Osteomin
®
d
Comprimidos
(Carbonato de calcio/vitamina D3)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
COMPRIMIDO contiene:
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Carbonato
de calcio equivalente a
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500 mg
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de
calcio elemental
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Vitamina
D3
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200 U.I.
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Excipiente,
c.b.p. 1 comprimido.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: OSTEOMIN® D está indicado en los casos con alta
demanda de calcio y vitamina D3 donde
se requiere prevenir la desmineralización ósea, como en del embarazo,
lactancia, mujeres en etapa del climaterio, osteoporosis posmenopáusica o
senil, así como profilaxis y/o tratamiento de raquitismo, osteomalacia y
tetania.
OSTEOMIN® D es un suplemento que ofrece cubrir
los requerimientos diarios de calcio y vitamina D3 en aquellos pacientes cuya ingesta de estos elementos es
deficiente.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La absorción
de calcio por vía oral es aproximadamente de 30%, los mecanismos de transporte
activo operan en la porción superior del intestino delgado. La absorción de
carbonato de calcio es pH dependiente, la acidez gástrica transforma el
carbonato de calcio en cloruro de calcio que se puede combinar en el duodeno y
el yeyuno, con los iones fósforo ingeridos en los alimentos. El fosfato
insoluble que resulta se elimina por las heces. Administrado por vía oral. El
carbonato de calcio aumenta la absorción pasiva del calcio y reduce la del
fósforo, combinándose con este último. El efecto de combinación con el fósforo
se busca especialmente en pacientes con insuficiencia renal ya que los demás
productos que se combinan con el fósforo (derivados del aluminio o del
magnesio) exponen a cierta toxicidad.
A nivel
de sangre, la administración de calcio provoca un aumento de la calcemia y una
reducción de la fosfatemia. La reducción de esta última que también disminuye
la retención intracelular del fósforo, tiene como consecuencia, a nivel del
túbulo renal, una activación de la vitamina D, lo cual propicia un aumento de
las concentraciones de calcitriol (vitamina D) circulante, comparable a la que
puede obtenerse con el control de la hiperfosfatemia con derivados del
aluminio.
El calcio se absorbe en el
intestino en su forma ionizada soluble, que contempla dos etapas: primero,
captación de calcio en el polo de la mucosa y segundo, la salida del calcio en
el polo seroso del epitelio intestinal. La captación de calcio por la mucosa
está mediada por un portador y por una proteína que liga el calcio.
La absorción de calcio se favorece
por la vitamina D y la hormona paratiroidea. La vitamina D se metaboliza en el
organismo, dando como resultado 1,25 dihidroxicolecalciferol, éste es
necesario para el transporte activo de calcio en el intestino, la excreción de
calcio se lleva a cabo por el riñón. La hormona paratiroidea estimula la
reabsorción de calcio a nivel renal. El calcio endógeno y el ingerido en la
dieta o como suplemento de calcio se excreta por las heces.
La absorción de calcio disminuye
con la edad y con la depleción estrogénica en la menopausia. Aumenta en 10 a 30
% cuando se toma con los alimentos. El calcio no absorbido se elimina por las
heces, saliva, bilis, jugo pancreático y secreciones de glándulas intestinales,
por la orina y el sudor. En la lactancia se excretan en la leche cantidades de
hasta 34 mg de calcio/100 ml de leche.
La vitamina D se absorbe en el
intestino para después ser transformada en el hígado a 25(OH)D por las enzimas
microsomales. Posteriormente pasa a riñón donde se efectúa la
1-alfa-hidroxilación, produciendo 1-alfa-25-dihidroxi-D. El 1-alfa-25-hidroxi-D
tiene una función reguladora sobre el metabolismo del calcio y fósforo,
actuando directamente sobre receptores intestinales para aumentar la absorción
de calcio. Por lo anterior, la vitamina D tiene acción directa e indirecta
sobre las células que intervienen en el proceso de remodelación ósea.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalcemia, hipercalciuria
grave, insuficiencia renal grave, litiasis renal e hiperparatiroidismo y
sarcoidosis.
PRECAUCIONES
GENERALES: Su uso a largo plazo deberá ser bajo vigilancia médica.
Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por ejemplo
paraplejía y pacientes con historia de formación de cálculos. La administración
de dosis mayores a 400 U.I. por día de vitamina D, deberá ser exclusivamente
bajo responsabilidad del medico tratante.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han reportado
efectos adversos durante embarazo y lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Raras veces diarrea, flatulencia o
constipación.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Cuando se administre tetraciclina,
ciprofloxaxino, norfloxaxina, fenitoína, o fluoruros de manera concomitante
con la ingesta de calcio, debe de haber un intervalo de al menos tres horas en
la administración. La absorción de calcio puede disminuir con la ingesta
simultánea de algunos alimentos como espinacas, productos lácteos, salvado y
otros cereales. En pacientes que tomen digitálicos puede aumentar el riesgo de
arritmias cardiacas. No se deberá administrar con antiácidos que contengan
magnesio. La administración concomitante con estrógenos puede aumentar la
absorción de calcio. Deberá administrarse dos horas después del etidronato para
prevenir la baja absorción de este último.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: En ensayos múltiples realizados en animales de
experimentación, no se ha reportado ninguno de estos efectos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Uno a
dos comprimidos al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado.
PRESENTACIÓN: Caja con 30 comprimidos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños.
Si persisten las molestias, consulte a su médico. Literatura exclusiva para
médicos..
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 025V2002, S. S. A. VI
FVAR-302995/R2002
