Ferranina® fol
Grageas
(Hierro
polimaltosado y ácido fólico)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada GRAGEA contiene:
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Polimaltosado férrico
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357.143 mg
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(equivalente a 100 mg de hierro elemental)
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Ácido fólico
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800 mcg
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Excipiente, c.b.p. 1 gragea.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anemia durante el embarazo, puerperio y lactancia, anemia ferropénica
componente macrocítico, anemia por deficiencia de hierro, anemia
megaloblástica.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: FERRANINA® FOL es un hematínico de simple posología,
que por las características, de sus componentes ofrece múltiples ventajas en el
manejo de las anemias, tanto ferroprivas como megaloblásticas.
El polimaltosado férrico es una sal de hierro estable en
presencia de jugo gástrico, no muestra tendencia a conjugarse con los alimentos
o medicamentos, por lo que el hierro que proporciona es totalmente aprovechado
por el organismo; no mancha los dientes y no irrita la mucosa gástrica.
La concentración de hierro elemental que contiene FERRANINA®
FOL normaliza los niveles de hemoglobina, hierro plasmático y los depósitos de
hierro (ferritina) El ácido fólico juega un papel muy importante en la
reproducción de los eritrocitos, ya que participa en la síntesis de pirimidina
metilada.
En las anemias megaloblásticas por
déficit de folatos, la administración de ácido fólico produce una reversión del
cuadro hematológico con su respuesta reticulocitaria, aumento de eritrocitos y
hemoglobina, así como desaparición de la hiperplasia medular, dando como
resultado una mejoría clínica en el paciente al desaparecer los síntomas
propios de las anemias.
El complejo polimaltosado férrico
tiene características físico-químicas bien definidas, que lo diferencian
radicalmente de las sales ferrosas. Los estudios clínicos han demostrado una
biodisponibilidad del polimaltosado férrico similar a la de las sales ferrosas
convencionales. El complejo polimaltosado férrico puede tomarse con los
alimentos para así prevenir un tiempo de absorción corto en el tracto
gastrointestinal. A diferencia de las sales ferrosas, el complejo férrico no se
une a la albúmina ni a otras proteínas plasmáticas.
El volumen de distribución
corresponde al volumen sanguíneo. Es importante mencionar que el polimaltosado
férrico no causa efectos colaterales tóxicos. Schaub (1984) demostró
enfáticamente que a diferencia de las sales ferrosas no apareció ningún dato de
alteración en la mucosa gástrica.
El ácido fólico administrado vía
oral es casi completamente absorbido en el intestino delgado.
Los folatos son transportados como
5-metilhidrofolato, convirtiéndose posteriormente en el metabolito activo que
es el tetrahidrofolato dependiente de la vitamina B12 (Ama Drugs Evaluations Fifthed)
El polimaltosado férrico es una sal
de hierro estable aun en medios ácidos, que no muestra tendencia a conjugarse
con los alimentos ni con los medicamentos, por lo que el hierro que se
proporciona es totalmente aprovechado por el organismo.
La concentración de hierro
elemental que contiene FERRANINA® FOL normaliza los niveles de hemoglobina,
hierro plasmático y los depósitos de hierro (ferritina). A diferencia de las
sales, el hierro polimaltosado contenido en FERRANINA® FOL puede administrarse
conjuntamente con los alimentos, eliminando el riesgo de daño a la mucosa
gástrica sin menoscabo de su absorción intestinal.
El ácido fólico participa en la
síntesis de pirimidina metilada, fase fundamental en la reproducción
eritrocitaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hemosiderosis
hematocromatosis, gastritis y úlcera péptica.
PRECAUCIONES
GENERALES: Ninguna.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéutica, ninguna.
Ocasionalmente, como sucede con todos los componentes férricos, puede
presentarse diarrea o estreñimiento transitorio, náusea, vómito y pirosis.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Existe la posibilidad de
interactuar con pelicimanina, tetraciclina, cloranfenicol y cimetidina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Puede interferir con la prueba de laboratorio para buscar sangre oculta.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: El hierro férrico ligado al oligosácarido
polimaltosado es prácticamente atóxico.
Ninguna acción teratogénica ha sido
descrita hasta el momento ni para las sales ferrosas como tampoco para el
complejo polimaltosado férrico.
El complejo polimaltosado férrico
usualmente está indicado desde el primer trimestre del embarazo, cuando la
placenta es permeable a la terapéutica de hierro.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Por su buena tolerancia y sus
mínimos efectos secundarios, FERRANINA® FOL asegura el cumplimiento del
tratamiento por parte de los pacientes.
Dosis:
Profilaxis: Una gragea al
día.
Tratamiento: 2 grageas al
día.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el
momento, no se han reportado casos de intoxicación por sobredosis.
PRESENTACIÓN: Caja
con 30 grageas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva
para médicos.
Hecho en México por:
ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Vifor (International) Inc., Suiza
Reg. Núm. 170M90, S. S. A. IV
KVAR-116724/RM2002
