Lampicin®
Tabletas, solución inyectable,
suspensión
(Ampicilina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
TABLETA contiene:
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Ampicilina
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500 mg
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Excipiente,
c.b.p. 1 tableta.
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SOLUCIÓN
INYECTABLE
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Cada
frasco ámpula con polvo contiene:
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Ampicilina
sódica equivalente a
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1 g
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de
ampicilina
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La
ampolleta con diluyente contiene
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5 ml
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SUSPENSIÓN
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Cada
frasco con polvo contiene:
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Ampicilina
trihidratada equivalente a
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4.5 g
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de
ampicilina.
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Excipiente,
c.b.p. 48.0 g.
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Contiene:
45% de azúcar.
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Hecha
la mezcla se obtienen 90 ml.
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Cada
medida dosificadora de 5 ml contiene el equivalente a 250 mg de ampicilina.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
del aparato respiratorio: Amigdalitis, faringitis, otitis, laringitis,
bronquitis, neumonías y otras.
Infecciones
del aparato digestivo: Disentería bacilar, enteritis, diarreas infecciosas
y otras.
Infecciones
del aparato urinario: Cistitis, uretritis, pielonefritis, prostatitis y
otras.
Otras
infecciones: De la piel, tejidos blandos, odontológicas, septicemias,
meningitis, endocarditis bacteriana, etcétera.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La
ampicilina es una penicilina semisintética bactericida. Los estudios in
vitro han demostrado sensibilidad de los siguientes microorganismos a la
ampicilina:
Grampositivos:
Estreptococos hemolíticos a y b, Streptococcus pneumoniae (antes Diplococcus
pneumoniae), Staphylococcus (no productores de penicilinasa), Bacillus
anthracis, especies de Clostridium, Corynebacterium xerosis y
casi todas las cepas de enterococos.
El
fármaco no resiste la destrucción por la penicilinasa, por lo tanto, no es
eficaz contra los estafilococos resistentes a la penicilina G.
Gramnegativos:
Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,
Proteus mirabilis y muchas cepas de Salmonella (incluyendo S. tiphy),
Shigella y Escherichia coli.
La
ampicilina es destruida por la b-lactamasa
producida por grampositivos y gramnegativos y por lo tanto, es inefectiva en
las infecciones producidas por estafilococos. Cabe subrayar que in vivo
es medianamente efectiva contra H. influenzae, E. coli, P. mirabilis, N.
gonorrhoeae,
S. pneumoniae, S. pyogenes, N. meningitidis y S. typhi.
Tiene
efecto bactericida e interfiere con la síntesis de la pared bacteriana y
facilita su destrucción; esta acción es producto de inhibir la síntesis de
peptidoglicano, componente heteropolímero de la pared celular que provee su
estabilidad mecánica y rigidez. La ampicilina no debe administrarse
conjuntamente con agentes bacteriostáticos (cloramfenicol, tetraciclinas,
eritromicina o sulfonamidas) ya que éstos inhiben su acción bactericida.
Absorción:
La ampicilina es estable en el medio ácido del estómago. Después de la
administración de 500 mg de ampicilina por vía oral, se absorbe entre 30 y 60%
en el tracto gastroduodenal.
Distribución:
La ampicilina se difunde rápidamente en casi todos los tejidos y líquidos
del cuerpo.
Sin
embargo, sólo penetra en el líquido cefalorraquídeo y el cerebro cuando las
meninges están inflamadas.
La
ampicilina tiene el menor grado de fijación proteica de todas las penicilinas,
ya que tiene un porcentaje de fijación promedio de 20%, comparado con 60 a 90%
de las otras penicilinas.
Después
de una dosis oral de 500 mg, las concentraciones plasmáticas máximas (3 a 6
mcg/ml) se alcanzan en un Tmáx de 1.5 a 2 horas. La vida media en el plasma es
de 1 a 2 horas. Alcanza niveles de concentración bactericida en tejidos y
líquidos corporales por su rápida difusión a: líquido de ascitis, sinovial y
pleural, a hígado y vía biliar, pulmones, secreciones bronquiales, esputo,
amígdalas, senos paranasales, oído medio y tejido óseo y muscular. Por vía I.M.
(0.5 a 1 g) las concentraciones alcanzan de 7 a 10 mcg/ml después de
aproximadamente 90 minutos.
Metabolismo:
La eficacia de la ampicilina sobre gérmenes susceptibles se ha mantenido
debido a que su metabolismo hepático es de 7 a 11% por hidrólisis
Eliminación:
Se elimina rápidamente por la orina y en cierta proporción por la bilis. La
eliminación por vía renal es del 90% como ampicilina base. La vida media de
eliminación es aproximadamente de 4 horas.
CONTRAINDICACIONES: La ampicilina está contraindicada
en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas, ante
infecciones ocasionadas por estafilococo productor de penicilinasa, en
pacientes sensibles a las cefalosporinas por peligro de alergia cruzada y en
pacientes con mononucleosis infecciosa, ya que pueden desarrollar exantemas
cutáneos.
PRECAUCIONES GENERALES: Pueden presentarse
infecciones agregadas por hongos o bacterias durante el tratamiento; en estos
casos se sugiere descontinuar el tratamiento e instituir otro.
