Insogen®
Tabletas
(Clorpropamida)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Clorpropamida 250
mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Diabetes mellitus tipo II, que no puede controlarse
exclusivamente con medidas dietéticas.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La clorpropamida se absorbe rápidamente del tubo
gastrointestinal y se une a las proteínas plasmáticas en 87% de la dosis
absorbida. Es metabolizada en el hígado y sus metabolitos son excretados junto
con la droga no modificada. La vida media de una dosis única es de
aproximadamente 33 horas, aunque este valor se altera de acuerdo al pH
urinario. Las concentraciones plasmáticas alcanzan una meseta a los 5 o 6 días.
Como todas las sulfonilureas, la clorpropamida estimula el tejido insular
para la síntesis y secreción de insulina.
CONTRAINDICACIONES:
INSOGEN® está contraindicado en pacientes que presentan hipersensibilidad
conocida al medicamento, diabetes complicada con cetoacidosis, con o sin coma.
En estas circunstancias deberá usarse insulina; no deberá utilizarse en la
diabetes insulinodependiente juvenil, sepsis, insuficiencia renal y/o hepática,
alcoholismo.
PRECAUCIONES
GENERALES: Ninguna.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: INSOGEN® deberá
administrarse a la mujer embarazada sólo cuando exista una clara necesidad. Si
se administra INSOGEN® durante el embarazo deberá descontinuarse al menos un
mes antes de la fecha probable del parto. No se recomienda que las madres
amamanten mientras están tomando INSOGEN®.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La mayoría de los efectos colaterales
guardan relación directa con la dosis; son transitorios y responden a la
reducción en la dosis o a la suspensión del medicamento: ictericia colestásica,
náuseas, diarrea, vómito, acidosis láctica, erupciones cutáneas.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La acción hipoglucemiante de las
sulfonilureas puede ser potenciada por ciertas drogas, sobre todo aquellas que
se unen fuertemente a las proteínas, que incluyen: agentes antiinflamatorios no
esteroideos, salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecida,
anticoagulantes tipo coumadin, inhibidores de la monoaminooxidasa y agentes
betabloqueadores.
Ciertos medicamentos tienden a
producir hiperglucemia y pueden ocasionar pérdida del control. Estos
medicamentos incluyen a las tiazidas y otros diuréticos, corticosteroides,
fenotiacinas, hormonas tiroideas, estrógenos, anticonceptivos orales,
fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, bloqueadores de los canales de
calcio y la isoniazida.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.
PRECAUCIONES
Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No existen reportes con relación a esto.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis diaria de INSOGEN® se administra
por vía oral generalmente en una sola toma con el desayuno. En aquellos casos
en que se presente intolerancia gástrica, puede ser remediado dividiendo la
dosis diaria. No es necesario y no debe utilizarse una dosis de impregnación.
Debe administrarse bajo estricto control médico.
En el diabético adulto estable con
diabetes ligera o moderada, debe iniciarse con 250 mg diarios. Debido a que los
pacientes diabéticos geriátricos parecen ser más sensibles a los efectos
hipoglucemiantes de las sulfonilureas, la dosis inicial en este grupo deberá
ser menor que la indicada, generalmente entre 100 y 125 mg diarios.
El uso de INSOGEN® debe ser visto
tanto por el médico como por el paciente como un tratamiento concomitante a la
dieta y no como un sustituto de ésta.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Todas las
sulfonilureas son capaces de producir hipoglucemia de intensidad variable. En
este caso, administrar por vía oral soluciones con alto contenido de azúcar. En
caso de imposibilidad de utilización de la vía oral, administrar solución
glucosada al 10% I.V. con goteo rápido. Manténgase al paciente en reposo.
PRESENTACIÓN: Caja con 50 tabletas.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 0316M79, S. S. A. IV
KEAR-313540/RM
2002
