DEF50 / MÉXICO 2004

INFORMACIÓN REVISADA

Electrolit^®

Solución

(Electrólitos orales)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Cloruro de sodio	12 mg
Cloruro de potasio	149 mg
Cloruro de calcio	30 mg
Cloruro de magnesio	41 mg
Lactato de sodio	314 mg
Glucosa	5 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Contenido calórico: 20 calorías por 100 ml.
Cada 1,000 ml suministran en iones:
Sodio	30 mEq
Potasio	20 mEq
Calcio	4 mEq
Magnesio	4 mEq
Cloruro	30 mEq
Lactato	28 mEq

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ELECTROLIT® está indicado para la prevención y tratamiento vía oral del desequilibrio hidroelectrolítico en mayores de 6 años de edad.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El hombre puede perder líquidos y electrólitos en forma intensa a causa de gastroenteritis agudas, de actividad física intensa o por exposición a ambientes extremadamente cálidos. ELECTROLIT® previene o trata la deshidratación mediante la reposición de líquidos y electrólitos contenidos en su fórmula, además de proporcionar la glucosa que resulta una fuente útil de calorías. El cloruro es el principal anión del líquido extracelular y resulta esencial para el mantenimiento del equilibrio ácido-base.

En combinación con el sodio, el cloruro contribuye a la osmolaridad total en sangre y orina. En general, el cloruro se excreta junto con el sodio y se pierde cloruro principalmente a través del vómito y la diarrea. El sodio es el principal catión en el humano y es el principal componente osmótico del espacio extracelular. El sodio es un elemento esencial de la bomba sodio-potasio de las células. El equilibrio del sodio resulta indispensable para la correcta distribución del agua en el cuerpo humano. El riñón es el principal regulador de la excreción de este elemento.

El potasio es el principal catión intracelular y juega un papel esencial en muchos procesos fisiológicos y metabólicos.

Su equilibrio resulta indispensable para mantener la tonicidad intracelular, la transmisión nerviosa, la contracción del músculo cardiaco, la función renal, el metabolismo de los carbohidratos y la síntesis de proteínas. Resulta componente principal de la bomba de sodio-potasio en la polarización y despolarización celular. Cerca de 90% es eliminado a través del riñón y el resto es excretado por el sudor y las heces. El calcio es un electrólito fundamental en el proceso metabólico y funciones como la coagulación sanguínea, la función cardiaca y la excitabilidad muscular. Noventa por ciento del calcio filtrado es reabsorbido en los segmentos proximal y distal del túbulo renal. Existe una relación recíproca entre el calcio y el fósforo sérico en cuanto al mantenimiento y equilibrio de estos elementos con los procesos del deposito y resorción.

El magnesio es el segundo catión intracelular más abundante y que ha sido identificado como factor en más de 300 reacciones enzimáticas implicadas en la energía del metabolismo y la síntesis de proteínas y del ácido nucleico. El magnesio es absorbido de manera uniforme desde el intestino delgado y las concentraciones séricas son controladas por la excreción renal. El lactato es un precursor metabólico del bicarbonato que, por ende, previene la acidemia. En conjunto, la fórmula de ELECTROLIT® permite una absorción rápida del agua y electrólitos contenidos en la fórmula.

CONTRAINDICACIONES: Se contraindica su empleo en pacientes con íleo paralítico, obstrucción o perforación intestinal.

El vómito no representa una limitante de la administración de la solución vía oral, salvo el de tipo incoercible que deberá tratarse por vía parenteral hasta su control.

PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes con insuficiencia renal y aquellos que por otros padecimientos requieren limitación de líquidos y sodio o potasio deberán ser observados con cautela y limitarse en ellos la admnistración de esta solución.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El embarazo y la lactancia no representa una limitante para el uso de este producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En forma excepcional, se han reportado pacientes con hipernatremia y edema palpebral que al suspender el tratamiento se han recuperado totalmente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los diuréticos interactúan directamente con la función y cantidad de los líquidos y electrólitos de esta solución.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reconocido a la fecha alteraciones de pruebas de laboratorio con el uso de ELECTROLIT®.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad con el uso de esta solución.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ELECTROLIT® es una solución para uso vía oral exclusivamente, en pacientes de 6 años de edad en adelante.

La dosis varía de acuerdo con cada caso particular. Sin embargo, generalmente se recomienda usar de 1 a 2 litros las primeras 24 horas y continuar según la respuesta del paciente.

En los casos en que el padecimiento incluye vómitos se recomienda la ingesta constante mediante el uso de cucharaditas de la solución.

Una vez abierto el frasco, consúmase el contenido antes de 24 horas o deséchese el sobrante.

Resulta importante, en lo posible, mantener la ingesta de alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En casos muy particulares de ingestión de grandes dosis de esta solución puede producirse hipernatremia acompañada de edema, agitación o convulsiones, dependiendo de la magnitud de la sobredosis. En tales casos se deberá suspender de inmediato la administración de la solución y se brindará terapia de apoyo que podría llegar a incluir la diálisis.

PRESENTACIONES:

Frasco de vidrio con 300, 500 y 1,000 ml en sabores natural, durazno, fresa, manzana, coco, naranja-mandarina
y lima-limón. Frasco de vidrio con 500 y 1,000 ml sabor frutas.

Frasco de plástico con 300, 500, 625, 1,000 y 1,150 ml en sabores natural, durazno, fresa, manzana, coco, naranja-mandarina y lima-limón.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Literatura
exclusiva para médicos. Una vez abierto el frasco,
el contenido deberá consumirse dentro de
las siguientes 24 horas y deséchese el sobrante.

Hecho en México por:

LABORATORIOS PISA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 90127, S. S. A.

GEAR-03361200748/6RM2003