperan de desnutrición proteico
calórica.
El ácido fólico es bien absorbido
en el yeyuno a menos que exista patología (malabsorción). Si excesiva cantidad
de ácido fólico es ingerida, este es excretado por la orina y heces.
CONTRAINDICACIONES:
Al igual que otros compuestos con hierro, está contraindicado en hemosiderosis,
hemocromatosis, sangrado de tubo digestivo.
Hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES
GENERALES: Ninguna.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han descrito
ninguna a la fecha, por lo que FERRICOL puede ser utilizado durante el embarazo
y la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En comparaciones directas efectuadas en
pacientes tratados con sulfato ferroso o con hierro aminoquelado se ha podido
establecer que a dosis de 120 mg de sulfato ferroso, el 33.3% de las personas
informaron efectos adversos gastrointestinales. A la misma dosis con hierro
aminoquelado únicamente 14.5% de las personas reportaron efectos secundarios y
con la dosis terapéutica recomendada de 30 mg no se reportó ningún efecto
adverso.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El hierro puede interactuar con
tetraciclina, penicilina oral, cloranfenicol y cimetidina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede alterar los
resultados de la búsqueda de sangre oculta en heces.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se ha reportado a la fecha. La dosis letal 50 es
300% más alta de otras formas de hierro, como el sulfato. Por ello se considera
prácticamente atóxico y recomendable para usarse desde el embarazo, puerperio y
lactancia.
No se ha descrito efecto sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral. Una tableta cada 12 horas.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La absorción
del hierro aminoquelado al igual que la de sulfato ferroso es regulada por los
depósitos de hierro del organismo por lo que no existe riesgo alguno de
sobrecarga ya que a mayor déficit de hemoglobina, mayor absorción de hierro y
viceversa. El ácido fólico es bien absorbido en el yeyuno a menos que exista
patología (malabsorción). Si excesiva cantidad de ácido fólico es ingerida,
este es excretado por la orina y heces. La administración oral de ácido fólico
no tiene toxicidad conocida.
PRESENTACIÓN:
Caja con blister con 30 tabletas.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Manténgase a temperatura ambiente a no más de
30°C
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
LABORATORIOS COLUMBIA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 012V2001, S. S. A.
KVAR-212813/R2001