No se debe
administrar ampicilina en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las
penicilinas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
La ampicilina atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna. Puesto
que no se han reportado efectos teratógenos con la ampicilina en humanos, se
puede utilizar durante el embarazo y la lactancia sólo si es necesario previa
valoración del riesgo-beneficio para la madre y producto, por lo que deberá ser
controlado por el médico tratante. La lactancia deberá ser vigilada
estrechamente por la posibilidad de que ocurra diarrea por colonización de
organismos resistentes.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual
que todos los antibióticos, pueden presentarse reacciones alérgicas de distinta
magnitud, que se manifiestan principalmente por erupciones cutáneas, y en raras
ocasiones náuseas, vómito y diarrea.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
La administración de LAMPICIN®
en el lapso de dos horas consecutivas a la administración de absorbentes como
caolín, disminuye la absorción y con ello la biodisponibilidad de la
ampicilina.
La
administración de LAMPICIN®
puede disminuir en forma pasajera los niveles plasmáticos de estrógenos y
gestágenos; por lo tanto, puede reducir la protección contra el embarazo en
pacientes que están bajo tratamiento con anovulatorios.
La
administración simultánea de probenecid, lleva como consecuencia la inhibición
de la eliminación renal, a un aumento y prolongación de los niveles de
ampicilina en el suero y en la bilis.
Puede presentarse alergia cruzada
en pacientes sensibles a la cefalosporina. La neomicina oral no debe
administrarse ya que se ha reportado que puede provocar mala absorción de la
ampicilina. El uso concomitante con alopurinol aumenta el riesgo de erupción
cutánea.
La administración simultánea de
alimentos reduce la absorción de ampicilina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se puede presentar
reacción falsa-positiva en las pruebas de nilhidrina,
reacciones no enzimáticas de glucosa en orina (método para detección de
glucosuria que utiliza reactivo de sulfato de cobre) y en las pruebas de
urobilinógeno.
En algunos casos se puede presentar
aumento reversible de los valores hepáticos de TGP, TGO y/o fosfatasa alcalina.
Con los tratamientos prolongados a dosis elevadas, se han observado
modificaciones del perfil hemático, las cuales desaparecen después de suspender
el medicamento. En raros casos las dosis elevadas por administración I.V.
pueden dar cristaluria.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las penicilinas
atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.
Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
LAMPICIN® Tabletas y suspensión:
Vía de administración: Oral.
LAMPICIN® Solución inyectable:
Vía de administración:
Intramuscular o intravenosa.
Infecciones de las vías
respiratorias: 250 a 500 mg cada 6 horas. En bronquitis crónica, 1 g cada 6
horas por 7 días, según sea necesario.
Infecciones gastrointestinales:
500 mg a 1 g cada 6 horas, durante 10 días, por lo menos.
Infecciones de las vías
urinarias: 500 mg cada 6 horas; esta dosis debe mantenerse en infecciones
de las vías urinarias altas por 10 días y en infecciones de las
vías urinarias bajas, 6 días como mínimo.
Dosis ponderal: 100 a 300
mg/kg de peso/día, repartidos en 4 tomas (cada 6 horas).
En casos graves la dosis puede
duplicarse sin riesgo.
LAMPICIN® debe administrarse entre 30 a 60 minutos
antes de los alimentos para obtener mejores resultados.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En el caso
de ampicilina, así como otras penicilinas, las concentraciones séricas
extremadamente elevadas pueden ocasionar reacciones neurotóxicas (calambres),
que obligan a la suspensión del tratamiento. LAMPICIN® puede ser eliminado del organismo por
medio de hemodiálisis.
PRESENTACIONES:
LAMPICIN® Tabletas:
Caja con 16 tabletas de 500 mg en
envase de burbuja.
LAMPICIN® Solución inyectable:
Caja con frasco ámpula con polvo y
ampolleta con diluyente de 5 ml.
LAMPICIN® Suspensión:
Frasco con polvo para 90 ml de
suspensión con 250/5 ml y medida dosificadora.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura
ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Léase instructivo. Consérvese a
temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco. LAMPICIN® Solución inyectable:
con jeringa y aguja desechables nuevas, introduzca el contenido de la ampolleta
en el frasco ámpula. Agite el frasco ámpula hasta obtener una solución
homogénea, extraiga el contenido y aplíquelo de inmediato. Hecha
la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante junto con la
jeringa y aguja. LAMPICIN® Suspensión: consérvese
el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Hecha la mezcla, el producto se conserva durante 7 días a temperatura ambiente
o 14 días en refrigeración. Agítese antes de usarse. Diluyente recomendado:
agua hervida fría. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
Lakeside de México, S. A. de C. V.
Distribuido por:
GRÜNENTHAL DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Lakeside de México, S. A. de C. V.
Propiedad de Lakeside de México, S. A. de C. V.
Tabletas, Solución inyectable, Suspensión
Regs. Núms. 80281, 80441 y 80431, S. S. A. IV
BEAR-113861/RM2002,
DEAR-303022/RM2002,
DEAR-103860/RM2002
IPP-Familia: 309015/2002
