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Agrulax
magnesia
hidratada
Polvo
(Hidróxido de magnesio)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada sobre con POLVO contiene:
Hidróxido de magnesio 15
g
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
AGRULAX está indicado como antiácido gástrico y como laxante, de uso ocasional.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: El hidróxido de magnesio reacciona químicamente para
neutralizar o amortiguar el ácido clorhídrico presente en el estómago. No tiene
efecto directo sobre su producción ni secreción. Actúa aumentando el valor del
pH del contenido gástrico con lo cual alivia los síntomas causados por
hiperacidez.
El hidróxido de magnesio se solubiliza conforme reacciona
con el ácido clorhídrico, por lo que sus efectos son lentos y prolongados. En
caso de existir hidróxido de sodio que sobrepase la cantidad de ácido, el pH
gástrico no supera el valor de 7.0.
La absorción del ion magnesio es aproximadamente de sólo 10% de la cantidad administrada.
La aparición de la acción del hidróxido de magnesio depende
de la velocidad con que éste logre reaccionar con el ácido gástrico, que
generalmente es de unos cuantos minutos. La duración de la acción es de
aproximadamente 20 a 60 minutos.
No obstante, cuando la
administración se hace 1 hora después de los alimentos, la neutralización del
ácido puede alcanzar hasta 3 horas. La escasa cantidad absorbida del magnesio
es rápidamente eliminada a través de los riñones. El magnesio no absorbido es
eliminado principalmente en forma de sales de cloruro y bicarbonato solubles a
través de las heces.
El efecto laxante se debe a una
eliminación osmótica a nivel intestinal, donde mantiene una mayor cantidad de
líquidos en la luz intestinal. Asimismo, el magnesio
estimula la secreción de colecistoquinina, con lo cual contribuye al aumento de
la actividad motora del intestino.
CONTRAINDICACIONES:
AGRULAX está contraindicado en pacientes que cursen con insuficiencia renal
severa, obstrucción intestinal, signos o síntomas de apendicitis, sangrado
gastrointestinal o rectal y pacientes con hipersensibilidad a los componentes
de la fórmula.
PRECAUCIONES
GENERALES: Los pacientes con colitis ulcerativa y en general los que
cursan con diarrea crónica pueden empeorar su condición con el uso de hidróxido
de magnesio, debido a su efecto laxante.
Los pacientes con colostomía,
diverticulitis o ileostomía representan un grupo muy sensible al uso de
hidróxido de magnesio debido al aumento del riesgo de alteraciones
electrolíticas.
El uso
prolongado o la administración de grandes dosis de hidróxido de magnesio pueden
ocasionar hipermagnesemia.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Sin
embargo, se han llegado a reportar casos de hipermagnesemia e incremento en los
reflejos osteotendinosos de los neonatos de madres que toman dosis elevadas o
por periodos prolongados antiácidos que contenían magnesio, por lo cual su
empleo durante este estado dependerá de la valoración del riesgo-beneficio.
La cantidad de magnesio que logra
alcanzar la leche materna en general, no es suficiente para ocasionar efectos
en el lactante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El uso
prolongado a dosis elevadas en pacientes con insuficiencia renal puede causar
somnolencia, palpitaciones, cambios de conducta, fatiga o debilidad
relacionados con hipermagnesemia.
Puede
presentarse también sabor terroso, diarrea, mas rara vez náuseas, vómito y
cólico abdominal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
El magnesio contenido en la fórmula puede unirse a los fosfatos y prevenir su
absorción.
La
alcalinización de la orina puede causar un aumento de la excreción renal de
salicilatos y por lo tanto disminuir sus niveles séricos.
El uso
concomitante de resina poliestirensulfonato e hidróxido de magnesio puede
llegar a causar alcalosis sistémica, por lo que deberá evitarse el uso
simultáneo de estos dos productos.
El
hidróxido de magnesio puede reducir la absorción de las tetraciclinas vía oral
por la formación de complejos no absorbibles.
El uso
simultáneo de calcitriol e hidróxido de magnesio puede dar como resultado
hipermagnesemia en especial en los pacientes con insuficiencia renal.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
El uso de hidróxido de magnesio, al igual que el resto de antiácidos, puede
inter-ferir con la prueba de secreción de ácido gástrico.
El uso
de hidróxido de magnesio puede ocasionar incremento de los valores séricos de
gastrina.
También
puede ocasionar un aumento en el pH urinario y sistémico.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han
reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la
fertilidad con el uso de hidróxido de magnesio.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La vía de
administración es oral, previa disolución en agua.
La dosis
requerida varía de acuerdo con la cantidad de ácido secretado por cada
paciente.
En
general, se considera que se logra una neutralización de 99% del ácido gástrico
cuando se alcanza un pH de 3.3.
Como
antiácido:
Niños
de 6 a 12 años: de ¼ a ½ cucharadita.
Adultos:
de ½ a 1 cucharadita.
Como
laxante: Se recomienda duplicar la dosis recomendada para el efecto
antiácido.
Resulta
recomendable usar AGRULAX una hora después de la ingesta de alimentos para
lograr un efecto antiácido más efectivo y prolongado.
Este
producto deberá ser utilizado por cortos periodos y en forma ocasional.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL: La sobredosificación puede manifestarse por hipermagnesemia
(véase Reacciones secundarias).
El
tratamiento deberá incluir aplicación de diálisis, administración de líquidos y
10 a 20 ml de gluconato de calcio al 10% para tratar la hipermagnesemia.
PRESENTACIONES:
Caja con
5 sobres de 15 g y caja con 10 sobres de 15 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en
México por:
LABORATORIOS PISA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 3289, S. S. A.
IEA-22038/96
