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DEF50 / MÉXICO 2004
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Altana pharma, s.a. de c.v.

Av. Primero de Mayo Núm. 130,  
Industrial Atoto
53519, Naucalpan de Juárez
Edo. de México 
Tel.: 5387-9330
Fax: 5359-0108
www.altana-pharma.com.mx


 

INFORMACIÓN REVISADA

Luivac®                     

Comprimidos                                                               

(Antigenos multibacterianos lisados)

Cada COMPRIMIDO contiene los antígenos provenientes del lisado de:

Staphylococcus aureus

1 x 109  bacterias

 

Streptococcus mitis

1 x 109  bacterias

 

Streptococcus pyogenes

1 x 109  bacterias

 

Streptococcus pneumoniae

1 x 109  bacterias

 

Klebsiella pneumoniae

1 x 109  bacterias

 

Branhamella catarrhalis

1 x 109  bacterias

 

Haemophilus influenzae

1 x 109  bacterias

 

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Inmunoestimu­lante.

Profilaxis de infecciones recurrentes del tracto respiratorio como bronquitis, rinitis, sinusitis, otitis, faringitis, laringitis y sus formas compuestas. Disminución en la frecuencia e intensidad de los cuadros infecciosos recurrentes de las vías respiratorias.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El efecto de LUIVAC® se basa en la estimulación del sistema inmune común de las mucosas.

Después de la ingestión de los comprimidos se liberan los inmunógenos antígenos bacterianos contenidos en éstos, mismos que son captados por el tejido linfoide intestinal, lo que ocasiona un incremento en la inmunidad en todos los tejidos mucosos. Además, LUIVAC® también estimula otros mecanismos de defensa inespecíficos.

Diversos estudios han documentado los efectos de LUIVAC® en los mecanismos inmunes de defensa específicos e inespecíficos:

Incrementa el número de células productoras de IgA en las Placas de Peyer.

Incrementa los niveles de IgA (SIgA) secretoria en las mucosas.

Incrementa los niveles de IgA sérica.

Incrementa la actividad fagocítica.

Estimula la producción de interferón gamma.

Disminuye la reacción inflamatoria pulmonar debido a la reducción de las concentraciones de elastasa en los polimorfonucleares.

CONTRAINDICACIONES: Gastroenteritis aguda.

PRECAUCIONES GENERALES: Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Aunque en estudios en animales no se observaron efectos embriotóxicos ni teratogénicos, LUIVAC® no debe ser administrado a pacientes embarazadas ni durante la lactancia hasta que exista suficiente experiencia de su uso en humanos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden presentarse molestias gastrointestinales transitorias. En casos raros se han presentado reacciones cutáneas localizadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No han sido observadas; sin embargo, teóricamente es posible que si se administran Inmunosupresores en forma concomitante con LUIVAC® éste pudiera disminuir su eficacia.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No tiene.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATO­GÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En múltiples estudios en animales no se han presentado de estos
efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Niños y adultos: Un minicomprimido con un poco de líquido diariamente por las mañanas en ayunas.

Los comprimidos pueden ser fragmentados, triturados e inclusive disueltos en líquido, sin que esto disminuya su efecto terapéutico.

El tratamiento debe llevarse a cabo durante dos fases de 28 días, separadas una de otra por un periodo de 28 días libre de tratamiento.

[28 días con tratamiento] Fase I.

[28 días sin tratamiento] Periodo libre de tratamiento.

[28 días con tratamiento] Fase 2.

Se recomienda llevar a cabo el tratamiento cada año durante el otoño.

El tratamiento puede iniciarse en periodos libres de síntomas o durante los períodos infecciosos.

Si se presentara un episodio infeccioso durante el tra-tamiento con LUIVAC®, el medicamento no deberá ser suspendido.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE­DO­SIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En estudios realizados en animales no se encontraron efectos tóxicos, por lo que queda excluida la intoxicación en humanos.

PRESENTACIONES:

Caja con 7, 14 y 28 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de administración: Oral. Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho por:

Sankyo Pharma GmbH, Alemania

Distribuido en México por:

ALTANA PHARMA, S. A de C. V.

Reg. Núm. 300M93, S. S. A.

JEAR-114042/RM2002