Nene-dent®
Gel, solución
(Lidocaína y polidocanol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada g de GEL contiene:
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Clorhidrato de lidocaína
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3.4 mg
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Polidocanol
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3.2 mg
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Vehículo, c.b.p. 1 g.
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Cada ml de SOLUCIÓN contiene:
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Clorhidrato de lidocaína
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4.1 mg
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Polidocanol
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3.8 mg
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Vehículo, c.b.p. 1 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestésico local y analgésico de aplicación tópica, auxiliar en el tratamiento
de la inflamación y comezón de las encías durante la fase de erupción de la
primera dentición del niño.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: La lidocaína es una aminoetilamida empleada para
inhibir la generación y transmisión del impulso nervioso, actuando sobre los
canales de Na+ de la membrana
celular de las fibras nerviosas. Produce un efecto anestésico más rápido,
intenso y con mayor duración que otros anestésicos locales. No sufre la acción
de las esterasas plasmáticas y se metaboliza principalmente en hígado
excretándose por orina. La lidocaína (pKa 7.85-7.9) es usada como sal,
hidrocloruro de lidocaína; bajo condiciones fisiológicas el catión es liberado
para formar la base libre. Atraviesa los canales de sodio por difusión,
posteriormente se protona y une a los receptores en los canales abiertos de Na+ donde alcanza su efecto.
El flujo de sodio se reduce en las estructuras del nervio
excitable. Como resultado, el potencial de acción y la transmisión del estímulo
son inhibidos.
El polidocanol o polietilen glicol dodecil eter contiene un
promedio de nueve unidades de óxido de etileno con peso molecular aproximado de
600.
El polidocanol es una sustancia tensoactiva empleada como
anestésico local que también actúa sobre la membrana al disminuir la
permeabilidad de los iones sodio y a altas concentraciones también la
permeabilidad de los iones potasio. De acuerdo a la concentración de
polidocanol, se reducirá la sensibilidad de las fibras nerviosas, siendo el
efecto reversible y localizado.
Particularmente se reduce la
sensación de dolor, pero también la sensación de presión, tacto, frío y calor.
NENE-DENT® está libre de conservadores y alcohol,
aplicado sobre la encía prácticamente no se absorbe.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Ninguna.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna a dosis terapéutica.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: NENE-DENT®
tiene una vía de administración y de acción local, por lo que carece de efectos
sistémicos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se conoce ninguna a la fecha.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Ninguna.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Local, de aplicación tópica. Aplicar en la superficie de las encías de
3 a 4 veces al día y en la noche antes de acostar al niño.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: NENE-DENT® prácticamente no se absorbe a nivel
sistémico; sin embargo, a grandes dosis puede aparecer toxicidad sistémica que
se manifiesta por somnolencia, zumbidos, disgeusia y fasciculaciones. En caso
de sobredosificación accidental, el manejo consiste en suspender la aplicación
del fármaco y manejo sintomático de las molestias.
PRESENTACIONES:
Gel: Caja con un tubo con 10, 20 y 30 g.
Solución: Caja con un frasco con 12 y 20 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.
Consérvese el tubo bien tapado.
Consérvese el frasco bien tapado.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Literatura
exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Según fórmula de:
Dentinox, Alemania
Regs. Núms. 510M2001 y 64347, S. S. A. V
LEAR-314147/6RM2002 y AEAR-315389/5RM2003
IPPA-Familia: Núm. de entrada 03310101598
