Ossopan ®
Grageas y polvo
(Complejo oseínico mineral)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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GRAGEAS
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POLVO 1 g
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POLVO 2 g
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Complejo
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oseínico
mineral
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200 mg
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600.0 mg
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1,200.0 mg
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equivalente
a:
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Calcio
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42.8
mg
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128.4
mg
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256.0
mg
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Fósforo
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19.8 mg
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59.4 mg
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118.0 mg
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Proteína
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70.0 mg
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10.0 mg
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420.0 mg
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Excipiente,
c.b.p.
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1 gragea
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1 sobre 1g
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1 sobre 2g
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ginecoobstetricia:
Suplementación profiláctica de la desmineralización debida a la demanda
incrementada de calcio durante la gestación y la lactancia y que clínicamente
se manifiesta por dorsalgias, caída de cabello, resequedad de la piel,
enfermedades dentales y calambres. Profilaxis y coadyuvante en el tratamiento
de la osteoporosis posmenopáusica.
Pediatría:
Suplemento de calcio y fósforo para satisfacer los requerimientos diarios
establecidos en los lactantes, preescolares y escolares. Trastornos del metabolismo
mineral. Retraso en el crecimiento y peso en los niños.
Ortopedia:
Coadyuvante en el proceso de consolidación de fracturas.
Trastornos
del metabolismo mineral, profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de los
procesos osteoporóticos seniles.
Medicina
interna y reumatología: Complemento del tratamiento de la osteoporosis de
cualquier tipo.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
OSSOPAN® está constituido por un complejo
oseínico mineral de origen orgánico. La relación entre los compuestos
minerales, particularmente de calcio y fósforo, es fisiológica y asegura una
mayor absorción intestinal, a diferencia de otros preparados sintéticos de
calcio no orgánico que tienden a precipitarse y formar complejos insolubles
eliminados en las heces.
Con
OSSOPAN® la asociación de
minerales en proporción fisiológica, incluyendo fijadores de calcio del hueso,
como flúor y otros aminoácidos, permiten no sólo incrementar la disponibilidad
del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo, la
lactancia, el crecimiento, desnutrición, consolidación ósea en fracturas y
osteoporosis, sino que logra un balance positivo de calcio a nivel óseo en
enfermedades desmineralizantes.
OSSOPAN® estimula la osteogénesis, facilitando la
formación y mineralización de la matriz ósea.
Con
OSSOPAN® se satisface los
requerimientos de calcio diarios establecidos por el Instituto Nacional de la
Nutrición tanto en el embarazo, la lactancia y la edad pediátrica, así como el
climaterio como profiláctico de la osteoporosis.
CONTRAINDICACIONES: Hipercalcemia,
hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalciuria,
hipoparatiroidismo, insuficiencia renal, cálculos renales, tumores
descalcificantes (plasmocitomas), sarcoidosis, fibrilación ventricular,
pacientes con alteraciones cardíacas y tratamiento con digitalicos.
PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Por sus características farmacológicas, OSSOPAN® se presenta como un producto óptimo que incrementa la
biodisponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como
el embarazo y la lactancia.
Usar
cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, ejemplo, paraplejia y en
pacientes con historia de formación de cálculos por calcio.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente,
estreñimiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Puede interferir en la absorción de tetraciclina, fluoruro, bloqueadores del
calcio, fenitoína y etidronato.
La
ingesta simultánea de calcio y de algunos alimentos (salvado, ruibarbo,
espinacas, leche y productos lácteos)
puede disminuir la absorción de calcio; con digitálicos, altas dosis de
calcio pueden aumentar el riesgo de arritmias cardiacas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
En casos aislados, hipercalciuria y determinación de calcio sérico.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En múltiples
estudios efectuados en animales de experimentación, por tiempo prolongado y a
altas dosis, no se presentó ningún tipo de efecto teratogénico, mutagénico,
carcinogénico ni sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
OSSOPAN® aporte y requerimientos de calcio/día
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Osteo-
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porosis
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posmeno-
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Embarazo
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Lactancia
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Pediatría
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páusica
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Ingesta calcio
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promedio día
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700
|
700
|
450
|
700
|
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Recomenda-
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ciones INN*/Día
|
1,000
|
1,000
|
600
|
1,500
|
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Déficit diario
|
300
|
300
|
150
|
800
|
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Aporte Ca
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|
OSSOPAN®
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257
|
257/514
|
128
|
770
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Posología
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2 grageas
|
1-2 sob.
|
1 g x día
|
1 sob. 2 g
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OSSOPAN®
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3 veces/día
|
2 g/día
|
|
3 veces/día
|
* Instituto Nacional de la
Nutrición.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento, no se ha reportado ningún
efecto por sobredosificación.
PRESENTACIONES:
Caja con
36 grageas.
Caja con
12 sobres de 1 g.
Caja con
20 sobres de 2 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Dosis:
La que el médico señale. Vía de administración: Oral. No se deje al alcance de
los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Según fórmula de:
Robapharm, S. A., Suiza
Regs. Núms. 47900 y 48051, S. S. A.
LVAR-315206/RM2002 y CVAR-315205/RM2003
IPPA-Familia: Núm. de entrada
03310102456
