Legalon ®
Grageas
(Silimarina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada GRAGEA
contiene:
Silimarina 70
mg
Excipiente,
c.b.p. 1 gragea.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Coadyuvante en los
padecimientos que cursan con hepatitis aguda y crónica, hepatitis alcohólica,
esteatosis hepática y cirrosis hepática.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINA: Aumenta la
capacidad de síntesis proteica a través de un incremento en la formación de ARN
polimerasa en las lesiones tóxico-metabólicas y mejora los parámetros
funcionales.
En
estudios preclínicos se ha demostrado que estabiliza las membranas del
hepatocito, protegiéndolo de diversos agentes tóxicos.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al
principio activo.
PRECAUCIONES
GENERALES: Ninguna.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hasta el momento, sólo algunos casos de
hipersensibilidad al principio activo.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta el momento, ninguna.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento,
ninguna.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Al iniciar el tratamiento en adultos, 2 grageas tres veces
al día después de los alimentos. Como dosis de sostén se podrá administrar una
gragea tres veces al día. En niños mayores de un año, 1 gragea tres veces al
día; en cirrosis hepática, 2 grageas 3 veces al día.
La duración del tratamiento depende del padecimiento base en
el que se ha indicado. Podrá administrarse por tiempo indefinido, ya que no
tiene efecto acumulativo ni tóxico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Por ser un fármaco
atóxico, no se han reportado hasta el momento efectos por sobredosificación.
PRESENTACIÓN: Caja
con 20 grageas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Madaus AG, Alemania
Reg. Núm. 85592, S. S. A. IV
BEAR-316421/RM2003
