Paspat ®
Solución inyectable
(Mezcla de antígenos
bacterianos autolisados)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada
ampolleta de 0.2 ml contiene:
Mezcla
de antígenos procedentes del autolisado de:
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Staphylococcus
aureus
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(6 millones de gérmenes)
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Staphylococcus
albus
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(6 millones de gérmenes)
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Streptococcus
viridans
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(2 millones de gérmenes)
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Streptococcus
hemoliticus
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(2 millones de gérmenes)
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Diplococcus
pneumoniae
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(1 millón de gérmenes)
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Neisseria
catarrhalis
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(1 millón de gérmenes)
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Haemophilus
influenzae
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(0.5 millón de gérmenes)
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Candida
albicans
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(1 millón de gérmenes)
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Vehículo,
c.b.p. 0.2 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PASPAT® es auxiliar en el tratamiento de las
infecciones repetitivas de las vías respiratorias superiores e inferiores como:
rinitis, sinusitis, otitis, amigdalitis, faringoamigdalitis, faringitis,
bronquitis, traqueobronquitis, producidas por los gérmenes cuyos antígenos
contiene la fórmula.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: PASPAT® es una vacuna polivalente elaborada con
una mezcla de antígenos procedentes del autolisado de los gérmenes que más
frecuentemente son responsables de las infecciones de vías respiratorias altas
y bajas.
PASPAT® estimula la síntesis de anticuerpos
secretados por la mucosa del tracto respiratorio, elevando significativamente
los niveles séricos de IgA.
CONTRAINDICACIONES: Tuberculosis, hepatitis o
nefritis, endocarditis. No se administre en estados asmatiformes, enfermedades
del miocardio y de las válvulas cardiacas.
Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Hasta el momento, los estudios realizados no han producido ninguna evidencia de
reacción adversa al producto, tanto en la etapa de gestación como la lactancia.
Sin embargo, la utilización de este producto en dichas etapas, debe valorarse
cuidadosamente, bajo la responsabilidad del médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Locales:
Enrojecimiento y dolor en el sitio de la
inyección.
Sistémicos:
Ninguno.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Por su mecanismo de acción,
produce un aumento benéfico en los niveles de IgA sérica, y de IgA secretora.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Hasta el momento, ninguna.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: PASPAT®
debe aplicarse por vía intradérmica exclusivamente. En niños mayores de 1 año
debe aplicarse 1 ampolleta cada 8 días; de acuerdo a las reacciones locales se
podrá aplicar la ampolleta a intervalos mayores sin exceder de 12 días entre
cada aplicación. El tratamiento completo consta de 10 ampolletas. En pacientes
con propensión a recidivas se recomienda un tratamiento adicional de
5 inyecciones 6 meses después de haber aplicado la serie inicial de 10
ampolletas.
Adultos: Aplicar 1 ampolleta cada 4 días; en
pacientes con propensión a recidivas se recomienda un tratamiento adicional de
5 inyecciones 6 meses después de haber aplicado la primera serie de 10
ampolletas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En algunos casos podría
presentarse enrojecimiento y dolor en el sitio de aplicación, que cede
espontáneamente.
PRESENTACIONES:
Cajas con 5 y 10 ampolletas de 0.2 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese temperatura ambiente a no menos de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Según fórmula de:
Sankyo Pharma GmbH, Alemania
Reg. Núm. 56716, S. S. A. IV
JEAR-114044/RM 2002
