Osteomin ®
Comprimidos
(Calcio)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada COMPRIMIDO
contiene:
Calcio 500
mg
equivalente a 1,389 mg
de carbonato de calcio
Excipiente,
c.b.p. 1 comprimido.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Estados carenciales
en donde se requiere un aporte adicional de calcio como: embarazo, lactancia,
menopausia y osteoporosis.
Otros
estados que requieren administración de calcio como crecimiento y desarrollo.
Enfermedades
caracterizadas por la pérdida acelerada de contenido mineral óseo.
En niños
y adolescentes en periodos de rápido crecimiento o cuando el insumo de calcio
en la dieta es deficiente.
Desórdenes
de la osteogénesis o en el recambio óseo y formación de dientes (adicionalmente
al tratamiento específico).
Como
tratamiento preventivo y/o adyuvante en la osteoporosis perimenopáusica o
senil.
OSTEOMIN® Comprimidos es carbonato de calcio de
fácil deglución, que permite el aporte de calcio a dosis adecuadas y por el
tiempo necesario, en los casos en donde los requerimientos de calcio se
encuentran incrementados como: el embarazo y lactancia, evitando la pérdida de
masa ósea de la madre.
OSTEOMIN® Comprimidos está indicado en el
tratamiento de la osteoporosis usándose en forma simultánea con hormonales,
bifosfanatos, calcitonina, vitamina D, etcétera.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La absorción
de calcio por vía oral es aproximadamente de 30%, los mecanismos de transporte
activo operan en la porción superior del intestino delgado. La absorción de
carbonato de calcio es pH dependiente; la acidez gástrica transforma el
carbonato de calcio en cloruro de calcio que se puede combinar en el duodeno y
el yeyuno, con los iones fósforo ingeridos en los alimentos. El fosfato
insoluble que resulta se elimina por las heces. Administrado por vía oral, el
carbonato de calcio aumenta la absorción pasiva del calcio y reduce la del
fósforo,
combinándose con este último. El efecto de combinación con el fósforo se busca
especialmente en pacientes con insuficiencia renal, ya que los demás productos
que se combinan con el fósforo (derivados del aluminio o del magnesio) exponen
a cierta toxicidad.
A nivel
de sangre, la administración de calcio provoca un aumento de la calcemia y una
reducción de la fosfatemia. La reducción de esta última, que también disminuye
la retención intracelular del fósforo, tiene como consecuencia, a nivel del
túbulo renal, una activación de la vitamina D, lo cual propicia un aumento de
las concentraciones de calcitriol (vitamina D) circulante, comparable a la que
puede obtenerse con el control de la hiperfosfatemia con derivados del
aluminio.
El calcio
se absorbe en el intestino en su forma ionizada soluble, que contempla dos
etapas: primero, captación de calcio en el polo de la mucosa y segundo, la
salida del calcio en el polo seroso del epitelio intestinal. La captación de
calcio por la mucosa está mediada por un portador y por una proteína que liga
el calcio.
La
absorción de calcio se favorece por la vitamina D y la hormona paratiroidea. La
vitamina D se metaboliza en el organismo, dando como resultado 1,25 dihidroxicolecalciferol,
éste es necesario para el transporte activo de calcio en el intestino, la excreción
de calcio se lleva a cabo por el riñón. La hormona paratiroidea estimula la
reabsorción de calcio a nivel renal. El calcio endógeno y el ingerido en la
dieta o como suplemento de calcio se excreta por las heces.
La
absorción de calcio disminuye con la edad y con la depleción estrogénica en la
menopausia. Aumenta en 10 a 30% cuando se toma con los alimentos.
El calcio
no absorbido se elimina por las heces, saliva, bilis, jugo pancreático y
secreciones de glándulas intestinales, por la orina y el sudor. En la lactancia
se excretan en la leche cantidades de hasta 34 mg de calcio/100 ml de leche.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula, hipercalcemia, hipercalciuria grave, insuficiencia
renal grave.
PRECAUCIONES GENERALES: OSTEOMIN® Comprimidos está indicado durante
el embarazo y lactancia, donde se encuentran aumentados los requerimientos
diarios de calcio. Su uso a largo plazo deberá ser bajo vigilancia médica.
Usar
cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por ejemplo, paraplejía
y en pacientes con historia de formación de cálculos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
OSTEOMIN® está indicado
durante el embarazo y lactancia, donde se encuentran aumentados los
requerimientos diarios de calcio.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Raras
veces, flatulencia, diarrea o constipación.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Cuando
se administre con tetraciclina o fluoruros debe haber un intervalo de tres
horas en la administración. La absorción de calcio puede disminuir con la
ingesta simultánea de algunos alimentos como: espinacas, productos lácteos,
salvado y otros cereales. En pacientes que tomen digitálicos puede aumentar el
riego de arritmias cardiacas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Puede modificar el resultado de la determinación de calcio sérico y calcio
urinario.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han
reportado.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Como
complemento para cubrir el requerimiento diario de calcio en niños y adultos, 1
comprimido al día.
En
estados que manifiestan una demanda incrementada como embarazo y lactancia, de
1 a 2 comprimidos al día.
En
estados francamente carenciales como perimenopausia, menopausia y
osteoporosis, de 2 a 3 comprimidos al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Reacciones gastrointestinales (sólo en pacientes
que reciben también altas dosis de vitamina D) los síntomas de debilidad
muscular, poliuria, sed somnolencia y confusión; en casos graves, arritmias
cardiacas y coma. El tratamiento consiste en retirar la medicación y en casos
graves administrar una solución intravenosa de cloruro de sodio, diuresis forzada
y administrar fosfato oral.
PRESENTACIÓN: Caja con 30 comprimidos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más 30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No
se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 011V2000, S. S. A. VI
KVAR-315203/RM2002
