DEF50 / MÉXICO 2004

información nueva

Enterex^®
diabetic

Emulsión

Fórmula polimérica restringida
en hidrato de carbono para
adultos diabéticos, contiene fibra

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada envase con EMULSIÓN contiene:
Maltodextrina	26.700 g
Caseinato de sodio	10.070 g
Caseinato de calcio	1.830 g
Fibra de soya	3.370 g
Lecitina	0.170 g
Carragenina	27.550 mg
L – Carnitina	34.000 mg
Taurina	25.00 mg
M-Inositol	200.000 mg
Cloruro de colina	133.400 mg
Cloruro de magnesio	50.050 mg
Fosfato dibásico de magnesio		26.220 mg
Fosfato tricálcico	250.000 mg
Vitamina A	1,500.000 U.I.
Vitamina C	60.000 mg
Vitamina D₃	100.000 U.I.
Vitamina E	18.000 U.I.
Vitamina K₁	20.000 mcg
Clorhidrato de tiamina	0.380 mg
Riboflavina	0.420 mg
Niacinamida	5.000 mg
Clorhidrato de piridoxina	0.500 mg
Ácido fólico	100.000 mcg
Vitamina B₁₂	1.500 mcg
Biotina 1%	0.080 mg
Pantotenato de calcio	2.500 mg
Sulfato ferroso	8.580 mg
Yoduro de potasio	37.160 mcg
Citrato trisódico	210.000 mg
Sulfato de zinc	3.730 mg
Selenito de sodio	17.500 mcg
Sulfato cúprico	500 mcg
Sulfato de manganeso	1.000 mg
Cloruro de cromo	50.000 mcg
Molibdato de sodio	37.880 mcg
Cloruro de potasio	370.000 mg
Citrato de potasio monobásico	78.630 mg
Fosfato de potasio dibásico			250.00 mg
Vehículo, c.b.p. 237 ml

Cada envase con EMULSIÓN proporciona: 237 kcal.

Yodo	28.4 mcg
Selenio	8 mcg
Cobre	199 mcg
Manganeso	325 mcg
Cromo	9.8 mcg
Molibdeno	16.2 mcg
Potasio	340.2 mcg
Fierro	3.1 mg
Sulfatos	8.1 mg
Sodio	56.2 mg
Citratos	199 mg
Zinc	1.5 mg
Cloro	208.4 mg
Magnesio	16.8 mg
Fosfatos	307 mg
Calcio	96.8 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ENTEREX® DIABETIC se indica en las siguientes condiciones:

1. Pacientes diabéticos tipo 1 y 2 (como merienda y/o como parte de una dieta balanceada).

2. Pacientes en estrés metabólico con intolerancia a la glucosa.

3. Personas que requieran un control de la glucosa.

ENTEREX® DIABETIC puede ser utilizado como un suplemento nutricional o como una nutrición completa según sean los requerimientos del paciente diabético. Con base en una dieta de 1,000 a 2,000 kcal por día, el paciente puede consumir de 4 a 8 latas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La diabetes mellitus es uno de los problemas de salud más importantes en México y los cuidados propios de la enfermedad son esenciales, porque aún no se conoce una cura definitiva, por lo que una educación y un adecuado manejo en la dieta reduce de manera importante las complicaciones.

Específicamente, la meta principal es mantener los niveles de glucosa dentro de los límites normales permitidos para optimizar el uso de la misma por los tejidos en base a una ingesta equilibrada de los carbohidratos, proteínas y ácidos grasos, provenientes de la dieta.

La estimulación de glucosa hacia los tejidos muscular y adiposo es un componente crucial de la respuesta fisiológica a la insulina, la cual entra a la célula por difusión facilitada por los GLUT 4; esta reacción enzimática convierte a la glucosa en glucosa-6-fosfato (G6P), el cual es un sustrato que entra en la vía glucolítica y genera ATP por medio de una serie de reacciones enzimáticas, generando la energía necesaria tanto para funciones metabólicas como de reserva, por medio de la glucólisis así como por oxidaciones controladas de acuerdo con las necesidades celulares.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. En pacientes diabéticos con un control inadecuado de los niveles de glucosa sérica o régimen calórico inadecuado.

PRECAUCIONES GENERALES: No se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos naturales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: ENTEREX® DIABETIC es una fórmula de uso para pacientes diabéticos, aunque no se han reportado efectos colaterales en mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia con el uso de ENTEREX® DIABETIC. Se debe tomar en cuenta que los componentes de la fórmula atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la leche materna, por lo que el médico tratante evaluará los riesgos y beneficios para la madre y el producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado reacciones secundarias cuando se usa ENTEREX® DIABETIC a las dosis recomendadas.

Sin embargo, el efecto colateral más común de las dietas líquidas es la diarrea; se puede llegar a presentar náuseas, vómito, dolor y distensión abdominal con el uso indiscriminado de ENTEREX® DIABETIC.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones medicamentosas ni de otra índole con el uso de ENTEREX® DIABETIC y algún otro medicamento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se recomienda el monitoreo de los niveles de glucosa en los pacientes diabéticos antes durante y después del uso de cualquier nutrición enteral que incremente los requerimientos calóricos diarios.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad con el uso de ENTEREX® DIABETIC.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de administración es oral o por sonda.

Se sugiere de 4 a 8 latas por día usado como complemento. Su sabor mejora cuando se ingiere frío.

Administración por sonda: ENTEREX® DIABETIC puede administrarse a través de sonda nasogástrica y nasointestinal; se debe administrar a la temperatura ambiente. Para alimentación por gravedad, use una sonda de silicona con diámetro de 8F.

No debe ser inyectado. Agítese antes de usarse. Fórmula diseñada para las necesidades dietéticas de personas con diabetes con un control adecuado de los niveles de glucosa sérica o régimen calórico adecuado. No contiene azúcar.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación.

PRESENTACIÓN: Lata con 237 ml, con sabor vainilla o chocolate.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Una vez abierto el envase, consúmase de inmediato
y deséchese el sobrante. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. El uso de Enterex® Diabetic por más de un mes requiere de una reevaluación nutricia. El uso de este producto como única o principal fuente de nutrimentos debe ser evaluado por el profesional de la salud que lo prescriba.

Hecho en E.U.A. por:

Victus Inc.

Acondicionado y distribuido en México por:

LABORATORIOS PISA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 238M2001, S. S. A. V

DEAR-03361200029/5RM2003